ALS を理解し、改善し、排除するための包括的な分析プラットフォーム (CAPTURE ALS)
2026年4月7日 更新者：University of Alberta
CAPTURE ALS は、将来の ALS 研究を促進する長期データおよびバイオレポジトリ プラットフォームです。
CAPTURE ALS は、ALS に関する膨大な量のマルチモーダル情報を収集、保存、分析するために必要な標準化されたシステムとツールを提供します。
これらのマルチモーダル データセットと生体サンプルは、ALS に関する研究を進めるための CAPTURE ALS データ共有ポリシーに従って、カナダ全土および世界中の研究者や業界が使用できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、ALS および関連障害の参加者を 1 年にわたって長期的に追跡し、疾患の進行を調べます。
ALSまたは関連障害のある参加者は、スクリーニング時に最大5回の直接訪問を受けます。0、4、8、および12か月。
健康なコントロールは比較として含まれており、スクリーニング時に3回の直接訪問、0か月および8か月があります。
スクリーニング後の各訪問で、患者と健康なコントロールは、MRI、神経認知および言語テスト、ALSに固有の臨床評価（ALSFRS-R、FVC、神経学的検査、コントロールによって完了されない）を受け、健康に関するアンケートに回答し、血液、唾液、および必要に応じて脳脊髄液を含む生体試料が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire Magnussen, PhD
- 電話番号：514-398-6188
- メール：info@captureals.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Moradipoor
- 電話番号：780-248-1805
- メール：moradipo@ualberta.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- 募集
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A2H6
- 募集
- McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
-
Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z
- 募集
- CHU de Quebec -Universite de Laval
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ALS および関連する運動ニューロン疾患 (ALS-前頭側頭型認知症 (ALS-FTD)、原発性側索硬化症 (PLS)、進行性筋萎縮症 (PMA))、および既知の ALS 変異を有する無症候性個人を含む人々
と
年齢と性別が患者と一致する健康なコントロール
説明
[忍耐]
包含基準:
- -改訂されたEl Escorial基準、またはALS-FTD、PLS、PMA、または既知のALS変異を持つ無症候性個人を含む関連する神経変性疾患に従って、明確な、可能性が高い、検査室でサポートされている可能性がある、または可能性のあるALSとして分類されるALSを持っています（以前に確認されたように定期的な診療）
- 居住/治療の州で成年に達していること
- -インフォームドコンセントを提供する認知能力を持っている
- 研究の指示を理解し、アンケートに答えるために、英語またはフランス語に堪能であること
除外基準:
なし
【ヘルシーコントロール】
包含基準:
- 年齢が 40 ～ 80 歳であること（すでに登録されている患者と一致する年齢（+/-3 歳）を除く）
- 居住/治療している州の成年であること
- -インフォームドコンセントを提供する認知能力を持っている
- 研究の指示を理解し、アンケートに答えるためにフランス語の英語力を持っている
除外基準:
- 中枢神経系疾患（脳卒中、頭部外傷、てんかんなど）または末梢神経系疾患（神経障害、ミオパチー）などの神経疾患の病歴
- 精神疾患の病歴（例： うつ病、双極性障害など）が臨床的に診断されている、および/または現在精神科の薬を使用している（例： 精神疾患の徴候のための抗うつ薬）。
- -ペースメーカーによるMRIの対象外の被験者 または研究センターの地元のMRIポリシーによるその他の禁忌。
- -MRIを禁止する重大な閉所恐怖症（被験者はMRIスキャナーに約1時間横になる必要があります）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ALS 機能評価尺度改訂版 (ALSFRS-R)
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
ALSFRS-R は、疾患状態の世界的な尺度として使用されます。
日常生活の活動を測定し、12 の質問で構成され、各質問は 0 から 4 まで採点され、得点が高いほど機能が優れていることを表します。
時間の経過に伴う ALSFRS-R スコアの変化が測定されます。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
|
強制肺活量 (FVC)
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
FVC は経時的な呼吸機能の指標として使用されます。
FVC は、最大の吸気から最大の努力で吐き出される空気の最大量です。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
|
スピーチテスト
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
時間の経過に伴う発話機能の変化は、Web ブラウザー ベースのオーディオおよびビデオ データ収集ツールを使用して測定されます。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
|
標準的な神経学的検査で検出される神経学的機能障害
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
経時的な神経機能の変化は、標準的な神経学的検査を通じて測定されます。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
|
磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
神経系の構造と機能を評価するために、さまざまな高度な MRI 技術が使用されます。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
|
エジンバラ認知行動スクリーニング（ECAS）
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
経時的な認知機能の変化は、ECAS によって測定されます。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
|
ALS 評価アンケート (ALSAQ-5)
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
時間の経過に伴う生活の質の変化は、参加者が報告したアウトカム指標である ALSAQ-5 を使用して測定されます。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
|
世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHO-QOL-BREF)
時間枠：4ヶ月に1回、1年間
|
時間の経過に伴う生活の質の変化は、WHO-QOL-BREF、参加者が報告したアウトカム指標を使用して測定されます。
|
4ヶ月に1回、1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sanjay Kalra, MD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月12日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。