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ALS를 이해, 치료 및 제거하기 위한 종합 분석 플랫폼 (CAPTURE ALS)

2026년 4월 7일 업데이트: University of Alberta
CAPTURE ALS는 향후 ALS 연구를 촉진할 장기 데이터 및 생물 저장소 플랫폼입니다. CAPTURE ALS는 ALS에 대한 방대한 양의 복합 정보를 수집, 저장 및 분석하는 데 필요한 표준화된 시스템과 도구를 제공합니다. 이러한 다중 모드 데이터 세트 및 바이오 샘플은 ALS에 대한 연구를 발전시키기 위해 CAPTURE ALS 데이터 공유 정책에 따라 캐나다 및 전 세계의 연구자 또는 산업에서 사용할 수 있게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 관찰 연구에서는 ALS 및 관련 장애가 있는 참가자를 1년 동안 종단적으로 추적하여 질병 진행을 조사합니다. ALS 또는 관련 장애가 있는 참가자는 0, 4, 8 및 12개월 동안 스크리닝 시 최대 5회의 직접 방문을 받게 됩니다. 건강한 대조군은 비교 대상으로 포함되며 0개월 및 8개월 스크리닝 시 3회 직접 방문합니다. 스크리닝 후 방문할 때마다 환자와 건강한 대조군은 MRI, 신경인지 및 언어 검사, ALS에 특정한 임상 평가(ALSFRS-R, FVC, 신경학적 검사, 대조군에 의해 완료되지 않음), 건강에 대한 설문지에 답하고 혈액, 타액 및 선택적으로 뇌척수액을 포함한 생물 표본이 수집되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A2H6
        • 모병
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z
        • 모병
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ALS-전측두엽 치매(ALS-FTD), 원발성 측삭 경화증(PLS), 진행성 근위축증(PMA) 및 알려진 ALS 돌연변이가 있는 무증상 개인을 포함한 ALS 및 관련 운동 신경 질환을 앓고 있는 사람

그리고

환자와 일치하는 연령 및 성별의 건강한 대조군

설명

[환자]

포함 기준:

  1. 수정된 El Escorial 기준 또는 ALS-FTD, PLS, PMA 또는 알려진 ALS 돌연변이가 있는 무증상 개인을 포함한 관련 신경변성 장애에 따라 확정적, 개연적, 실험실 지원 개연성 또는 가능한 ALS로 분류된 ALS가 있습니다(이전에 확인된 바와 같이 정기 진료)
  2. 거주/치료 지역에서 성년이어야 합니다.
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
  4. 학습 지침을 이해하고 설문지에 응답하기 위해 영어 또는 프랑스어에 능통해야 합니다.

제외 기준:

해당 없음

[건강한 컨트롤]

포함 기준:

  1. 이미 등록된 환자(+/-3세)와 연령이 일치하지 않는 한 40-80세여야 합니다.
  2. 거주/치료 지역에서 성년이어야 합니다.
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
  4. 학습 지침을 이해하고 설문지에 응답할 수 있도록 프랑스어와 영어를 능숙하게 구사합니다.

제외 기준:

  1. 중추신경계 질환(예: 뇌졸중, 두부 손상, 간질) 또는 말초신경계 질환(신경병증, 근육병증)을 포함한 신경계 질환의 병력
  2. 정신 질환의 병력(예: 우울증, 양극성 질환)이 임상적으로 진단되었거나 현재 정신과 약물(예: 항우울제) 정신 질환의 징후.
  3. 심박조율기 또는 연구 센터의 지역 MRI 정책에 따른 기타 금기 사항으로 인해 MRI에 부적격한 피험자.
  4. MRI를 금지하는 심각한 밀실 공포증(피험자는 약 1시간 동안 MRI 스캐너에 누워 있어야 합니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALS 기능 평가 척도 개정(ALSFRS-R)
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
ALSFRS-R은 질병 상태의 글로벌 척도로 사용될 것입니다. 일상 생활 활동을 측정하고 12개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-4점으로 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 시간 경과에 따른 ALSFRS-R 점수의 변화를 측정합니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩
강제 폐활량(FVC)
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
FVC는 시간이 지남에 따라 호흡 기능의 지표로 사용됩니다. FVC는 최대 흡기에서 최대 강제 노력으로 내쉬는 최대 공기량입니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩
음성 테스트
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
시간 경과에 따른 음성 기능의 변화는 웹 브라우저 기반 오디오 및 비디오 데이터 수집 도구를 사용하여 측정됩니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩
표준 신경학적 검사에서 발견된 신경학적 기능 장애
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
시간 경과에 따른 신경학적 기능의 변화는 표준 신경학적 검사를 통해 측정됩니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩
자기공명영상(MRI)
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
다양한 고급 MRI 기술을 사용하여 신경계 구조와 기능을 평가합니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩
에든버러 인지 및 행동 스크린(ECAS)
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
시간 경과에 따른 인지 기능의 변화는 ECAS에 의해 측정됩니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩
ALS 평가 설문지(ALSAQ-5)
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
시간 경과에 따른 삶의 질 변화는 참가자가 보고한 결과 측정인 ALSAQ-5를 사용하여 측정됩니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHO-QOL-BREF)
기간: 1년 동안 4개월에 한 번씩
시간 경과에 따른 삶의 질 변화는 참가자가 보고한 결과 측정인 WHO-QOL-BREF를 사용하여 측정됩니다.
1년 동안 4개월에 한 번씩

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

수사관

  • 수석 연구원: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00110972

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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