Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа музыкального обучения для улучшения нейрокогнитивного функционирования детей, перенесших опухоль головного мозга

29 июля 2024 г. обновлено: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Технико-экономическое обоснование программы музыкального обучения для улучшения нейрокогнитивного функционирования детей, перенесших опухоли головного мозга

Мы стремимся провести технико-экономическое обоснование, чтобы определить целесообразность и целесообразность внедрения программы музыкального обучения детей, перенесших опухоль головного мозга. Это исследование продемонстрирует возможность реализации программы музыкального обучения для улучшения нейрокогнитивного функционирования выживших опухолей головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Опухоль головного мозга является вторым наиболее распространенным видом рака у детей в Гонконге. Имеющиеся данные показывают, что рак и его лечение имеют долгосрочные и длительные неблагоприятные последствия для нейрокогнитивных функций детей, перенесших опухоль головного мозга, включая нарушение интеллектуального развития и дефицит внимания, рабочей памяти, скорости обработки информации и исполнительных функций. Растет использование музыкальных занятий для нейрореабилитации пациентов, страдающих от инсульта и болезни Паркинсона, для улучшения навыков чтения и успеваемости у юных бедняков, а также для улучшения когнитивного развития детей. Мы провели рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с 2017 по 2018 год, чтобы изучить влияние музыкальных занятий на психологические результаты и качество жизни у детей, перенесших опухоль головного мозга в Китае. Результаты показали, что участники, получавшие еженедельные 45-минутные занятия по музыкальному обучению в течение 52 недель (группа вмешательства), сообщали о статистически значимо меньшем количестве депрессивных симптомов, более высоком уровне самооценки и лучшем качестве жизни, чем те, кто получал плацебо-вмешательство (контрольная группа). группа) в возрасте 12 месяцев, демонстрирующая эффективность музыкального обучающего вмешательства. Тем не менее, неясно, можно ли также использовать музыкальное обучение для улучшения нейрокогнитивных функций, в частности внимания, скорости обработки и исполнительных функций у детей, переживших опухоли головного мозга.

Общая цель этого предлагаемого исследования будет состоять в том, чтобы оценить осуществимость программы музыкального обучения для улучшения нейрокогнитивного функционирования детей, переживших опухоли головного мозга. Цели данного технико-экономического обоснования заключаются в следующем:

  1. Выяснить возможность набора и сбора данных в амбулаторной клинике Детской больницы Гонконга;
  2. Для оценки ответов и показателей удержания в исследовании;
  3. Изучить содержание предлагаемой программы музыкального обучения на предмет ее уместности, полноты и продолжительности для целевых участников;
  4. Оценить уместность и осуществимость использования различных инструментов оценки для измерения интеллекта, внимания, скорости обработки и исполнительных функций детей, перенесших опухоль головного мозга; и
  5. Оценить любые изменения в нейрокогнитивном функционировании детей, выживших после опухолей головного мозга, после музыкального обучения в течение 52 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. дети, завершившие лечение рака не менее 2 месяцев назад;
  2. в возрасте от 7 до 16 лет,
  3. может говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски, и
  4. те, кто не занимался музыкой после того, как им поставили диагноз рака.

Критерий исключения:

1. те выжившие, у которых в медицинской карте есть признаки рецидива рака или второго злокачественного новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальное обучение
Все испытуемые в группе вмешательства будут получать еженедельные 45-минутные уроки индивидуального музыкального обучения в течение 52 недель.
еженедельное 45-минутное занятие, индивидуальное музыкальное обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора исследования
Временное ограничение: на исходном уровне до начала вмешательства
доля субъектов, которые имеют право, приглашены и согласны участвовать.
на исходном уровне до начала вмешательства
Скорость ответа исследования
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Доля субъектов, заполнивших анкеты и оценки на исходном уровне и через 12 месяцев после начала вмешательства
исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Уровень удержания исследования
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Доля субъектов, завершивших все вмешательство от исходного уровня до 12 месяцев.
исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели невербального интеллекта субъекта
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Измеряется тестом невербального интеллекта, 4-е издание (TONI-4)
исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Показатели внимания по предмету
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Измеряется цифровым диапазоном
исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Оценка скорости обработки предмета
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Измерено с помощью теста детских цветовых следов (CCTT)
исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Оценки исполнительных функций по предмету
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства
Измерено с помощью теста детских цветовых следов (CCTT)
исходно и через 12 месяцев после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться