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Plataforma de análise abrangente para entender, remediar e eliminar a ELA (CAPTURE ALS)

7 de abril de 2026 atualizado por: University of Alberta
O CAPTURE ALS é uma plataforma de biorrepositório e dados de longo prazo que facilitará futuras pesquisas sobre ALS. O CAPTURE ALS fornecerá os sistemas e ferramentas padronizados necessários para coletar, armazenar e analisar grandes quantidades de informações multimodais sobre ALS. Esses conjuntos de dados multimodais e bioamostras serão disponibilizados para uso por pesquisadores ou indústria em todo o Canadá e em todo o mundo, de acordo com a Política de Compartilhamento de Dados CAPTURE ALS para avançar na pesquisa sobre ALS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo observacional, os participantes com ELA e distúrbios relacionados serão acompanhados longitudinalmente ao longo de um ano para examinar a progressão da doença. Os participantes com ELA ou um distúrbio relacionado terão até 5 visitas pessoais na triagem, 0, 4, 8 e 12 meses. Os controles saudáveis ​​são incluídos como comparações e terão 3 visitas pessoais na triagem, 0 e 8 meses. A cada visita após a triagem, os pacientes e controles saudáveis ​​serão submetidos a ressonância magnética, testes neurocognitivos e de fala, avaliações clínicas específicas para ELA (ALSFRS-R, CVF, exame neurológico, que não são preenchidos pelos controles), responderão a questionários sobre sua saúde e terão bioespécimes, incluindo sangue, saliva e, opcionalmente, líquido cefalorraquidiano, coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Claire Magnussen, PhD
  • Número de telefone: 514-398-6188
  • E-mail: info@captureals.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A2H6
        • Recrutamento
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z
        • Recrutamento
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que vivem com ELA e doenças do neurônio motor relacionadas, incluindo ELA- Demência Frontotemporal (ALS-FTD), Esclerose Lateral Primária (PLS), Atrofia Muscular Progressiva (PMA) e indivíduos assintomáticos com uma mutação conhecida de ELA

E

Controles saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis com os pacientes

Descrição

[PACIENTES]

Critério de inclusão:

  1. Tem ELA, classificada como definitiva, provável, provável comprovada por laboratório ou ELA possível de acordo com os critérios revisados ​​de El Escorial ou um distúrbio neurodegenerativo relacionado, incluindo ALS-FTD, PLS, PMA ou indivíduos assintomáticos com uma mutação conhecida de ALS (conforme confirmado anteriormente durante atendimento clínico regular)
  2. Ser maior de idade em sua província de residência/tratamento
  3. Ter a capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado
  4. Ter proficiência em inglês ou francês para entender as instruções de estudo e responder a questionários

Critério de exclusão:

N / D

[CONTROLES SAUDÁVEIS]

Critério de inclusão:

  1. Ter entre 40 e 80 anos, a menos que a idade corresponda a um paciente (+/- 3 anos) que já esteja inscrito
  2. Ser maior de idade em sua província de residência/tratamento
  3. Ter a capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado
  4. Ter proficiência em inglês ou francês para entender as instruções de estudo e responder a questionários

Critério de exclusão:

  1. Histórico de doença neurológica, incluindo doença do Sistema Nervoso Central (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, epilepsia) ou doença do Sistema Nervoso Periférico (neuropatia, miopatia)
  2. Uma história de doença psiquiátrica (por exemplo, depressão, doença bipolar) com diagnóstico clínico e/ou uso atual de medicamentos psiquiátricos (ex. antidepressivos) para uma indicação de uma doença psiquiátrica.
  3. Indivíduos inelegíveis para uma ressonância magnética devido a um marca-passo ou outra contra-indicação de acordo com as políticas locais de ressonância magnética do centro de estudo.
  4. Claustrofobia significativa que proibiria uma ressonância magnética (os indivíduos serão obrigados a permanecer em um scanner de ressonância magnética por aproximadamente uma hora).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Classificação ALS Revisada (ALSFRS-R)
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
O ALSFRS-R será usado como uma medida global do estado da doença. Ele mede as atividades da vida diária e consiste em 12 questões, cada uma pontuada de 0 a 4, com pontuações mais altas representando melhor função. As mudanças na pontuação ALSFRS-R ao longo do tempo serão medidas.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
A CVF será usada como um índice da função respiratória ao longo do tempo. A CVF é o volume máximo de ar expirado com esforço máximo forçado a partir de uma inspiração máxima.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Teste de fala
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
As alterações na função da fala ao longo do tempo serão medidas usando uma ferramenta de coleta de dados de áudio e vídeo baseada em navegador da web.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Disfunção neurológica detectada durante o exame neurológico padrão
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Alterações na função neurológica ao longo do tempo serão medidas por meio de um exame neurológico padrão.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Ressonância Magnética (MRI)
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Várias técnicas avançadas de ressonância magnética serão usadas para avaliar a estrutura e função do sistema nervoso.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Tela Cognitiva e Comportamental de Edimburgo (ECAS)
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Mudanças na função cognitiva ao longo do tempo serão medidas pelo ECAS.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Questionário de Avaliação de ELA (ALSAQ-5)
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
As mudanças na qualidade de vida ao longo do tempo serão medidas usando o ALSAQ-5, uma medida de resultado relatada pelos participantes.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS-QOL-BREF)
Prazo: Uma vez a cada 4 meses durante um ano
As mudanças na qualidade de vida ao longo do tempo serão medidas usando o WHO-QOL-BREF, uma medida de resultado relatada pelos participantes.
Uma vez a cada 4 meses durante um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00110972

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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