Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende analyseplatform til at forstå, afhjælpe og eliminere ALS (CAPTURE ALS)

7. april 2026 opdateret af: University of Alberta
CAPTURE ALS er en langsigtet data- og biodepotplatform, der vil lette fremtidig ALS-forskning. CAPTURE ALS vil levere de standardiserede systemer og værktøjer, der er nødvendige for at indsamle, opbevare og analysere enorme mængder multimodal information om ALS. Disse multimodale datasæt og bioprøver vil blive gjort tilgængelige til brug for forskere eller industri over hele Canada og rundt om i verden i overensstemmelse med CAPTURE ALS datadelingspolitik for at fremme forskning i ALS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette observationsstudie vil deltagere med ALS og relaterede lidelser blive fulgt på langs i løbet af et år for at undersøge sygdomsprogression. Deltagere med ALS eller en relateret lidelse vil have op til 5 personlige besøg ved screening, 0, 4, 8 og 12 måneder. Sunde kontroller er inkluderet som sammenligninger og vil have 3 personlige besøg ved screening, 0 og 8 måneder. Ved hvert besøg efter screening vil patienter og raske kontroller gennemgå en MR, neurokognitiv og taletestning, kliniske evalueringer, der er specifikke for ALS (ALSFRS-R, FVC, neurologisk undersøgelse, som ikke udfyldes af kontroller), besvare spørgeskemaer om deres helbred og har bioprøver, herunder blod, spyt og eventuelt cerebrospinalvæske, indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A2H6
        • Rekruttering
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der lever med ALS og relaterede motoriske neuronsygdomme, herunder ALS-frontotemporal demens (ALS-FTD), primær lateral sklerose (PLS), progressiv muskelatrofi (PMA) og asymptomatiske personer med en kendt ALS-mutation

OG

Sunde kontroller, der er tilpasset alder og køn til patienterne

Beskrivelse

[PATIENTER]

Inklusionskriterier:

  1. Har ALS, klassificeret som bestemt, sandsynlig, laboratorieunderstøttet sandsynlig eller mulig ALS i henhold til de reviderede El Escorial-kriterier eller en relateret neurodegenerativ lidelse, herunder ALS-FTD, PLS, PMA eller asymptomatiske personer med en kendt ALS-mutation (som tidligere bekræftet under regelmæssig klinisk behandling)
  2. Vær myndig i deres bopæls-/behandlingsprovins
  3. Har den kognitive kapacitet til at give informeret samtykke
  4. Har færdigheder i engelsk eller fransk for at forstå undersøgelsesinstruktioner og svare på spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

N/A

[SUNDE KONTROLLER]

Inklusionskriterier:

  1. Være mellem 40-80 år, medmindre alderen matcher en patient (+/-3 år), der allerede er tilmeldt
  2. Vær myndig i deres bopæls-/behandlingsprovins
  3. Har den kognitive kapacitet til at give informeret samtykke
  4. Har færdigheder i engelsk eller fransk for at forstå undersøgelsesinstruktioner og svare på spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med en neurologisk sygdom, herunder sygdom i centralnervesystemet (f.eks. slagtilfælde, hovedskade, epilepsi) eller sygdom i det perifere nervesystem (neuropati, myopati)
  2. En historie med psykiatrisk sygdom (f. depression, bipolar sygdom), der er klinisk diagnosticeret og/eller med den nuværende brug af psykiatrisk medicin (f.eks. antidepressiva) for en indikation af en psykiatrisk sygdom.
  3. Forsøgspersoner, der ikke er berettigede til en MR på grund af en pacemaker eller anden kontraindikation i henhold til lokale MR-politikker for studiecentret.
  4. Betydelig klaustrofobi, der ville forbyde en MR (forsøgspersoner skal ligge i en MR-scanner i cirka en time).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
ALSFRS-R vil blive brugt som et globalt mål for sygdomsstatus. Den måler dagligdagens aktiviteter og består af 12 spørgsmål, hver med en score fra 0-4, hvor højere score repræsenterer bedre funktion. Ændringer i ALSFRS-R-score over tid vil blive målt.
En gang hver 4. måned i et år
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
FVC vil blive brugt som et indeks for respiratorisk funktion over tid. FVC er det maksimale volumen af ​​luft, der udåndes med maksimalt forceret indsats fra en maksimal inspiration.
En gang hver 4. måned i et år
Taletest
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Ændringer i talefunktion over tid vil blive målt ved hjælp af et webbrowserbaseret lyd- og videodataindsamlingsværktøj.
En gang hver 4. måned i et år
Neurologisk dysfunktion som opdaget under standard neurologisk undersøgelse
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Ændringer i neurologisk funktion over tid vil blive målt gennem en standard neurologisk undersøgelse.
En gang hver 4. måned i et år
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Forskellige avancerede MR-teknikker vil blive brugt til at vurdere nervesystemets struktur og funktion.
En gang hver 4. måned i et år
Edinburgh Cognitive and Behavioural Screen (ECAS)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Ændringer i kognitiv funktion over tid vil blive målt af ECAS.
En gang hver 4. måned i et år
ALS Assessment Questionnaire (ALSAQ-5)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Ændringer i livskvalitet over tid vil blive målt ved hjælp af ALSAQ-5, et deltagerrapporteret resultatmål.
En gang hver 4. måned i et år
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHO-QOL-BREF)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Ændringer i livskvalitet over tid vil blive målt ved hjælp af WHO-QOL-BREF, et deltagerrapporteret resultatmål.
En gang hver 4. måned i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110972

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner