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Plataforma de análisis integral para comprender, remediar y eliminar la ELA (CAPTURE ALS)

7 de abril de 2026 actualizado por: University of Alberta
CAPTURE ALS es una plataforma de biorrepositorio y datos a largo plazo que facilitará la investigación futura de ALS. CAPTURE ALS proporcionará los sistemas y herramientas estandarizados necesarios para recopilar, almacenar y analizar grandes cantidades de información multimodal sobre ALS. Estos conjuntos de datos multimodales y biomuestras estarán disponibles para que los utilicen los investigadores o la industria en Canadá y en todo el mundo de acuerdo con la Política de intercambio de datos CAPTURE ALS para avanzar en la investigación sobre ALS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio observacional, se hará un seguimiento longitudinal de los participantes con ELA y trastornos relacionados durante el transcurso de un año para examinar la progresión de la enfermedad. Los participantes con ALS o un trastorno relacionado tendrán hasta 5 visitas en persona en la selección, 0, 4, 8 y 12 meses. Los controles sanos se incluyen como comparaciones y tendrán 3 visitas presenciales en la selección, 0 y 8 meses. En cada visita después de la selección, los pacientes y los controles sanos se someterán a una resonancia magnética, pruebas neurocognitivas y del habla, evaluaciones clínicas específicas para la ELA (ALSFRS-R, FVC, examen neurológico, que no completan los controles), responderán cuestionarios sobre su salud y tendrán bioespecímenes, incluyendo sangre, saliva y, opcionalmente, líquido cefalorraquídeo, recogidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claire Magnussen, PhD
  • Número de teléfono: 514-398-6188
  • Correo electrónico: info@captureals.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sara Moradipoor
  • Número de teléfono: 780-248-1805
  • Correo electrónico: moradipo@ualberta.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A2H6
        • Reclutamiento
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z
        • Reclutamiento
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que viven con ALS y enfermedades de las neuronas motoras relacionadas, incluida la demencia frontotemporal ALS (ALS-FTD), la esclerosis lateral primaria (PLS), la atrofia muscular progresiva (PMA) y las personas asintomáticas con una mutación ALS conocida

Y

Controles sanos que coinciden en edad y sexo con los pacientes

Descripción

[PACIENTES]

Criterios de inclusión:

  1. Tiene ELA, clasificada como ELA definitiva, probable, probable respaldada por laboratorio o posible de acuerdo con los criterios revisados ​​de El Escorial o un trastorno neurodegenerativo relacionado que incluye ELA-FTD, PLS, PMA o individuos asintomáticos con una mutación conocida de ELA (como se confirmó previamente durante atención clínica regular)
  2. Ser mayor de edad en su provincia de residencia/tratamiento
  3. Tener la capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado.
  4. Tener competencia en inglés o francés para comprender las instrucciones de estudio y responder a los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

N / A

[CONTROLES SALUDABLES]

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 40 y 80 años de edad, a menos que la edad coincida con un paciente (+/-3 años) que ya está inscrito
  2. Ser mayor de edad en su provincia de residencia/tratamiento
  3. Tener la capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado.
  4. Tener competencia en inglés o francés para comprender las instrucciones de estudio y responder a los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de una enfermedad neurológica, incluida la enfermedad del Sistema Nervioso Central (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza, epilepsia) o enfermedad del Sistema Nervioso Periférico (neuropatía, miopatía)
  2. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica (p. depresión, enfermedad bipolar) que se diagnostica clínicamente y/o con el uso actual de medicamentos psiquiátricos (p. antidepresivos) como indicación de una enfermedad psiquiátrica.
  3. Sujetos no elegibles para una resonancia magnética debido a un marcapasos u otra contraindicación de acuerdo con las políticas locales de resonancia magnética del centro de estudio.
  4. Claustrofobia significativa que prohibiría una resonancia magnética (los sujetos deberán permanecer acostados en un escáner de resonancia magnética durante aproximadamente una hora).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación funcional de ALS revisada (ALSFRS-R)
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
El ALSFRS-R se utilizará como una medida global del estado de la enfermedad. Mide las actividades de la vida diaria y consta de 12 preguntas, cada una puntuada de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas representan una mejor función. Se medirán los cambios en la puntuación de ALSFRS-R a lo largo del tiempo.
Una vez cada 4 meses durante un año
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
La CVF se utilizará como índice de la función respiratoria a lo largo del tiempo. FVC es el volumen máximo de aire exhalado con el máximo esfuerzo forzado de una inspiración máxima.
Una vez cada 4 meses durante un año
Pruebas del habla
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
Los cambios en la función del habla a lo largo del tiempo se medirán utilizando una herramienta de recopilación de datos de audio y video basada en un navegador web.
Una vez cada 4 meses durante un año
Disfunción neurológica detectada durante el examen neurológico estándar
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
Los cambios en la función neurológica a lo largo del tiempo se medirán mediante un examen neurológico estándar.
Una vez cada 4 meses durante un año
Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
Se utilizarán varias técnicas avanzadas de resonancia magnética para evaluar la estructura y función del sistema nervioso.
Una vez cada 4 meses durante un año
Evaluación cognitiva y conductual de Edimburgo (ECAS)
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
El ECAS medirá los cambios en la función cognitiva a lo largo del tiempo.
Una vez cada 4 meses durante un año
Cuestionario de evaluación de ALS (ALSAQ-5)
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
Los cambios en la calidad de vida a lo largo del tiempo se medirán mediante el ALSAQ-5, una medida de resultado informada por los participantes.
Una vez cada 4 meses durante un año
Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QOL-BREF)
Periodo de tiempo: Una vez cada 4 meses durante un año
Los cambios en la calidad de vida a lo largo del tiempo se medirán mediante el WHO-QOL-BREF, una medida de resultado informada por los participantes.
Una vez cada 4 meses durante un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00110972

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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