Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muzikaal trainingsprogramma om het neurocognitieve functioneren van kinderen die hersentumoren overleven te verbeteren

29 juli 2024 bijgewerkt door: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Haalbaarheidsstudie van een muzikaal trainingsprogramma ter verbetering van het neurocognitieve functioneren van kinderen die hersentumoren overleven

We willen een haalbaarheidsstudie uitvoeren om de haalbaarheid en geschiktheid te bepalen van het implementeren van een muzikaal trainingsprogramma voor kinderen die hersentumoren overleven. Deze studie zal de haalbaarheid aantonen van het implementeren van een muzikaal trainingsprogramma ter verbetering van het neurocognitief functioneren van overlevende hersentumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersentumor is de tweede meest voorkomende kanker bij kinderen in Hong Kong. Er zijn aanwijzingen dat kanker en zijn behandelingen langdurige en blijvende nadelige effecten hebben op het neurocognitief functioneren van pediatrische overlevenden van hersentumoren, waaronder een verslechtering van de intellectuele ontwikkeling en tekorten in aandacht, werkgeheugen, verwerkingssnelheid en executieve functies. Er is een toename in het gebruik van muzikale training om de neurorevalidatie van patiënten die lijden aan een beroerte en de ziekte van Parkinson te bevorderen, en om de leesvaardigheid en academische prestaties van jonge, arme lezers te verbeteren, en om de cognitieve ontwikkeling van kinderen te verbeteren. We hebben van 2017 tot 2018 een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd om de effectiviteit van muzikale training op psychologische uitkomsten en kwaliteit van leven te onderzoeken bij overlevenden van Chinese hersentumoren bij kinderen. De resultaten toonden aan dat deelnemers die gedurende 52 weken een wekelijkse les van 45 minuten over muzikale training kregen (interventiegroep) statistisch significant minder depressieve symptomen, meer zelfrespect en een betere kwaliteit van leven rapporteerden dan degenen die placebo-interventie kregen (controlegroep). groep) na 12 maanden, wat de effectiviteit van muzikale trainingsinterventie aantoont. Desalniettemin is het onduidelijk of muzikale training ook kan worden gebruikt om het neurocognitief functioneren te verbeteren, met name de aandacht, verwerkingssnelheid en executieve functies van kinderen die hersentumoren overleven.

Het algemene doel van deze voorgestelde studie zal zijn om de haalbaarheid te beoordelen van een muzikaal trainingsprogramma voor het verbeteren van het neurocognitieve functioneren van kinderen die hersentumoren overleven. De doelstellingen van deze haalbaarheidsstudie zijn als volgt:

  1. Vaststellen van de haalbaarheid van werving en gegevensverzameling in de polikliniek van het Hong Kong Children's Hospital;
  2. Om de respons- en retentiepercentages van het onderzoek te beoordelen;
  3. De inhoud van het voorgestelde muzikale trainingsprogramma onderzoeken op geschiktheid, volledigheid en duur voor de doeldeelnemers;
  4. De geschiktheid en haalbaarheid evalueren van het gebruik van verschillende beoordelingsinstrumenten bij het meten van de intelligentie, aandacht, verwerkingssnelheid en executieve functies van overlevenden van hersentumoren bij kinderen; En
  5. Om eventuele veranderingen in het neurocognitief functioneren te beoordelen van kinderen die hersentumoren hebben overleefd na 52 weken muzikale training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen die ten minste 2 maanden eerder een kankerbehandeling hebben ondergaan;
  2. tussen 7 en 16 jaar,
  3. in staat om Kantonees te spreken en Chinees te lezen, en
  4. degenen die geen muzikale opleiding hebben gevolgd na hun diagnose van kanker.

Uitsluitingscriteria:

1. die overlevenden met bewijs van kankerherhaling of tweede maligniteit in hun medisch dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muzikale opleiding
Alle proefpersonen in de interventiegroep krijgen gedurende 52 weken wekelijks 45 minuten les, één-op-één muzikale training.
een wekelijkse les van 45 minuten, één-op-één muzikale training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingsgraad van de studie
Tijdsspanne: bij aanvang van de interventie
het aantal proefpersonen dat in aanmerking komt en wordt uitgenodigd en toestemming geeft om deel te nemen.
bij aanvang van de interventie
Responspercentage van het onderzoek
Tijdsspanne: bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Het percentage proefpersonen dat de vragenlijsten en beoordelingen bij aanvang en 12 maanden na aanvang van de interventie heeft ingevuld
bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Retentiegraad van de studie
Tijdsspanne: bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Het percentage proefpersonen dat de hele interventie voltooit vanaf de basislijn tot 12 maanden.
bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-verbale intelligentiescores van het onderwerp
Tijdsspanne: bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Gemeten door de test van non-verbale intelligentie, 4e editie (TONI-4)
bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Aandachtsscores van het onderwerp
Tijdsspanne: bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Gemeten door de Digit Span
bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Verwerkingssnelheidscores van het onderwerp
Tijdsspanne: bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Gemeten door de Children's Color Trails Test (CCTT)
bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Uitvoerende functies scores van het onderwerp
Tijdsspanne: bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie
Gemeten door de Children's Color Trails Test (CCTT)
bij baseline en 12 maanden na het starten van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren