Programme d'entraînement musical pour améliorer le fonctionnement neurocognitif des enfants survivant à des tumeurs cérébrales
Étude de faisabilité d'un programme d'entraînement musical visant à améliorer le fonctionnement neurocognitif des enfants survivants de tumeurs cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tumeur cérébrale est le deuxième cancer infantile le plus répandu à Hong Kong. Les preuves montrent que le cancer et ses traitements ont des effets indésirables à long terme et durables sur le fonctionnement neurocognitif des survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques, notamment une altération du développement intellectuel et des déficits de l'attention, de la mémoire de travail, de la vitesse de traitement et des fonctions exécutives. Il y a eu une augmentation de l'utilisation de la formation musicale pour promouvoir la neuro-réadaptation des patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux et de la maladie de Parkinson, et pour améliorer les compétences en lecture et la réussite scolaire des jeunes lecteurs pauvres, et pour améliorer le développement cognitif des enfants. Nous avons mené un essai contrôlé randomisé (ECR) de 2017 à 2018 pour examiner l'efficacité de l'entraînement musical sur les résultats psychologiques et la qualité de vie des survivants chinois de tumeurs cérébrales pédiatriques. Les résultats ont montré que les participants qui ont reçu une leçon hebdomadaire de 45 minutes sur la formation musicale pendant 52 semaines (groupe d'intervention) ont signalé moins de symptômes dépressifs, des niveaux plus élevés d'estime de soi et une meilleure qualité de vie que ceux qui ont reçu une intervention placebo (groupe témoin). groupe) à 12 mois démontrant l'efficacité de l'intervention de formation musicale. Néanmoins, il n'est pas clair si l'entraînement musical peut également être utilisé pour améliorer le fonctionnement neurocognitif, en particulier l'attention, la vitesse de traitement et les fonctions exécutives des enfants survivant à des tumeurs cérébrales.
L'objectif global de cette étude proposée sera d'évaluer la faisabilité d'un programme de formation musicale pour améliorer le fonctionnement neurocognitif des enfants survivants de tumeurs cérébrales. Les objectifs de cette étude de faisabilité sont les suivants :
- Vérifier la faisabilité du recrutement et de la collecte de données dans la clinique externe de l'hôpital pour enfants de Hong Kong ;
- Évaluer les taux de réponse et de rétention de l'étude ;
- Examiner le contenu du programme de formation musicale proposé pour sa pertinence, son exhaustivité et sa durée pour les participants cibles ;
- Évaluer la pertinence et la faisabilité de l'utilisation de divers outils d'évaluation pour mesurer l'intelligence, l'attention, la vitesse de traitement et les fonctions exécutives des survivants pédiatriques de tumeurs cérébrales ; et
- Évaluer tout changement dans le fonctionnement neurocognitif des enfants survivant à des tumeurs cérébrales après avoir reçu une formation musicale pendant 52 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les enfants qui ont terminé leur traitement contre le cancer au moins 2 mois auparavant ;
- entre 7 et 16 ans,
- capable de parler le cantonais et de lire le chinois, et
- ceux qui n'ont suivi aucune formation musicale suite à leur diagnostic de cancer.
Critère d'exclusion:
1. les survivants avec des preuves de récidive du cancer ou de deuxième tumeur maligne dans leurs dossiers médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation musicale
Tous les sujets du groupe d'intervention recevront une leçon hebdomadaire de 45 minutes, une formation musicale individuelle pendant 52 semaines.
|
un cours hebdomadaire de 45 minutes, une formation musicale individuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de recrutement de l'étude
Délai: au départ avant le début de l'intervention
|
la proportion de sujets qui sont éligibles et invités et consentent à participer.
|
au départ avant le début de l'intervention
|
|
Taux de réponse de l'étude
Délai: au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
La proportion de sujets qui remplissent les questionnaires et les évaluations au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
|
Taux de rétention de l'étude
Délai: au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
La proportion de sujets qui terminent l'ensemble de l'intervention de la ligne de base à 12 mois.
|
au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores d'intelligence non verbale du sujet
Délai: au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
Mesuré par le test d'intelligence non verbale, 4e édition (TONI-4)
|
au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
|
Scores d'attention du sujet
Délai: au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
Mesuré par l'étendue des chiffres
|
au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
|
Traitement des scores de vitesse du sujet
Délai: au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
Mesuré par le Children's Color Trails Test (CCTT)
|
au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
|
Scores des fonctions exécutives du sujet
Délai: au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
Mesuré par le Children's Color Trails Test (CCTT)
|
au départ et 12 mois après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCH-REC-2021-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .