Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikalsk treningsprogram for å forbedre nevrokognitiv funksjon av barn som overlever hjernesvulster

29. juli 2024 oppdatert av: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Mulighetsstudie av et musikalsk treningsprogram for å forbedre den nevrokognitive funksjonen til barn som overlever hjernesvulster

Vi tar sikte på å gjennomføre en mulighetsstudie for å bestemme gjennomførbarheten og egnetheten av å implementere et musikalsk treningsprogram for barn som overlever hjernesvulster. Denne studien vil demonstrere muligheten for å implementere et musikalsk treningsprogram for å forbedre den nevrokognitive funksjonen til overlevende hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjernesvulst er den nest vanligste barnekreften i Hong Kong. Bevis viser at kreft og dens behandlinger har langsiktige og varige uheldige effekter på den nevrokognitive funksjonen til pediatriske hjernetumoroverlevere, inkludert svekkelse av intellektuell utvikling og underskudd i oppmerksomhet, arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutive funksjoner. Det har vært en økning i bruken av musikalsk trening for å fremme nevrorehabilitering av pasienter som lider av hjerneslag og Parkinsons sykdom, og for å forbedre leseferdigheter og akademiske prestasjoner hos unge fattige lesere, og for å forbedre barns kognitive utvikling. Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie (RCT) fra 2017 til 2018 for å undersøke effektiviteten av musikalsk trening på psykologiske utfall og livskvalitet hos kinesiske pediatriske hjernesvulsteroverlevende. Resultatene viste at deltakere som fikk en ukentlig 45-minutters leksjon i musikalsk trening i 52 uker (intervensjonsgruppe) rapporterte statistisk signifikant færre depressive symptomer, høyere nivåer av selvtillit og bedre livskvalitet enn de som fikk placebointervensjon (kontroll). gruppe) etter 12 måneder som demonstrerer effektiviteten av musikalsk treningsintervensjon. Likevel er det uklart om musikalsk trening også kan brukes til å forbedre nevrokognitiv funksjon, spesielt oppmerksomheten, prosesseringshastigheten og eksekutive funksjonene til barn som overlever hjernesvulster.

Det overordnede målet med denne foreslåtte studien vil være å vurdere gjennomførbarheten av et musikalsk treningsprogram for å forbedre den nevrokognitive funksjonen til barn som overlever hjernesvulster. Målene for denne mulighetsstudien er som følger:

  1. For å fastslå gjennomførbarheten av rekruttering og datainnsamling i poliklinikken til Hong Kong Children's Hospital;
  2. For å vurdere respons- og oppbevaringsratene til studien;
  3. Å undersøke innholdet i det foreslåtte musikalske treningsprogrammet for dets hensiktsmessighet, helhet og varighet for måldeltakerne;
  4. For å evaluere hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å bruke ulike vurderingsverktøy for å måle intelligensen, oppmerksomheten, prosesseringshastigheten og eksekutive funksjonene til de pediatriske hjernesvulstoverlevende; og
  5. For å vurdere eventuelle endringer i nevrokognitiv funksjon hos barn som overlever hjernesvulster etter å ha mottatt musikalsk trening i 52 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn som har fullført kreftbehandling minst 2 måneder tidligere;
  2. i alderen 7 til 16 år,
  3. kan snakke kantonesisk og lese kinesisk, og
  4. de som ikke har tatt noen musikalsk opplæring etter kreftdiagnosen.

Ekskluderingskriterier:

1. de overlevende med bevis for tilbakefall av kreft eller andre malignitet i sine medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikalsk trening
Alle forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil få en ukentlig 45-minutters leksjon, en-til-en musikalsk trening i 52 uker.
en ukentlig 45-minutters leksjon, en-til-en musikalsk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad av studiet
Tidsramme: ved baseline før start av intervensjonen
andelen forsøkspersoner som er kvalifisert og invitert og samtykker til å delta.
ved baseline før start av intervensjonen
Svarprosent av studien
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Andelen forsøkspersoner som fyller ut spørreskjemaene og vurderingene ved baseline og 12 måneder etter oppstart av intervensjonen
ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Oppbevaringsgrad for studien
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Andelen forsøkspersoner som fullfører hele intervensjonen fra baseline til 12 måneder.
ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-verbale intelligensskårer for faget
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Målt ved Test of Nonverbal Intelligence, 4. utgave (TONI-4)
ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Oppmerksomhetspoeng for emnet
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Målt ved sifferspenn
ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Behandlingshastighetspoeng for motivet
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Målt ved Children's Color Trails Test (CCTT)
ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Utøvende funksjoner score av faget
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen
Målt ved Children's Color Trails Test (CCTT)
ved baseline og 12 måneder etter start av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere