Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikalsk træningsprogram for at forbedre neurokognitiv funktion af børn, der overlever hjernetumorer

29. juli 2024 opdateret af: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Gennemførlighedsundersøgelse af et musikalsk træningsprogram til forbedring af den neurokognitive funktion af børn, der overlever hjernetumorer

Vi sigter mod at gennemføre en feasibility-undersøgelse for at bestemme gennemførligheden og egnetheden af ​​at implementere et musikalsk træningsprogram for børn, der overlever hjernetumorer. Denne undersøgelse vil demonstrere gennemførligheden af ​​at implementere et musikalsk træningsprogram til at forbedre den neurokognitive funktion af overlevende hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjernetumor er den næsthyppigste børnekræft i Hong Kong. Beviser viser, at kræft og dens behandlinger har langsigtede og varige negative virkninger på den neurokognitive funktion af pædiatriske hjernetumoroverlevere, herunder svækkelse af intellektuel udvikling og underskud i opmærksomhed, arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutive funktioner. Der har været en stigning i brugen af ​​musikalsk træning for at fremme neuro-rehabilitering af patienter, der lider af slagtilfælde og Parkinsons sygdom, og for at forbedre læsefærdigheder og akademiske præstationer hos unge dårlige læsere og for at forbedre børns kognitive udvikling. Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) fra 2017 til 2018 for at undersøge effektiviteten af ​​musikalsk træning på psykologiske resultater og livskvalitet hos kinesiske pædiatriske hjernetumoroverlevere. Resultaterne viste, at deltagere, der modtog en ugentlig 45-minutters lektion om musikalsk træning i 52 uger (interventionsgruppe), rapporterede statistisk signifikant færre depressive symptomer, højere niveauer af selvværd og bedre livskvalitet end dem, der modtog placebointervention (kontrol). gruppe) efter 12 måneder for at demonstrere effektiviteten af ​​musikalsk træningsintervention. Ikke desto mindre er det uklart, om musikalsk træning også kan bruges til at forbedre neurokognitiv funktion, især opmærksomheden, behandlingshastigheden og eksekutive funktioner hos børn, der overlever hjernetumorer.

Det overordnede formål med denne foreslåede undersøgelse vil være at vurdere gennemførligheden af ​​et musikalsk træningsprogram til at forbedre den neurokognitive funktion af børn, der overlever hjernetumorer. Målene for denne forundersøgelse er som følger:

  1. At konstatere gennemførligheden af ​​rekruttering og dataindsamling i ambulatoriet på Hong Kong Children's Hospital;
  2. At vurdere undersøgelsens respons og fastholdelsesrater;
  3. At undersøge indholdet af det foreslåede musikalske træningsprogram for dets hensigtsmæssighed, omfang og varighed for målgruppen;
  4. At evaluere hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​at bruge forskellige vurderingsværktøjer til måling af intelligens, opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutive funktioner hos de pædiatriske hjernetumoroverlevere; og
  5. At vurdere eventuelle ændringer i neurokognitiv funktion hos børn, der overlever hjernetumorer efter at have modtaget musikalsk træning i 52 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn, der har afsluttet kræftbehandling mindst 2 måneder tidligere;
  2. i alderen mellem 7 og 16 år,
  3. kunne tale kantonesisk og læse kinesisk, og
  4. dem, der ikke har taget nogen musikalsk uddannelse efter deres kræftdiagnose.

Ekskluderingskriterier:

1. de overlevende med tegn på kræfttilbagefald eller anden malignitet i deres lægejournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikalsk træning
Alle forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage en ugentlig 45-minutters lektion, en-til-en musikalsk træning i 52 uger.
en ugentlig 45-minutters lektion, en-til-en musikalsk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiets rekrutteringsrate
Tidsramme: ved baseline før starten af ​​interventionen
andelen af ​​forsøgspersoner, der er kvalificerede og inviteret og giver samtykke til at deltage.
ved baseline før starten af ​​interventionen
Undersøgelsens svarprocent
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Andelen af ​​forsøgspersoner, der udfylder spørgeskemaer og vurderinger ved baseline og 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen
ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Retentionsrate af undersøgelsen
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Andelen af ​​forsøgspersoner, der gennemfører hele interventionen fra baseline til 12 måneder.
ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets nonverbale intelligensscore
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Målt ved Test of Nonverbal Intelligence, 4. udgave (TONI-4)
ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Fagets opmærksomhedsscore
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Målt ved cifferspændvidden
ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Behandlingshastighedsscore for motivet
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Målt ved Children's Color Trails Test (CCTT)
ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Eksekutive funktioner scorer af faget
Tidsramme: ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen
Målt ved Children's Color Trails Test (CCTT)
ved baseline og 12 måneder efter start af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner