Musiikillinen koulutusohjelma aivokasvaimista selviytyvien lasten neurokognitiivisen toiminnan parantamiseksi
Musiikillisen koulutusohjelman toteutettavuustutkimus aivokasvaimista selviytyvien lasten neurokognitiivisen toiminnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokasvain on toiseksi yleisin lasten syöpä Hongkongissa. Todisteet osoittavat, että syövällä ja sen hoidoilla on pitkäaikaisia ja pysyviä haitallisia vaikutuksia lasten aivokasvaimesta selviytyneiden neurokognitiiviseen toimintaan, mukaan lukien älyllisen kehityksen heikkeneminen sekä huomiokyvyn, työmuistin, käsittelynopeuden ja toimeenpanotoimintojen puutteet. Musiikkiharjoittelun käyttö on lisääntynyt aivohalvaus- ja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hermoston kuntoutuksen edistämiseksi, nuorten köyhien lukijoiden lukutaidon ja akateemisten suoritusten parantamiseksi sekä lasten kognitiivisen kehityksen edistämiseksi. Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) vuosina 2017–2018 tutkiaksemme musiikillisen koulutuksen tehokkuutta psykologisiin tuloksiin ja elämänlaatuun kiinalaisilla lasten aivokasvaimesta selviytyneillä. Tulokset osoittivat, että osallistujat, jotka saivat viikoittain 45 minuutin musiikillisen harjoittelutunnin 52 viikon ajan (interventioryhmä), raportoivat tilastollisesti merkitsevästi vähemmän masennusoireita, korkeampaa itsetuntoa ja parempaa elämänlaatua kuin lumelääkettä saaneilla (vertailuryhmä). ryhmä) 12 kuukauden iässä, mikä osoittaa musiikillisen harjoittelun tehokkuuden. Silti on epäselvää, voidaanko musiikillisella harjoittelulla parantaa myös neurokognitiivista toimintaa, erityisesti aivokasvaimesta selviytyneiden lasten huomiokykyä, käsittelynopeutta ja toimeenpanotoimintoja.
Tämän ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida musiikillisen koulutusohjelman toteutettavuutta aivokasvaimista elossa olevien lasten neurokognitiivisen toiminnan parantamiseksi. Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Varmistetaan rekrytoinnin ja tiedonkeruun toteutettavuus Hongkongin lastensairaalan poliklinikalla;
- Arvioida tutkimuksen vaste- ja pidättymisasteita;
- Tutkia ehdotetun musiikillisen koulutusohjelman sisällön sopivuutta, kattavuutta ja kestoa kohdeosallistujille;
- Arvioida erilaisten arviointityökalujen tarkoituksenmukaisuutta ja toteutettavuutta lasten aivokasvaimesta selviytyneiden älykkyyden, huomion, käsittelynopeuden ja toimeenpanotoimintojen mittaamisessa; ja
- Arvioida aivokasvaimista elossa olevien lasten neurokognitiivisen toiminnan muutoksia 52 viikon musiikillisen koulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat saaneet syöpähoidon vähintään 2 kuukautta aikaisemmin;
- 7-16-vuotiaat,
- osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa, ja
- jotka eivät ole suorittaneet musiikkikoulutusta syöpädiagnoosin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
1. eloonjääneet, joilla on merkkejä syövän uusiutumisesta tai toisesta pahanlaatuisesta syöpäsairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikillinen koulutus
Kaikki interventioryhmän aiheet saavat viikoittain 45 minuutin oppitunnin, henkilökohtaisen musiikillisen koulutuksen 52 viikon ajan.
|
viikoittainen 45 minuutin oppitunti, henkilökohtainen musiikillinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen rekrytointiaste
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen toimenpiteen aloittamista
|
niiden tutkittavien osuus, jotka ovat kelvollisia ja kutsuttuja ja suostuvat osallistumaan.
|
lähtötilanteessa ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Tutkimuksen vastausprosentti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka täyttävät kyselylomakkeet ja arvioinnit lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tutkimuksen säilyttämisaste
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka suorittavat koko toimenpiteen lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen ei-verbaaliset älykkyyspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu ei-verbaalisen älykkyyden testillä, 4. painos (TONI-4)
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Aiheen huomiopisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu numerovälillä
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kohteen nopeuspisteiden käsittely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu lasten väripolkutestillä (CCTT)
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Aiheen toimeenpanofunktiot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu lasten väripolkutestillä (CCTT)
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCH-REC-2021-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .