Programa de Treinamento Musical para Melhorar o Funcionamento Neurocognitivo de Crianças Sobreviventes a Tumores Cerebrais
Estudo de Viabilidade de um Programa de Treinamento Musical na Melhoria do Funcionamento Neurocognitivo de Crianças Sobreviventes a Tumores Cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tumor cerebral é o segundo câncer infantil mais comum em Hong Kong. Evidências mostram que o câncer e seus tratamentos têm efeitos adversos de longo prazo e duradouros no funcionamento neurocognitivo de sobreviventes de tumores cerebrais pediátricos, incluindo o comprometimento do desenvolvimento intelectual e déficits de atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento e funções executivas. Tem havido um aumento no uso de treinamento musical para promover a neuro-reabilitação de pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral e doença de Parkinson, e para melhorar as habilidades de leitura e desempenho acadêmico em jovens leitores deficientes e para melhorar o desenvolvimento cognitivo das crianças. Conduzimos um estudo randomizado controlado (RCT) de 2017 a 2018 para examinar a eficácia do treinamento musical em resultados psicológicos e qualidade de vida em sobreviventes de tumor cerebral pediátrico chinês. Os resultados mostraram que os participantes que receberam uma aula semanal de 45 minutos sobre treinamento musical por 52 semanas (grupo de intervenção) relataram menos sintomas depressivos estatisticamente significativos, níveis mais altos de auto-estima e melhor qualidade de vida do que aqueles que receberam intervenção placebo (controle). grupo) aos 12 meses, demonstrando a eficácia da intervenção de treinamento musical. No entanto, não está claro se o treinamento musical também pode ser usado para melhorar o funcionamento neurocognitivo, em particular a atenção, a velocidade de processamento e as funções executivas de crianças sobreviventes de tumores cerebrais.
O objetivo geral deste estudo proposto será avaliar a viabilidade de um programa de treinamento musical para melhorar o funcionamento neurocognitivo de crianças sobreviventes de tumores cerebrais. Os objetivos deste estudo de viabilidade são os seguintes:
- Verificar a viabilidade do recrutamento e coleta de dados no ambulatório do Hospital Infantil de Hong Kong;
- Avaliar as taxas de resposta e retenção do estudo;
- Examinar o conteúdo do programa de formação musical proposto quanto à sua adequação, abrangência e duração aos participantes-alvo;
- Avaliar a adequação e viabilidade do uso de várias ferramentas de avaliação na medição da inteligência, atenção, velocidade de processamento e funções executivas dos sobreviventes de tumor cerebral pediátrico; e
- Avaliar quaisquer alterações no funcionamento neurocognitivo de crianças sobreviventes a tumores cerebrais após receberem treinamento musical por 52 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que completaram o tratamento oncológico há pelo menos 2 meses;
- com idade entre 7 e 16 anos,
- capaz de falar cantonês e ler chinês, e
- aqueles que não realizaram nenhum treinamento musical após o diagnóstico de câncer.
Critério de exclusão:
1. aqueles sobreviventes com evidência de recorrência de câncer ou segunda malignidade em seus registros médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Formação Musical
Todos os indivíduos do grupo de intervenção receberão uma aula semanal de 45 minutos, treinamento musical individual por 52 semanas.
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uma aula semanal de 45 minutos, treinamento musical individual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento do estudo
Prazo: na linha de base antes do início da intervenção
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a proporção de indivíduos que são elegíveis e convidados e consentem em participar.
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na linha de base antes do início da intervenção
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Taxa de resposta do estudo
Prazo: no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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A proporção de indivíduos que completam os questionários e avaliações no início e 12 meses após o início da intervenção
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no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Taxa de retenção do estudo
Prazo: no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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A proporção de indivíduos que completam toda a intervenção desde o início até 12 meses.
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no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de inteligência não verbal do sujeito
Prazo: no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Medido pelo Teste de Inteligência Não-Verbal, 4ª edição (TONI-4)
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no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Pontuações de atenção do assunto
Prazo: no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Medido pelo intervalo de dígitos
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no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Processando pontuações de velocidade do assunto
Prazo: no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Medido pelo Children's Color Trails Test (CCTT)
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no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Pontuações de funções executivas do sujeito
Prazo: no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Medido pelo Children's Color Trails Test (CCTT)
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no início do estudo e 12 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCH-REC-2021-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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