Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava analyysialusta ALS:n ymmärtämiseen, korjaamiseen ja poistamiseen (CAPTURE ALS)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
CAPTURE ALS on pitkän aikavälin data- ja biovarastoalusta, joka helpottaa tulevaa ALS-tutkimusta. CAPTURE ALS tarjoaa standardoidut järjestelmät ja työkalut, joita tarvitaan suurten ALS-multimodaalitietojen keräämiseen, tallentamiseen ja analysoimiseen. Nämä multimodaaliset tietojoukot ja bionäytteet asetetaan tutkijoiden tai teollisuuden käyttöön kaikkialla Kanadassa ja kaikkialla maailmassa CAPTURE ALS -tietojen jakamiskäytännön mukaisesti ALS-tutkimuksen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa osallistujia, joilla on ALS ja siihen liittyvät sairaudet, seurataan pitkittäin vuoden ajan taudin etenemisen tutkimiseksi. Osallistujat, joilla on ALS tai siihen liittyvä sairaus, saavat enintään 5 henkilökohtaista käyntiä seulonnassa, 0, 4, 8 ja 12 kuukauden aikana. Terveet kontrollit sisältyvät vertailuun ja niissä on 3 henkilökohtaista käyntiä seulonnassa, 0 ja 8 kuukautta. Jokaisella seulonnan jälkeisellä käynnillä potilaille ja terveille verrokeille tehdään magneettikuvaus, neurokognitiiviset ja puhetestit, ALS-spesifiset kliiniset arvioinnit (ALSFRS-R, FVC, neurologinen tutkimus, joita kontrollit eivät täytä), vastataan terveyttään koskeviin kyselyihin ja bionäytteet, mukaan lukien veri, sylki ja valinnaisesti aivo-selkäydinneste, kerättiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Claire Magnussen, PhD
  • Puhelinnumero: 514-398-6188
  • Sähköposti: info@captureals.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A2H6
        • Rekrytointi
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z
        • Rekrytointi
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on ALS ja siihen liittyvät liikehermoston sairaudet, mukaan lukien ALS-Frontotemporaalinen dementia (ALS-FTD), primaarinen lateraaliskleroosi (PLS), progressiivinen lihasatrofia (PMA) ja oireettomia henkilöitä, joilla on tunnettu ALS-mutaatio

JA

Terveet kontrollit, jotka on sovitettu potilaiden ikään ja sukupuoleen

Kuvaus

[POTILAS]

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko hänellä ALS, joka on luokiteltu määrätyksi, todennäköiseksi, laboratoriotuetuksi todennäköiseksi tai mahdolliseksi ALS:ksi tarkistettujen El Escorial-kriteerien mukaan tai siihen liittyvä hermoston rappeumahäiriö mukaan lukien ALS-FTD, PLS, PMA tai oireettomia henkilöitä, joilla on tunnettu ALS-mutaatio (kuten aiemmin varmistettiin säännöllinen kliininen hoito)
  2. Olla täysi-ikäinen asuin-/hoitopaikkakuntansa maakunnassa
  3. Sinulla on kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Sinulla on englannin tai ranskan kielen taito ymmärtääksesi opinto-ohjeet ja vastataksesi kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

[TERVEYSOHJEET]

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla 40-80-vuotias, ellei ikä vastaa potilasta (+/-3 vuotta), joka on jo ilmoittautunut
  2. Ole täysi-ikäinen heidän asuinpaikkansa/hoitonsa maakunnassa
  3. Sinulla on kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Sinulla on englannin ja ranskan taito ymmärtääksesi opinto-ohjeet ja vastataksesi kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin jokin neurologinen sairaus, mukaan lukien keskushermoston sairaus (esim. aivohalvaus, päävamma, epilepsia) tai ääreishermoston sairaus (neuropatia, myopatia)
  2. Aiempi psykiatrinen sairaus (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka on kliinisesti diagnosoitu ja/tai nykyisen psykiatristen lääkkeiden (esim. masennuslääkkeet) psykiatrisen sairauden merkkinä.
  3. Koehenkilöt, jotka eivät kelpaa magneettikuvaukseen sydämentahdistimen tai muun vasta-aiheen vuoksi opintokeskuksen paikallisten MRI-käytäntöjen mukaisesti.
  4. Merkittävä klaustrofobia, joka estäisi magneettikuvauksen (koehenkilöiden on makaa magneettikuvauksessa noin tunnin ajan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
ALSFRS-R:ää käytetään sairauden tilan maailmanlaajuisena mittana. Se mittaa päivittäisiä toimintoja ja koostuu 12 kysymyksestä, joista kukin on pisteytetty 0-4, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa. ALSFRS-R-pisteiden muutokset ajan myötä mitataan.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
FVC:tä käytetään ajan mittaan hengitystoiminnan indeksinä. FVC on maksimaalisella sisäänhengityksellä uloshengitetyn ilman enimmäismäärä.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Puheen testaus
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Puhetoimintojen muutoksia ajan mittaan mitataan selainpohjaisella ääni- ja videotiedonkeruutyökalulla.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Neurologinen toimintahäiriö normaalin neurologisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Ajan mittaan tapahtuvat muutokset neurologisessa toiminnassa mitataan tavallisella neurologisella tutkimuksella.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Erilaisia ​​kehittyneitä MRI-tekniikoita käytetään hermoston rakenteen ja toiminnan arvioimiseen.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Edinburgh Cognitive and Behavioral Screen (ECAS)
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
ECAS mittaa kognitiivisten toimintojen muutoksia ajan mittaan.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
ALS Assessment Questionnaire (ALSAQ-5)
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Elämänlaadun muutoksia ajan mittaan mitataan käyttämällä ALSAQ-5:tä, osallistujien raportoimaa tulosmittausta.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHO-QOL-BREF)
Aikaikkuna: Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan
Elämänlaadun muutoksia ajan mittaan mitataan käyttämällä WHO-QOL-BREF-mittaria, joka on osallistujien raportoima tulosmitta.
Kerran 4 kuukaudessa vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00110972

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa