Programa de formación musical para mejorar el funcionamiento neurocognitivo de niños supervivientes de tumores cerebrales
Estudio de Viabilidad de un Programa de Entrenamiento Musical para Mejorar el Funcionamiento Neurocognitivo de Niños Sobrevivientes de Tumores Cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tumor cerebral es el segundo cáncer infantil más común en Hong Kong. La evidencia muestra que el cáncer y sus tratamientos tienen efectos adversos a largo plazo y duraderos en el funcionamiento neurocognitivo de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos, incluido el deterioro del desarrollo intelectual y déficits en la atención, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento y las funciones ejecutivas. Ha habido un aumento en el uso del entrenamiento musical para promover la rehabilitación neurológica de pacientes que sufren de accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson, y para mejorar las habilidades de lectura y el rendimiento académico en lectores jóvenes deficientes, y para mejorar el desarrollo cognitivo de los niños. Realizamos un ensayo controlado aleatorio (ECA) de 2017 a 2018 para examinar la efectividad del entrenamiento musical en los resultados psicológicos y la calidad de vida en sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos chinos. Los resultados mostraron que los participantes que recibieron una lección semanal de 45 minutos sobre entrenamiento musical durante 52 semanas (grupo de intervención) reportaron menos síntomas depresivos estadísticamente significativos, niveles más altos de autoestima y una mejor calidad de vida que aquellos que recibieron la intervención con placebo (grupo de intervención). grupal) a los 12 meses demostrando la efectividad de la intervención de entrenamiento musical. Sin embargo, no está claro si el entrenamiento musical también se puede utilizar para mejorar el funcionamiento neurocognitivo, en particular la atención, la velocidad de procesamiento y las funciones ejecutivas de los niños que sobreviven a tumores cerebrales.
El objetivo general de este estudio propuesto será evaluar la viabilidad de un programa de formación musical para mejorar el funcionamiento neurocognitivo de los niños que sobreviven a tumores cerebrales. Los objetivos de este estudio de factibilidad son los siguientes:
- Determinar la viabilidad del reclutamiento y la recopilación de datos en la clínica ambulatoria del Hospital Infantil de Hong Kong;
- Evaluar las tasas de respuesta y retención del estudio;
- Examinar el contenido del programa de formación musical propuesto en cuanto a su idoneidad, amplitud y duración para los participantes objetivo;
- Evaluar la idoneidad y viabilidad del uso de diversas herramientas de evaluación para medir la inteligencia, la atención, la velocidad de procesamiento y las funciones ejecutivas de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos; y
- Evaluar cualquier cambio en el funcionamiento neurocognitivo de los niños que sobreviven a tumores cerebrales después de recibir entrenamiento musical durante 52 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que han completado el tratamiento del cáncer al menos 2 meses antes;
- de 7 a 16 años,
- capaz de hablar cantonés y leer chino, y
- aquellos que no han realizado ninguna formación musical tras su diagnóstico de cáncer.
Criterio de exclusión:
1. aquellos sobrevivientes con evidencia de recurrencia del cáncer o una segunda malignidad en sus registros médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formación Musical
Todos los sujetos en el grupo de intervención recibirán una lección semanal de 45 minutos, entrenamiento musical uno a uno durante 52 semanas.
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una lección semanal de 45 minutos, entrenamiento musical uno a uno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento del estudio
Periodo de tiempo: al inicio antes del inicio de la intervención
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la proporción de sujetos que son elegibles e invitados y dan su consentimiento para participar.
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al inicio antes del inicio de la intervención
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Tasa de respuesta del estudio
Periodo de tiempo: al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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La proporción de sujetos que completan los cuestionarios y evaluaciones al inicio del estudio y 12 meses después de comenzar la intervención
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al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Tasa de retención del estudio
Periodo de tiempo: al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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La proporción de sujetos que completan toda la intervención desde el inicio hasta los 12 meses.
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al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de inteligencia no verbal del sujeto
Periodo de tiempo: al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Medido por el Test de Inteligencia No Verbal, 4ª edición (TONI-4)
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al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Puntuaciones de atención de la asignatura
Periodo de tiempo: al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Medido por el intervalo de dígitos
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al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Puntuaciones de velocidad de procesamiento del sujeto
Periodo de tiempo: al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Medido por la prueba de rastros de color para niños (CCTT)
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al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Funciones ejecutivas puntuaciones de la asignatura
Periodo de tiempo: al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Medido por la prueba de rastros de color para niños (CCTT)
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al inicio y 12 meses después de iniciar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKCH-REC-2021-008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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