무게, 에너지, 지질 및 간(WELL) 연구
2026년 4월 16일 업데이트: Martha Belury, Ohio State University
체중, 에너지, 지질 및 간(WELL) 연구: 간에서 식이 지방 품질 및 이소성 지질
이 연구는 16주 동안 매일 3가지 연구 식품을 섭취한 참가자의 간 지질 축적, 내장 지방 조직 및 식후 지질, 염증 및 에너지 대사 지표의 변화를 평가하기 위해 설계된 평행군, 무작위 위약 대조 임상 시험입니다. 체중 유지.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 또는 유사한 진단을 받은 성인의 이소성 간 지방 및 내장 지방에 대한 식이 콩기름의 영향을 확인하기 위해
- 식후 지질, 염증 및 에너지 대사 지표에 대한 콩기름 보충의 효과를 평가하기 위해
- 혈장 리놀레산 변화와 이소성 간 지방, 내장 지방 및 식후 지질의 변화와 염증 및 에너지 대사 지표의 연관성 강도를 측정하기 위해
- 간 지방 감소 및 심장 대사 건강 개선과 관련된 LA가 풍부한 콩기름의 새로운 기계 표적 탐색
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 비알코올성 지방간염(NASH) 또는 유사한 진단
- 비흡연자
- 25-55 kg/m2의 체질량 지수
제외 기준:
- 심부전, 심장 질환 사건, 심장 수술 또는 절차의 필요성 및/또는 심박 조율기 또는 제세동기 사용의 현재 또는 이전 진단
- 신부전 또는 질병, 일부 간 및 폐 질환의 현재 또는 이전 진단
- 일부 순환계 질환 및 자가면역 질환의 현재 또는 이전 진단
- 비흑색종 피부암 이외의 암에 대한 현재 진단 또는 현재 치료
- 제1형 당뇨병의 현재 또는 이전 진단
- 등록 전 6개월 미만 동안 비타민 E 보충제 또는 액토스 및 글루카곤 유사 펩티드-1 약물 사용.
- 참가자가 연구 식품을 견디지 못하게 하는 위장 질환 또는 장애(췌장 및 위 우회 수술 포함)
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 연구 식품, 연구 식사/간식 또는 식사 챌린지 또는 성분의 섭취가 금기인 모든 식이 제한
- 식품 소비가 금기인 약물 사용
- 체중 감량을 위해 또는 체중 감량 프로그램을 따르기 위해 현재 보충제 또는 약물 사용
- 등록 전 지난 4주 동안 리놀레산 함량이 높은 보충제 사용
- 임신과 수유
- 알코올 또는 약물 남용
- 정맥 천자를 위해 정맥에 접근할 수 없음
- 밀실 공포증
- 신체의 금속 임플란트 또는 금속성 이물질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콩기름
매일 콩기름으로 만든 연구 식품 소비
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1일 30g의 콩기름을 소비하는 오늘을 위해 10g의 콩기름을 함유한 식품 3개를 매일 섭취합니다.
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위약 비교기: 팜유
매일 팜유로 만든 연구 식품 소비
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매일 소비되는 팜유 30g의 오늘을 위해 각각 10g의 팜유를 함유한 3가지 식품을 매일 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이소성 간 지질의 변화
기간: 0주 및 16주
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식이성 콩기름이 MRI를 통해 측정한 이소성 간 지방에 미치는 영향 확인
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0주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장 지방 조직의 변화
기간: 0주 및 16주
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MRI를 통해 측정된 내장지방조직에 대한 식이성 콩기름의 영향을 알아보기 위해
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0주 및 16주
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식후 지질의 변화
기간: 0주 및 16주
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총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드를 포함하는 식후 지질 패널에 대한 대두유 보충의 효과 평가
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0주 및 16주
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염증의 식후 마커의 변화
기간: 0주 및 16주
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콩기름 보충이 식후 IL-6, 종양괴사인자, 혈중 C반응단백에 미치는 영향을 평가하기 위해
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0주 및 16주
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식후 에너지 대사의 변화
기간: 0주 및 16주
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대두유 보충이 식후 간접 열량측정 또는 호흡 가스 교환에 미치는 영향을 평가하기 위해
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0주 및 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라스마 리놀레산의 변화와 이소성 간 지질, 내장 지방 조직, 식후 지질, 염증 및 에너지 대사 지표의 연관성
기간: 0주 및 16주
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혈장 리놀레산의 변화와 이소성 간 지방, 내장 지방, 식후 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, L-6, 종양 괴사 인자 및 C- 반응성 단백질 및 간접 열량계
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0주 및 16주
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카디오리핀 종의 변화
기간: 0주 및 16주
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고성능 액체 크로마토그래피와 결합된 전자분무 이온화-질량 분석법을 사용하여 측정된 말초 혈액 단핵 세포 카디오리핀 종에 대한 식이 대두유의 영향을 확인하기 위해
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0주 및 16주
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미토콘드리아 기능의 변화
기간: 0주 및 16주
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해마 분석을 사용하여 식이 콩기름이 말초 혈액 단핵 세포 미토콘드리아 산소 소비율에 미치는 영향을 결정하기 위해
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0주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021H0290
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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