Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paino, energia, lipidit ja maksa (WELL) -tutkimus

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University

Paino, energia, lipidit ja maksa (WELL) -tutkimus: Ruokavalion rasvan laatu ja kohdunulkoiset lipidit maksassa

Tutkimus on rinnakkaishaarainen, satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida muutoksia maksan lipidien kertymisessä, sisäelinten rasvakudoksessa ja aterian jälkeisessä lipidissä, tulehduksen ja energian aineenvaihdunnan merkkiaineissa osallistujilla, jotka nauttivat kolme tutkimusruokaa päivässä 16 viikon ajan. ylläpitää kehon painoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteita ovat mm.

  1. Määrittää ruokavaliosta saatavan soijaöljyn vaikutus kohdunulkoiseen maksarasvaan ja sisäelinten rasvaan aikuisilla, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) tai vastaava diagnoosi
  2. Arvioida soijaöljylisän vaikutusta aterian jälkeisiin lipideihin, tulehduksen merkkiaineisiin ja energia-aineenvaihduntaan
  3. Plasman linolihapon muutoksen ja ektooppisen maksan rasvan, viskeraalisen rasvan ja aterian jälkeisten lipidien, tulehduksen ja energia-aineenvaihdunnan merkkiaineiden, välisen yhteyden voimakkuuden mittaaminen
  4. Tutkia LA-rikkaiden soijaöljyjen nousevia mekaanisia kohteita, jotka liittyvät maksan rasvan vähenemiseen ja parempaan kardiometaboliseen terveyteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), alkoholiton steatohepatiitti (NASH) tai vastaava diagnoosi
  • Tupakoimattomat
  • Painoindeksi 25-55 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, sydänsairaustapahtumat, sydänleikkausten tai -toimenpiteiden tarve ja/tai sydämentahdistimen tai defibrillaattorin käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi munuaisten vajaatoiminnasta tai sairauksista, joistakin maksa- ja keuhkosairaudista
  • Joidenkin verenkiertoelimistön ja autoimmuunisairauksien nykyinen tai aiempi diagnoosi
  • Muun syövän kuin ei-melanooma-ihosyövän nykyinen diagnoosi tai hoito
  • Nykyinen tai aiempi tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • E-vitamiinilisän tai Actosin ja glukagonin kaltaisten peptidi-1-lääkkeiden käyttö alle 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt (mukaan lukien haiman ja mahalaukun ohitusleikkaus), jotka estävät osallistujia sietämästä tutkimusruokia
  • Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
  • Kaikki ruokavaliorajoitukset, joissa tutkimusruokien, tutkimusaterioiden/välipalan tai ateriahaasteen tai minkä tahansa ainesosan nauttiminen olisi vasta-aiheista
  • Lääkkeiden käyttö, jos elintarvikkeiden nauttiminen olisi vasta-aiheista
  • Lisäravinteiden tai lääkkeiden nykyinen käyttö painonpudotukseen tai painonpudotusohjelman jälkeen
  • runsaasti linolihappoa sisältävien lisäravinteiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Raskaus ja imetys
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys päästä käsiksi suoniin laskimopunktiota varten
  • Klaustrofobia
  • Metalliset implantit tai metalliset vieraat esineet kehossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soijaöljy
Soijaöljystä valmistettujen tutkimusruokien kulutus päivittäin
Muut: Soijaöljyruoat
Kolme elintarviketuotetta, joista kukin sisältää 10 g soijaöljyä, syödään joka päivä, kun tänään kulutetaan 30 g soijaöljyä joka päivä
Placebo Comparator: Palmuöljy
Palmuöljyllä valmistettujen tutkimusruokien kulutus päivittäin
Muut: Palmuöljyruoat
Kolme elintarviketuotetta, joista kukin sisältää 10 g palmuöljyä, syödään joka päivä, kun tänään kulutetaan 30 g palmuöljyä joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kohdunulkoisen maksan lipideissä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Määrittää ravinnon soijaöljyn vaikutus kohdunulkoiseen maksan rasvaan MRI:llä mitattuna
Viikko 0 ja viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset viskeraalisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Määrittää ravinnosta saatavan soijaöljyn vaikutus viskeraaliseen rasvakudokseen MRI:llä mitattuna
Viikko 0 ja viikko 16
Muutokset aterian jälkeisissä lipideissä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Arvioida soijaöljylisän vaikutus aterian jälkeiseen lipidipaneeliin, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit
Viikko 0 ja viikko 16
Muutokset aterian jälkeisissä tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Arvioida soijaöljylisän vaikutus aterian jälkeiseen IL-6:een, tuumorinekroositekijään ja veren C-reaktiiviseen proteiiniin
Viikko 0 ja viikko 16
Muutokset aterian jälkeisessä energia-aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Arvioida soijaöljylisän vaikutus aterian jälkeiseen epäsuoraan kalorimetriaan tai hengityskaasun vaihtoon
Viikko 0 ja viikko 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman linolihapon muutosten yhteys kohdunulkoisen maksan lipidien, sisäelinten rasvakudoksen ja aterian jälkeisten lipidien, tulehduksen ja energia-aineenvaihdunnan merkkiaineiden kanssa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi plasman linolihapon muutoksen yhteys kohdunulkoisen maksan rasvan, sisäelinten rasvan ja aterian jälkeisen kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, triglyseridien, L-6:n, tuumorinekroositekijän ja C- reaktiivinen proteiini ja epäsuora kalorimetria
Viikko 0 ja viikko 16
Muutokset kardiolipiinilajeissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Määrittää ravinnosta saatavan soijaöljyn vaikutus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen kardiolipiinilajeihin mitattuna käyttämällä sähkösumutusionisaatio-massaspektrometriaa yhdistettynä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan
Viikko 0 ja viikko 16
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Määrittää ruokavalion soijaöljyn vaikutus ääreisveren mononukleaaristen solujen mitokondrioiden hapenkulutusnopeuteen käyttämällä merihevostestiä
Viikko 0 ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021H0290

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholiton rasvamaksa

Kliiniset tutkimukset Soijaöljyruoat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa