Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa platforma analityczna do zrozumienia, naprawienia i wyeliminowania ALS (CAPTURE ALS)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta
CAPTURE ALS to długoterminowa platforma danych i biorepozytoriów, która ułatwi przyszłe badania nad ALS. Projekt CAPTURE ALS dostarczy ustandaryzowanych systemów i narzędzi niezbędnych do gromadzenia, przechowywania i analizowania ogromnych ilości multimodalnych informacji o ALS. Te multimodalne zestawy danych i biopróbki zostaną udostępnione do użytku przez naukowców lub przemysł w Kanadzie i na całym świecie zgodnie z polityką udostępniania danych CAPTURE ALS w celu przyspieszenia badań nad ALS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym uczestnicy z ALS i pokrewnymi zaburzeniami będą obserwowani podłużnie przez rok w celu zbadania postępu choroby. Uczestnicy z ALS lub pokrewnym zaburzeniem będą mieli do 5 wizyt osobistych podczas badań przesiewowych, 0, 4, 8 i 12 miesięcy. Zdrowe kontrole są uwzględnione jako porównania i będą miały 3 wizyty osobiste podczas badań przesiewowych, 0 i 8 miesięcy. Podczas każdej wizyty po badaniu przesiewowym pacjenci i zdrowi kontrolni zostaną poddani MRI, testom neurokognitywnym i testom mowy, ocenie klinicznej swoistej dla ALS (ALSFRS-R, FVC, badanie neurologiczne, które nie są wypełniane przez grupę kontrolną), odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące ich zdrowia i otrzymają zebrano próbki biologiczne, w tym krew, ślinę i ewentualnie płyn mózgowo-rdzeniowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A2H6
        • Rekrutacyjny
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby żyjące z ALS i pokrewnymi chorobami neuronu ruchowego, w tym otępieniem czołowo-skroniowym ALS (ALS-FTD), pierwotnym stwardnieniem bocznym (PLS), postępującym zanikiem mięśni (PMA) oraz osoby bezobjawowe ze znaną mutacją ALS

I

Zdrowe kontrole, które są dopasowane pod względem wieku i płci do pacjentów

Opis

[PACJENCI]

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma ALS, sklasyfikowany jako określony, prawdopodobny, prawdopodobny laboratoryjnie lub możliwy ALS zgodnie z poprawionymi kryteriami El Escorial lub pokrewne zaburzenie neurodegeneracyjne, w tym ALS-FTD, PLS, PMA lub osoby bezobjawowe ze znaną mutacją ALS (jak wcześniej potwierdzono podczas stała opieka medyczna)
  2. Być pełnoletni w prowincji zamieszkania/leczenia
  3. Mieć zdolność poznawczą do wyrażenia świadomej zgody
  4. Biegle posługuj się językiem angielskim lub francuskim, aby zrozumieć instrukcje dotyczące nauki i odpowiedzieć na kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

[ZDROWE STEROWANIE]

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku od 40 do 80 lat, chyba że wiek jest dopasowany do pacjenta (+/- 3 lata), który jest już zapisany
  2. Być pełnoletnim w prowincji zamieszkania/leczenia
  3. Mieć zdolność poznawczą do wyrażenia świadomej zgody
  4. Mieć biegłą znajomość języka angielskiego lub francuskiego, aby zrozumieć instrukcje dotyczące nauki i odpowiedzieć na kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia choroby neurologicznej, w tym choroby ośrodkowego układu nerwowego (np. udar, uraz głowy, padaczka) lub choroby obwodowego układu nerwowego (neuropatia, miopatia)
  2. Historia chorób psychicznych (np. depresja, choroba afektywna dwubiegunowa) zdiagnozowana klinicznie i/lub przy obecnym stosowaniu leków psychiatrycznych (np. leki przeciwdepresyjne) dla wskazania choroby psychicznej.
  3. Osoby niekwalifikujące się do MRI z powodu rozrusznika serca lub innych przeciwwskazań zgodnie z lokalnymi zasadami MRI obowiązującymi w ośrodku badawczym.
  4. Znacząca klaustrofobia, która uniemożliwiłaby MRI (podmioty będą musiały leżeć w skanerze MRI przez około godzinę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowana skala oceny funkcjonalnej ALS (ALSFRS-R)
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
ALSFRS-R będzie używany jako globalna miara stanu choroby. Mierzy codzienne czynności i składa się z 12 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie. Mierzone będą zmiany wyniku ALSFRS-R w czasie.
Raz na 4 miesiące przez rok
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
FVC będzie używany jako wskaźnik funkcji układu oddechowego w czasie. FVC to maksymalna objętość powietrza wydychanego przy maksymalnym wymuszonym wysiłku z maksymalnego wdechu.
Raz na 4 miesiące przez rok
Badanie mowy
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
Zmiany funkcji mowy w czasie będą mierzone za pomocą narzędzia do gromadzenia danych audio i wideo opartego na przeglądarce internetowej.
Raz na 4 miesiące przez rok
Dysfunkcja neurologiczna wykryta podczas standardowego badania neurologicznego
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
Zmiany funkcji neurologicznych w czasie będą mierzone za pomocą standardowego badania neurologicznego.
Raz na 4 miesiące przez rok
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
Różne zaawansowane techniki MRI zostaną wykorzystane do oceny struktury i funkcji układu nerwowego.
Raz na 4 miesiące przez rok
Badanie poznawcze i behawioralne w Edynburgu (ECAS)
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
Zmiany funkcji poznawczych w czasie będą mierzone przez ECAS.
Raz na 4 miesiące przez rok
Kwestionariusz oceny ALS (ALSAQ-5)
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
Zmiany w jakości życia w czasie będą mierzone za pomocą ALSAQ-5, zgłaszanej przez uczestników miary wyniku.
Raz na 4 miesiące przez rok
Kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-QOL-BREF)
Ramy czasowe: Raz na 4 miesiące przez rok
Zmiany w jakości życia w czasie będą mierzone za pomocą WHO-QOL-BREF, środka zgłaszanego przez uczestników.
Raz na 4 miesiące przez rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110972

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj