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Musikalisches Trainingsprogramm zur Verbesserung der neurokognitiven Funktion von Kindern, die Hirntumoren überleben

29. Juli 2024 aktualisiert von: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Machbarkeitsstudie eines musikalischen Trainingsprogramms zur Verbesserung der neurokognitiven Funktion von Kindern, die Hirntumoren überleben

Unser Ziel ist es, eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Machbarkeit und Eignung der Implementierung eines musikalischen Trainingsprogramms für Kinder zu ermitteln, die einen Hirntumor überleben. Diese Studie wird die Machbarkeit der Implementierung eines musikalischen Trainingsprogramms zur Verbesserung der neurokognitiven Funktion überlebender Hirntumoren demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hirntumoren sind in Hongkong die zweithäufigste Krebserkrankung im Kindesalter. Es gibt Hinweise darauf, dass Krebs und seine Behandlungen langfristige und dauerhafte negative Auswirkungen auf die neurokognitive Funktion von Überlebenden pädiatrischer Hirntumoren haben, einschließlich einer Beeinträchtigung der intellektuellen Entwicklung und Defiziten bei Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutiven Funktionen. Der Einsatz von Musiktraining zur Förderung der Neurorehabilitation von Patienten mit Schlaganfall und Parkinson-Krankheit sowie zur Verbesserung der Lesefähigkeiten und schulischen Leistungen junger, leseschwacher Kinder sowie zur Verbesserung der kognitiven Entwicklung von Kindern nimmt zu. Wir haben von 2017 bis 2018 eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit von Musiktraining auf die psychologischen Ergebnisse und die Lebensqualität bei Überlebenden chinesischer pädiatrischer Hirntumoren zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigten, dass Teilnehmer, die 52 Wochen lang eine wöchentliche 45-minütige Unterrichtsstunde zur Musikausbildung erhielten (Interventionsgruppe), statistisch signifikant weniger depressive Symptome, ein höheres Selbstwertgefühl und eine bessere Lebensqualität berichteten als diejenigen, die eine Placebo-Intervention erhielten (Kontrolle). Gruppe) nach 12 Monaten, was die Wirksamkeit der musikalischen Trainingsintervention demonstriert. Dennoch ist unklar, ob musikalisches Training auch zur Verbesserung der neurokognitiven Funktionen, insbesondere der Aufmerksamkeit, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der exekutiven Funktionen von Kindern, die einen Hirntumor überleben, eingesetzt werden kann.

Das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen Studie wird darin bestehen, die Machbarkeit eines musikalischen Trainingsprogramms zur Verbesserung der neurokognitiven Funktion von Kindern zu bewerten, die Hirntumoren überleben. Die Ziele dieser Machbarkeitsstudie sind folgende:

  1. Ermittlung der Durchführbarkeit der Rekrutierung und Datenerfassung in der Ambulanz des Hong Kong Children's Hospital;
  2. Um die Rücklauf- und Retentionsraten der Studie zu bewerten;
  3. Den Inhalt des vorgeschlagenen Musikausbildungsprogramms auf seine Angemessenheit, Vollständigkeit und Dauer für die Zielteilnehmer prüfen;
  4. Bewertung der Angemessenheit und Durchführbarkeit des Einsatzes verschiedener Bewertungsinstrumente zur Messung der Intelligenz, Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutiven Funktionen der Überlebenden eines pädiatrischen Hirntumors; Und
  5. Um etwaige Veränderungen in der neurokognitiven Funktion von Kindern zu beurteilen, die Hirntumoren überlebten, nachdem sie 52 Wochen lang Musikunterricht erhalten hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder, deren Krebsbehandlung mindestens 2 Monate zurückliegt;
  2. im Alter zwischen 7 und 16 Jahren,
  3. in der Lage, Kantonesisch zu sprechen und Chinesisch zu lesen, und
  4. diejenigen, die nach ihrer Krebsdiagnose keine musikalische Ausbildung absolviert haben.

Ausschlusskriterien:

1. diejenigen Überlebenden, in deren Krankenakten Hinweise auf ein Wiederauftreten der Krebserkrankung oder ein Zweitmalignom vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikalische Ausbildung
Alle Probanden der Interventionsgruppe erhalten 52 Wochen lang wöchentlich eine 45-minütige Einzelunterrichtsstunde in Musik.
eine wöchentliche 45-minütige Unterrichtsstunde, individuelles Musiktraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate der Studie
Zeitfenster: zu Studienbeginn vor Beginn der Intervention
der Anteil der Probanden, die teilnahmeberechtigt und eingeladen sind und der Teilnahme zustimmen.
zu Studienbeginn vor Beginn der Intervention
Rücklaufquote der Studie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Der Anteil der Probanden, die die Fragebögen und Bewertungen zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention ausfüllen
zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Retentionsrate der Studie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Der Anteil der Probanden, die die gesamte Intervention vom Ausgangswert bis zum 12. Monat abgeschlossen haben.
zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nonverbale Intelligenzwerte des Probanden
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Gemessen mit dem Test der nonverbalen Intelligenz, 4. Auflage (TONI-4)
zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Aufmerksamkeitswerte des Themas
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Gemessen am Digit Span
zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Verarbeitungsgeschwindigkeitswerte des Probanden
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Gemessen mit dem Children's Color Trails Test (CCTT)
zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Exekutivfunktionen-Scores des Fachs
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention
Gemessen mit dem Children's Color Trails Test (CCTT)
zu Studienbeginn und 12 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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