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改善脑瘤幸存儿童神经认知功能的音乐训练计划

2024年2月15日 更新者:Dr Joyce Chung、The Hong Kong Polytechnic University

提高脑肿瘤幸存儿童神经认知功能的音乐训练计划的可行性研究

我们的目标是进行一项可行性研究,以确定为脑瘤幸存儿童实施音乐训练计划的可行性和适用性。 本研究将证明实施音乐训练计划以改善幸存脑肿瘤的神经认知功能的可行性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

脑瘤是香港第二常见的儿童癌症。 证据表明,癌症及其治疗对小儿脑肿瘤幸存者的神经认知功能具有长期和持久的不利影响,包括智力发育受损和注意力、工作记忆、处理速度和执行功能缺陷。 人们越来越多地使用音乐训练来促进中风和帕金森病患者的神经康复,提高阅读能力差的年轻读者的阅读能力和学业成绩,并促进儿童的认知发展。 我们在 2017 年至 2018 年进行了一项随机对照试验 (RCT),以检验音乐训练对中国儿童脑肿瘤幸存者的心理结果和生活质量的有效性。 结果显示,与接受安慰剂干预的参与者(对照组)相比,每周接受 45 分钟的音乐训练课程(干预组)的参与者(干预组)报告的抑郁症状明显减少,自尊水平更高,生活质量更好,持续 52 周组)在 12 个月时证明了音乐训练干预的有效性。 然而,尚不清楚音乐训练是否也可用于改善脑肿瘤幸存儿童的神经认知功能,尤其是注意力、处理速度和执行功能。

这项拟议研究的总体目标是评估音乐训练计划在改善脑肿瘤幸存儿童的神经认知功能方面的可行性。 本可行性研究的目标如下:

  1. 确定在香港儿童医院门诊进行招募和数据收集的可行性;
  2. 评估研究的反应率和保留率;
  3. 检查拟议的音乐培训计划的内容对目标参与者的适当性、全面性和持续时间;
  4. 评估使用各种评估工具测量小儿脑肿瘤幸存者的智力、注意力、处理速度和执行功能的适当性和可行性;和
  5. 评估脑肿瘤幸存儿童在接受 52 周音乐训练后神经认知功能的任何变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 至少 2 个月前完成癌症治疗的儿童;
  2. 7至16岁,
  3. 能说粤语及阅读中文,及
  4. 那些在癌症诊断后没有接受过任何音乐训练的人。

排除标准:

1. 病历中有癌症复发或二次恶性肿瘤证据的幸存者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐训练
干预组的所有受试者将每周接受一次 45 分钟的课程,为期 52 周的一对一音乐训练。
每周 45 分钟的课程,一对一的音乐培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究招募率
大体时间:在干预开始前的基线
有资格并被邀请并同意参加的受试者的比例。
在干预开始前的基线
研究的回应率
大体时间:在基线和开始干预后 12 个月
在基线和开始干预后 12 个月完成问卷调查和评估的受试者比例
在基线和开始干预后 12 个月
研究保留率
大体时间:在基线和开始干预后 12 个月
从基线到 12 个月完成整个干预的受试者比例。
在基线和开始干预后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受试者的非语言智力得分
大体时间:在基线和开始干预后 12 个月
通过非语言智力测验测量,第 4 版 (TONI-4)
在基线和开始干预后 12 个月
主题注意力​​分数
大体时间:在基线和开始干预后 12 个月
以数字跨度衡量
在基线和开始干预后 12 个月
主题的处理速度分数
大体时间:在基线和开始干预后 12 个月
由儿童色迹测试 (CCTT) 测量
在基线和开始干预后 12 个月
该科目的执行功能分数
大体时间:在基线和开始干预后 12 个月
由儿童色迹测试 (CCTT) 测量
在基线和开始干预后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joyce Chung、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月10日

首次发布 (实际的)

2022年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

音乐训练计划的临床试验

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