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Programma di formazione musicale per migliorare il funzionamento neurocognitivo dei bambini sopravvissuti ai tumori cerebrali

29 luglio 2024 aggiornato da: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Studio di fattibilità di un programma di formazione musicale per migliorare il funzionamento neurocognitivo dei bambini sopravvissuti a tumori cerebrali

Il nostro obiettivo è condurre uno studio di fattibilità per determinare la fattibilità e l'idoneità dell'attuazione di un programma di formazione musicale per i bambini che sopravvivono ai tumori cerebrali. Questo studio dimostrerà la fattibilità dell'implementazione di un programma di formazione musicale per migliorare il funzionamento neurocognitivo dei tumori cerebrali sopravvissuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il tumore al cervello è il secondo tumore infantile più comune a Hong Kong. Le prove dimostrano che il cancro e i suoi trattamenti hanno effetti negativi a lungo termine e duraturi sul funzionamento neurocognitivo dei sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico, tra cui la compromissione dello sviluppo intellettuale e deficit di attenzione, memoria di lavoro, velocità di elaborazione e funzioni esecutive. C'è stato un aumento dell'uso della formazione musicale per promuovere la neuro-riabilitazione di pazienti affetti da ictus e morbo di Parkinson, e per migliorare le capacità di lettura e il rendimento scolastico nei giovani lettori poveri e per migliorare lo sviluppo cognitivo dei bambini. Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) dal 2017 al 2018 per esaminare l'efficacia dell'allenamento musicale sugli esiti psicologici e sulla qualità della vita nei sopravvissuti cinesi al tumore cerebrale pediatrico. I risultati hanno mostrato che i partecipanti che hanno ricevuto una lezione settimanale di 45 minuti sull'allenamento musicale per 52 settimane (gruppo di intervento) hanno riportato un minor numero di sintomi depressivi statisticamente significativi, livelli più elevati di autostima e una migliore qualità della vita rispetto a quelli che hanno ricevuto l'intervento con placebo (controllo gruppo) a 12 mesi dimostrando l'efficacia dell'intervento di formazione musicale. Tuttavia, non è chiaro se l'allenamento musicale possa essere utilizzato anche per migliorare il funzionamento neurocognitivo, in particolare l'attenzione, la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive dei bambini sopravvissuti ai tumori cerebrali.

Lo scopo generale di questo studio proposto sarà quello di valutare la fattibilità di un programma di formazione musicale per migliorare il funzionamento neurocognitivo dei bambini che sopravvivono ai tumori cerebrali. Gli obiettivi di questo studio di fattibilità sono i seguenti:

  1. Accertarsi della fattibilità del reclutamento e della raccolta dei dati nell'ambulatorio dell'Hong Kong Children's Hospital;
  2. Per valutare i tassi di risposta e ritenzione dello studio;
  3. Esaminare il contenuto del programma di formazione musicale proposto per la sua adeguatezza, completezza e durata per i partecipanti target;
  4. Valutare l'adeguatezza e la fattibilità dell'utilizzo di vari strumenti di valutazione per misurare l'intelligenza, l'attenzione, la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive dei sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico; E
  5. Per valutare eventuali cambiamenti nel funzionamento neurocognitivo dei bambini sopravvissuti ai tumori cerebrali dopo aver ricevuto un allenamento musicale per 52 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. bambini che hanno completato il trattamento del cancro almeno 2 mesi prima;
  2. di età compresa tra 7 e 16 anni,
  3. in grado di parlare cantonese e leggere cinese, e
  4. coloro che non hanno intrapreso alcuna formazione musicale a seguito della diagnosi di cancro.

Criteri di esclusione:

1. quei sopravvissuti con evidenza di recidiva del cancro o secondo tumore maligno nelle loro cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione musicale
Tutti i soggetti nel gruppo di intervento riceveranno una lezione settimanale di 45 minuti, formazione musicale individuale per 52 settimane.
una lezione settimanale di 45 minuti, formazione musicale individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento dello studio
Lasso di tempo: al basale prima dell'inizio dell'intervento
la proporzione di soggetti idonei, invitati e acconsententi a partecipare.
al basale prima dell'inizio dell'intervento
Tasso di risposta dello studio
Lasso di tempo: al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La percentuale di soggetti che completano i questionari e le valutazioni al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Tasso di ritenzione dello studio
Lasso di tempo: al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La proporzione di soggetti che completano l'intero intervento dal basale a 12 mesi.
al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di intelligenza non verbale del soggetto
Lasso di tempo: al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal test di intelligenza non verbale, 4a edizione (TONI-4)
al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Punteggi di attenzione del soggetto
Lasso di tempo: al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal Digit Span
al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Velocità di elaborazione punteggi del soggetto
Lasso di tempo: al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal Children's Color Trails Test (CCTT)
al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Punteggi delle funzioni esecutive della materia
Lasso di tempo: al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Misurato dal Children's Color Trails Test (CCTT)
al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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