Muzyczny program szkoleniowy poprawiający funkcjonowanie neurokognitywne dzieci po przebytym guzie mózgu
Studium wykonalności muzycznego programu szkoleniowego w poprawie funkcjonowania neuropoznawczego dzieci po przebytym guzie mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guz mózgu jest drugim najczęściej występującym nowotworem wieku dziecięcego w Hong Kongu. Dowody wskazują, że rak i jego leczenie mają długotrwały i trwały niekorzystny wpływ na neurokognitywne funkcjonowanie dzieci, które przeżyły guz mózgu, w tym upośledzenie rozwoju intelektualnego i deficyty uwagi, pamięci roboczej, szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych. Nastąpił wzrost wykorzystania treningu muzycznego w celu promowania neurorehabilitacji pacjentów cierpiących na udar mózgu i chorobę Parkinsona oraz w celu poprawy umiejętności czytania i osiągnięć akademickich u młodych osób słabo czytających, a także w celu poprawy rozwoju poznawczego dzieci. W latach 2017-2018 przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania skuteczności treningu muzycznego na wyniki psychologiczne i jakość życia chińskich dzieci, które przeżyły guza mózgu. Wyniki pokazały, że uczestnicy, którzy otrzymywali tygodniową 45-minutową lekcję treningu muzycznego przez 52 tygodnie (grupa interwencyjna) zgłaszali statystycznie znamiennie mniej objawów depresyjnych, wyższy poziom samooceny i lepszą jakość życia niż ci, którzy otrzymali interwencję placebo (grupa kontrolna). grupa) w wieku 12 miesięcy, wykazując skuteczność interwencji w zakresie szkolenia muzycznego. Niemniej jednak nie jest jasne, czy trening muzyczny można również wykorzystać do poprawy funkcjonowania neurokognitywnego, w szczególności uwagi, szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych u dzieci, które przeżyły guzy mózgu.
Ogólnym celem tego proponowanego badania będzie ocena wykonalności muzycznego programu szkoleniowego w poprawie funkcjonowania neurokognitywnego dzieci, które przeżyły guzy mózgu. Cele tego studium wykonalności są następujące:
- Aby ustalić wykonalność rekrutacji i gromadzenia danych w ambulatorium Szpitala Dziecięcego w Hongkongu;
- Aby ocenić odsetek odpowiedzi i retencji w badaniu;
- Zbadanie treści proponowanego programu szkolenia muzycznego pod kątem jego adekwatności, kompleksowości i czasu trwania dla docelowych uczestników;
- Aby ocenić stosowność i wykonalność zastosowania różnych narzędzi oceny do pomiaru inteligencji, uwagi, szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych dzieci, które przeżyły guza mózgu; I
- Ocena zmian w funkcjonowaniu neuropoznawczym dzieci, które przeżyły guzy mózgu po 52 tygodniach treningu muzycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, które ukończyły leczenie onkologiczne co najmniej 2 miesiące wcześniej;
- w wieku od 7 do 16 lat,
- potrafi mówić po kantońsku i czytać po chińsku oraz
- tych, którzy nie podjęli żadnego szkolenia muzycznego po rozpoznaniu choroby nowotworowej.
Kryteria wyłączenia:
1. osoby, które przeżyły, u których w dokumentacji medycznej znajdują się dowody nawrotu raka lub drugiego nowotworu złośliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie muzyczne
Wszyscy badani w grupie interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe 45-minutowe lekcje indywidualnego treningu muzycznego przez 52 tygodnie.
|
tygodniowa 45-minutowa lekcja, indywidualny trening muzyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji na studia
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym przed rozpoczęciem interwencji
|
odsetek podmiotów, które kwalifikują się i są zaproszone oraz wyrażają zgodę na udział.
|
w punkcie wyjściowym przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Wskaźnik odpowiedzi badania
Ramy czasowe: na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Odsetek osób, które wypełniły kwestionariusze i oceny na początku i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wskaźnik retencji badania
Ramy czasowe: na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Odsetek osób, które ukończyły całą interwencję od początku do 12 miesięcy.
|
na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki inteligencji niewerbalnej podmiotu
Ramy czasowe: na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzona Testem Inteligencji Niewerbalnej, wydanie 4 (TONI-4)
|
na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Oceny uwagi przedmiotu
Ramy czasowe: na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Mierzone przez rozpiętość cyfr
|
na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Przetwarzanie wyników szybkości podmiotu
Ramy czasowe: na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmierzone za pomocą testu kolorowych szlaków dla dzieci (CCTT)
|
na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wyniki funkcji wykonawczych podmiotu
Ramy czasowe: na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmierzone za pomocą testu kolorowych szlaków dla dzieci (CCTT)
|
na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKCH-REC-2021-008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .