Hudební tréninkový program pro zlepšení neurokognitivního fungování dětí přežívajících mozkové nádory
Studie proveditelnosti programu hudebního tréninku při zlepšování neurokognitivního fungování dětí přežívajících mozkové nádory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nádor na mozku je v Hongkongu druhou nejčastější rakovinou u dětí. Důkazy ukazují, že rakovina a její léčba mají dlouhodobé a trvalé nepříznivé účinky na neurokognitivní fungování dětí, které přežily nádor na mozku, včetně poškození intelektuálního vývoje a deficitů pozornosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Došlo k nárůstu využívání hudebního tréninku k podpoře neurorehabilitace pacientů trpících mrtvicí a Parkinsonovou chorobou a ke zlepšení čtenářských dovedností a akademických výsledků u mladých chudých čtenářů a ke zlepšení kognitivního vývoje dětí. Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) od roku 2017 do roku 2018, abychom prozkoumali účinnost hudebního tréninku na psychologické výsledky a kvalitu života u pacientů, kteří přežili čínský dětský nádor na mozku. Výsledky ukázaly, že účastníci, kteří dostávali týdenní 45minutovou lekci hudebního tréninku po dobu 52 týdnů (intervenční skupina), vykazovali statisticky významně méně depresivních symptomů, vyšší úroveň sebeúcty a lepší kvalitu života než ti, kteří dostávali placebo intervenci (kontrola skupina) po 12 měsících prokazující účinnost intervence hudebního tréninku. Není však jasné, zda lze hudební trénink použít také ke zlepšení neurokognitivních funkcí, zejména pozornosti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí dětí, které přežily mozkové nádory.
Celkovým cílem této navrhované studie bude posoudit proveditelnost hudebního tréninkového programu při zlepšování neurokognitivního fungování dětí, které přežily mozkové nádory. Cíle této studie proveditelnosti jsou následující:
- Zjistit proveditelnost náboru a sběru dat na ambulanci hongkongské dětské nemocnice;
- K posouzení míry odezvy a retence studie;
- Prověřit obsah navrhovaného hudebního vzdělávacího programu z hlediska jeho vhodnosti, komplexnosti a trvání pro cílové účastníky;
- Vyhodnotit vhodnost a proveditelnost použití různých hodnotících nástrojů při měření inteligence, pozornosti, rychlosti zpracování a exekutivních funkcí u dětí, které přežily nádor na mozku; a
- Posoudit jakékoli změny v neurokognitivním fungování dětí, které přežily mozkové nádory po absolvování hudebního tréninku po dobu 52 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které dokončily léčbu rakoviny alespoň před 2 měsíci;
- ve věku od 7 do 16 let,
- schopni mluvit kantonsky a číst čínsky, a
- ti, kteří po diagnóze rakoviny neabsolvovali žádné hudební školení.
Kritéria vyloučení:
1. ti, kteří přežili, mají ve svých lékařských záznamech známky recidivy rakoviny nebo druhé malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební trénink
Všechny subjekty v intervenční skupině dostanou týdenní 45minutovou lekci, individuální hudební trénink po dobu 52 týdnů.
|
týdenní 45minutová lekce, individuální hudební trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru studia
Časové okno: na základní linii před začátkem intervence
|
podíl subjektů, které jsou způsobilé a pozvané a souhlasí s účastí.
|
na základní linii před začátkem intervence
|
|
Míra odezvy studie
Časové okno: na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Podíl subjektů, které vyplňují dotazníky a hodnocení na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Míra retence studie
Časové okno: na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Podíl subjektů, které dokončí celou intervenci od výchozího stavu do 12 měsíců.
|
na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre neverbální inteligence subjektu
Časové okno: na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Měřeno testem neverbální inteligence, 4. vydání (TONI-4)
|
na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Skóre pozornosti předmětu
Časové okno: na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Měřeno rozpětím číslic
|
na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Hodnocení rychlosti zpracování předmětu
Časové okno: na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Měřeno testem dětských barevných stop (CCTT)
|
na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Skóre exekutivních funkcí předmětu
Časové okno: na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Měřeno testem dětských barevných stop (CCTT)
|
na začátku a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKCH-REC-2021-008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .