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脳腫瘍から生き残った子供の神経認知機能を向上させる音楽トレーニング プログラム

2024年7月29日 更新者:Dr Joyce Chung、The Hong Kong Polytechnic University

脳腫瘍から生き残った子供の神経認知機能を改善するための音楽トレーニングプログラムの実現可能性研究

私たちは、脳腫瘍から生き残った子供たちへの音楽訓練プログラムの実施の実現可能性と適切性を判断するための実現可能性調査を実施することを目的としています。 この研究は、生き残った脳腫瘍の神経認知機能を改善する音楽トレーニングプログラムの実行可能性を実証します。

調査の概要

詳細な説明

脳腫瘍は香港で 2 番目に多い小児がんです。 がんとその治療は、知的発達の障害、注意力、作業記憶、処理速度、実行機能の欠如など、小児脳腫瘍生存者の神経認知機能に長期的かつ永続的な悪影響を及ぼしていることが証拠によって示されています。 脳卒中やパーキンソン病に苦しむ患者の神経リハビリテーションを促進し、読書力の低い若い人の読解力と学力を向上させ、子供の認知発達を促進するために、音楽トレーニングの利用が増加しています。 私たちは、中国の小児脳腫瘍生存者の心理的転帰と生活の質に対する音楽トレーニングの有効性を調べるために、2017年から2018年にかけてランダム化比較試験(RCT)を実施しました。 その結果、毎週45分間の音楽トレーニングのレッスンを52週間受けた参加者(介入群)は、プラセボ介入を受けた参加者(対照群)と比べて、統計的に有意にうつ症状が少なく、自尊心のレベルが高く、生活の質が向上したと報告した。グループ)生後12か月で、音楽訓練介入の有効性を実証しました。 それにもかかわらず、音楽トレーニングが神経認知機能、特に脳腫瘍から生き残った子供の注意力、処理速度、実行機能を改善するために使用できるかどうかは不明です。

この提案された研究の全体的な目的は、脳腫瘍から生き残った子供の神経認知機能を改善する音楽訓練プログラムの実現可能性を評価することです。 この実現可能性調査の目的は次のとおりです。

  1. 香港小児病院の外来診療における採用とデータ収集の実現可能性を確認するため。
  2. 研究の反応率と維持率を評価するため。
  3. 提案された音楽トレーニングプログラムの内容を、対象となる参加者にとっての適切性、包括性、期間について検討する。
  4. 小児脳腫瘍生存者の知能、注意力、処理速度、実行機能を測定する際に、さまざまな評価ツールを使用する適切性と実現可能性を評価する。と
  5. 52週間の音楽訓練を受けた後、脳腫瘍から生き残った子供の神経認知機能の変化を評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 少なくとも2か月前にがん治療を完了した小児。
  2. 7歳から16歳まで、
  3. 広東語を話し、中国語を読むことができ、
  4. がんと診断されてから音楽の訓練を受けていない人。

除外基準:

1. 医療記録に癌の再発または二次悪性腫瘍の証拠がある生存者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽トレーニング
介入グループのすべての被験者は、毎週 45 分間のレッスン、マンツーマンの音楽トレーニングを 52 週間受けます。
毎週の45分間のレッスン、マンツーマンの音楽トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の採用率
時間枠:介入開始前のベースライン時
資格があり、招待され、参加に同意した被験者の割合。
介入開始前のベースライン時
研究の反応率
時間枠:ベースライン時と介入開始から12か月後
ベースライン時および介入開始後 12 か月後にアンケートと評価に回答した被験者の割合
ベースライン時と介入開始から12か月後
研究の定着率
時間枠:ベースライン時と介入開始から12か月後
ベースラインから 12 か月までの介入全体を完了した被験者の割合。
ベースライン時と介入開始から12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の非言語知能スコア
時間枠:ベースライン時と介入開始から12か月後
非言語知能テスト、第 4 版 (TONI-4) によって測定
ベースライン時と介入開始から12か月後
被験者の注意力スコア
時間枠:ベースライン時と介入開始から12か月後
桁スパンで測定
ベースライン時と介入開始から12か月後
被験者の処理速度スコア
時間枠:ベースライン時と介入開始から12か月後
Children's Color Trails Test (CCTT) によって測定
ベースライン時と介入開始から12か月後
被験者の実行機能スコア
時間枠:ベースライン時と介入開始から12か月後
Children's Color Trails Test (CCTT) によって測定
ベースライン時と介入開始から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joyce Chung、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HKCH-REC-2021-008

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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