BCGワクチン接種を受けた健康なボランティアにおける組換え結核アレルゲンの特異性試験

包含基準:

1. -研究への参加のための署名済みのインフォームドコンセント。
2. 18歳から30歳
3. BCGワクチン接種歴（医療文書および/またはBCG瘢痕の存在により確認）
4. スクリーニング時の身体検査および医療記録による健康な個人。
5. -治験責任医師の勧告に協力し、従う意思があること。

除外基準:

1. -結核の病歴、または活動性結核患者との5年間の密接な接触 研究への登録前。
2. -研究への登録時の陽性T-SPOT.TB検査
3. -研究への登録前3か月以内の免疫系に影響を与える薬物による治療
4. 1.5か月未満の感染症に対するワクチン接種 研究への登録
5. -研究への登録前の6か月未満のBCGによるワクチン接種。
6. 2 TU を使用した Mantoux テストおよび/または組換え結核アレルゲンを使用したテストは、研究への登録前 6 か月以内に実施されました。
7. 先天性または後天性免疫不全。
8. 免疫系の活動性疾患
9. HIV感染。
10. 皮膚の現在の状態は、皮膚テスト（外傷、皮膚疾患）の実施と読み取りを妨げます。
11. 採血がボランティアにリスクをもたらす疾患（血友病、その他の出血性疾患）または静脈アクセスの閉塞。
12. ボランティアは現在、別の臨床研究に参加しているか、研究への登録前3か月以内に別の臨床研究に参加しています。
13. -ESAT-6および/またはCFP-10抗原の臨床研究への以前の参加。
14. 妊娠、授乳、妊娠計画。
15. 研究中の効果的なバリア（殺精子ゲルを含む）、ホルモンまたは子宮内避妊薬の使用に対する女性の抵抗。
16. -研究への登録前の12か月以内のアルコール、薬物、ベンゾジアゼピン、またはその他の薬物乱用の履歴。
17. 訪問前24時間以内のアルコール飲料の使用。
18. -治験責任医師の意見では、研究への参加に不適切な状態または疾患。