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Plateforme d'analyse complète pour comprendre, remédier et éliminer la SLA (CAPTURE ALS)

7 avril 2026 mis à jour par: University of Alberta
CAPTURE ALS est une plate-forme de données et de biodépôts à long terme qui facilitera la recherche future sur la SLA. CAPTURE ALS fournira les systèmes et outils standardisés nécessaires pour collecter, stocker et analyser de grandes quantités d'informations multimodales sur la SLA. Ces ensembles de données et échantillons biologiques multimodaux seront mis à la disposition des chercheurs ou de l'industrie partout au Canada et dans le monde conformément à la politique de partage de données CAPTURE ALS pour faire avancer la recherche sur la SLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle, les participants atteints de SLA et de troubles apparentés seront suivis longitudinalement au cours d'une année afin d'examiner la progression de la maladie. Les participants atteints de SLA ou d'un trouble connexe auront jusqu'à 5 visites en personne lors du dépistage, à 0, 4, 8 et 12 mois. Les témoins sains sont inclus à titre de comparaison et auront 3 visites en personne lors du dépistage, 0 et 8 mois. A chaque visite après dépistage, les patients et les témoins sains subiront une IRM, des tests neurocognitifs et de la parole, des évaluations cliniques spécifiques à la SLA (ALSFRS-R, FVC, examen neurologique, qui ne sont pas complétés par les témoins), répondront à des questionnaires sur leur santé et auront biospécimens, comprenant du sang, de la salive et éventuellement du liquide céphalo-rachidien, prélevés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Claire Magnussen, PhD
  • Numéro de téléphone: 514-398-6188
  • E-mail: info@captureals.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A2H6
        • Recrutement
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z
        • Recrutement
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes vivant avec la SLA et les maladies des motoneurones associées, y compris la démence frontotemporale de la SLA (SLA-FTD), la sclérose latérale primitive (PLS), l'atrophie musculaire progressive (PMA) et les personnes asymptomatiques présentant une mutation connue de la SLA

ET

Témoins sains dont l'âge et le sexe correspondent aux patients

La description

[LES PATIENTS]

Critère d'intégration:

  1. Atteint de la SLA, classée comme SLA certaine, probable, probable ou possible selon les critères révisés d'El Escorial ou d'un trouble neurodégénératif connexe, y compris ALS-FTD, PLS, PMA ou individus asymptomatiques avec une mutation connue de la SLA (comme précédemment confirmé au cours soins cliniques réguliers)
  2. Avoir atteint l'âge de la majorité dans sa province de résidence/de traitement
  3. Avoir la capacité cognitive de fournir un consentement éclairé
  4. Avoir une maîtrise de l'anglais ou du français afin de comprendre les instructions d'étude et de répondre aux questionnaires

Critère d'exclusion:

N / A

[COMMANDES SANTÉ]

Critère d'intégration:

  1. Être âgé de 40 à 80 ans sauf si l'âge correspond à un patient (+/-3 ans) déjà inscrit
  2. Avoir l'âge de la majorité dans sa province de résidence/de traitement
  3. Avoir la capacité cognitive de fournir un consentement éclairé
  4. Maîtriser l'anglais ou le français pour comprendre les instructions d'étude et répondre aux questionnaires

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie neurologique, y compris une maladie du système nerveux central (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, épilepsie) ou une maladie du système nerveux périphérique (neuropathie, myopathie)
  2. Antécédents de maladie psychiatrique (par ex. dépression, maladie bipolaire) qui est cliniquement diagnostiquée et/ou avec l'utilisation actuelle de médicaments psychiatriques (par ex. antidépresseurs) pour une indication de maladie psychiatrique.
  3. Sujets inéligibles pour une IRM en raison d'un stimulateur cardiaque ou d'une autre contre-indication selon les politiques IRM locales du centre d'étude.
  4. Claustrophobie importante qui interdirait une IRM (les sujets devront rester allongés dans un scanner IRM pendant environ une heure).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation fonctionnelle ALS révisée (ALSFRS-R)
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
L'ALSFRS-R sera utilisé comme mesure globale de l'état de la maladie. Il mesure les activités de la vie quotidienne et se compose de 12 questions, chacune notée de 0 à 4, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction. Les changements dans le score ALSFRS-R au fil du temps seront mesurés.
Une fois tous les 4 mois pendant un an
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
La CVF sera utilisée comme indice de la fonction respiratoire au fil du temps. FVC est le volume maximal d'air expiré avec un effort forcé maximal à partir d'une inspiration maximale.
Une fois tous les 4 mois pendant un an
Test de la parole
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
Les changements dans la fonction vocale au fil du temps seront mesurés à l'aide d'un outil de collecte de données audio et vidéo basé sur un navigateur Web.
Une fois tous les 4 mois pendant un an
Dysfonctionnement neurologique détecté lors d'un examen neurologique standard
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
Les modifications de la fonction neurologique au fil du temps seront mesurées par un examen neurologique standard.
Une fois tous les 4 mois pendant un an
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
Diverses techniques avancées d'IRM seront utilisées pour évaluer la structure et la fonction du système nerveux.
Une fois tous les 4 mois pendant un an
Écran cognitif et comportemental d'Édimbourg (ECAS)
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
Les changements dans la fonction cognitive au fil du temps seront mesurés par l'ECAS.
Une fois tous les 4 mois pendant un an
Questionnaire d'évaluation de la SLA (ALSAQ-5)
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
Les changements dans la qualité de vie au fil du temps seront mesurés à l'aide de l'ALSAQ-5, une mesure de résultat rapportée par les participants.
Une fois tous les 4 mois pendant un an
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-QOL-BREF)
Délai: Une fois tous les 4 mois pendant un an
Les changements dans la qualité de vie au fil du temps seront mesurés à l'aide du WHO-QOL-BREF, une mesure de résultat rapportée par les participants.
Une fois tous les 4 mois pendant un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00110972

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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