体重、エネルギー、脂質、肝臓 (WELL) 研究
2026年4月16日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
体重、エネルギー、脂質、および肝臓 (WELL) 研究: 食事中の脂肪の質と肝臓の異所性脂質
この調査研究は、1 日あたり 3 つの研究食品を 16 週間摂取した参加者の肝臓脂質蓄積、内臓脂肪組織および食後脂質、炎症およびエネルギー代謝のマーカーの変化を評価するために設計された、並行群の無作為化プラセボ対照臨床試験です。体重の維持。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は次のとおりです。
- 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）または同様の診断を受けた成人の異所性肝脂肪および内臓脂肪に対する食事性大豆油の影響を判断する
- 食後の脂質、炎症およびエネルギー代謝のマーカーに対する大豆油補給の効果を評価する
- 血漿リノール酸の変化と、異所性肝脂肪、内臓脂肪、および食後脂質、炎症およびエネルギー代謝のマーカーの変化との関連の強さを測定する
- 肝臓脂肪の減少と心臓代謝の健康状態の改善に関連する、LA に富む大豆油の新たなメカニズムの標的を探索する
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）または類似の診断
- 非喫煙者
- 体格指数 25 ～ 55 kg/m2
除外基準:
- 心不全、心疾患イベント、心臓手術または心臓手術の必要性、および/またはペースメーカーまたは除細動器の使用の現在または以前の診断
- -腎不全または疾患、一部の肝臓および肺疾患の現在または以前の診断
- いくつかの循環器疾患および自己免疫疾患の現在または以前の診断
- -非黒色腫皮膚がん以外のがんの現在の診断または現在の治療
- -1型糖尿病の現在または以前の診断
- -登録前の6か月未満のビタミンEサプリメントまたはアクトスおよびグルカゴン様ペプチド-1薬の使用。
- -参加者が研究食品に耐えることを妨げる胃腸の疾患または障害（膵臓および胃のバイパス手術を含む）
- 食物アレルギーまたは不耐性
- -研究食品、研究食事/スナック、または食事の挑戦、または任意の成分の消費が禁忌となる食事制限
- 食品を消費することが禁忌となる薬物の使用
- 減量のためのサプリメントまたは医薬品の現在の使用、または減量プログラムに従う
- -登録前の過去4週間にリノール酸を多く含むサプリメントを使用した
- 妊娠と授乳
- アルコールまたは薬物乱用
- 静脈穿刺のために静脈にアクセスできない
- 閉所恐怖症
- 体内の金属インプラントまたは金属異物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大豆油
大豆油を使った勉強食の毎日の摂取
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1日30gの大豆油を摂取するために、1日10gの大豆油を含む食品3品を毎日摂取する
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プラセボコンパレーター：ヤシ油
パーム油で作られた研究食品の毎日の消費
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パーム油 10g を含む 3 つの食品を毎日消費し、1 日 30g のパーム油を消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異所性肝臓脂質の変化
時間枠：0週目と16週目
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MRIで測定した異所性肝脂肪に対する食事性大豆油の影響を判断する
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0週目と16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内臓脂肪組織の変化
時間枠：0週目と16週目
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MRIで測定した内臓脂肪組織に対する食事性大豆油の影響を判断する
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0週目と16週目
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食後の脂質の変化
時間枠：0週目と16週目
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総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、トリグリセリドを含む食後の脂質パネルに対する大豆油補給の効果を評価する
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0週目と16週目
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食後の炎症マーカーの変化
時間枠：0週目と16週目
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食後のIL-6、腫瘍壊死因子、および血液中のC反応性タンパク質に対する大豆油補給の効果を評価する
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0週目と16週目
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食後のエネルギー代謝の変化
時間枠：0週目と16週目
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食後の間接熱量測定または呼吸ガス交換に対する大豆油補給の効果を評価する
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0週目と16週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿リノール酸の変化と異所性肝臓脂質、内臓脂肪組織、および食後脂質、炎症およびエネルギー代謝のマーカーとの関連
時間枠：0週目と16週目
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複数の線形回帰を使用して、血漿リノール酸の変化と、異所性肝脂肪、内臓脂肪、および食後の総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、トリグリセリド、L-6、腫瘍壊死因子、および C-反応性タンパク質と間接熱量測定
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0週目と16週目
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カルジオリピン種の変化
時間枠：0週目と16週目
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高速液体クロマトグラフィーと組み合わせたエレクトロスプレーイオン化質量分析法を使用して測定された末梢血単核細胞カルジオリピン種に対する食事性大豆油の影響を決定する
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0週目と16週目
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ミトコンドリア機能の変化
時間枠：0週目と16週目
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タツノオトシゴアッセイを使用して、末梢血単核細胞ミトコンドリアの酸素消費率に対する食事性大豆油の影響を判断する
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0週目と16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月2日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021H0290
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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