- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05202925
뇌종양 생존 아동의 신경인지 기능 향상을 위한 음악 훈련 프로그램
뇌종양 환아의 신경인지기능 향상을 위한 음악수련 프로그램의 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
뇌종양은 홍콩에서 두 번째로 흔한 소아암입니다. 증거에 따르면 암과 그 치료법은 소아 뇌종양 생존자의 신경인지 기능에 장기적이고 지속적인 악영향을 미칩니다. 여기에는 지적 발달 장애와 주의력 결핍, 작업 기억력, 처리 속도 및 집행 기능이 포함됩니다. 뇌졸중과 파킨슨병 환자의 신경재활을 촉진하고 독서능력이 부족한 젊은 층의 읽기능력과 학업성취도를 향상시키고 아동의 인지발달을 향상시키기 위한 음악훈련의 활용이 증가하고 있다. 우리는 2017년부터 2018년까지 무작위 대조 시험(RCT)을 실시하여 중국 소아 뇌종양 생존자의 심리적 결과와 삶의 질에 대한 음악 교육의 효과를 조사했습니다. 그 결과 52주 동안 매주 45분씩 음악 교육을 받은 참여자(개입 그룹)는 위약 개입을 받은 사람(대조군)보다 우울 증상이 적고 자존감이 높으며 삶의 질이 더 나은 것으로 보고되었습니다 그룹) 12개월에 음악 교육 개입의 효과를 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 음악적 훈련이 신경인지 기능, 특히 뇌종양에서 살아남은 어린이의 주의력, 처리 속도 및 실행 기능을 향상시키는 데에도 사용될 수 있는지 여부는 불분명합니다.
이 제안된 연구의 전반적인 목표는 뇌종양을 이겨낸 어린이의 신경인지 기능을 개선하는 음악 교육 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 타당성 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- Hong Kong Children's Hospital의 외래 진료소에서 모집 및 데이터 수집의 타당성을 확인합니다.
- 연구의 반응 및 유지율을 평가하기 위해;
- 제안된 음악 교육 프로그램의 내용이 대상 참가자에게 적합성, 포괄성 및 지속 기간인지 검토합니다.
- 소아 뇌종양 생존자의 지능, 주의력, 처리 속도 및 실행 기능을 측정하는 데 있어 다양한 평가 도구를 사용하는 것이 적절하고 타당성을 평가하기 위해; 그리고
- 52주 동안 음악 교육을 받은 후 뇌종양을 이겨내고 살아남은 어린이의 신경인지 기능의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 2개월 전에 암 치료를 마친 어린이;
- 7세에서 16세 사이,
- 광동어를 구사하고 중국어를 읽을 수 있으며,
- 암 진단 후 음악 교육을 받지 않은 자.
제외 기준:
1. 의무기록에 암 재발 또는 2차 악성종양의 증거가 있는 생존자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뮤지컬 트레이닝
개입 그룹의 모든 피험자는 52주 동안 매주 45분 수업, 일대일 음악 교육을 받게 됩니다.
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매주 45분 수업, 일대일 음악 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집률
기간: 개입 시작 전 기준선에서
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적격하고 초대되고 참여에 동의한 피험자의 비율.
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개입 시작 전 기준선에서
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연구 응답률
기간: 기준선과 중재 시작 후 12개월
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개입을 시작한 후 기준선 및 12개월에 설문지 및 평가를 완료한 피험자의 비율
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기준선과 중재 시작 후 12개월
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연구 유지율
기간: 기준선과 중재 시작 후 12개월
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기준선에서 12개월까지 전체 개입을 완료한 피험자의 비율.
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기준선과 중재 시작 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제의 비언어적 지능 점수
기간: 기준선과 중재 시작 후 12개월
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비언어적 지능 테스트, 4판(TONI-4)으로 측정
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기준선과 중재 시작 후 12개월
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과목의 관심 점수
기간: 기준선과 중재 시작 후 12개월
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Digit Span으로 측정
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기준선과 중재 시작 후 12개월
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주제의 처리 속도 점수
기간: 기준선과 중재 시작 후 12개월
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CCTT(Children's Color Trails Test)로 측정
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기준선과 중재 시작 후 12개월
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주제의 실행 기능 점수
기간: 기준선과 중재 시작 후 12개월
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CCTT(Children's Color Trails Test)로 측정
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기준선과 중재 시작 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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