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Piattaforma di analisi completa per comprendere, porre rimedio ed eliminare la SLA (CAPTURE ALS)

7 aprile 2026 aggiornato da: University of Alberta
CAPTURE ALS è una piattaforma di dati e biorepository a lungo termine che faciliterà la futura ricerca sulla SLA. CAPTURE ALS fornirà i sistemi e gli strumenti standardizzati necessari per raccogliere, archiviare e analizzare grandi quantità di informazioni multimodali sulla SLA. Questi set di dati multimodali e campioni biologici saranno resi disponibili per l'uso da parte di ricercatori o industrie in tutto il Canada e in tutto il mondo in conformità con la politica di condivisione dei dati CAPTURE ALS per far progredire la ricerca sulla SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, i partecipanti con SLA e disturbi correlati saranno seguiti longitudinalmente nel corso di un anno per esaminare la progressione della malattia. I partecipanti con SLA o un disturbo correlato avranno fino a 5 visite di persona allo screening, 0, 4, 8 e 12 mesi. I controlli sani sono inclusi come confronto e avranno 3 visite di persona allo screening, 0 e 8 mesi. Ad ogni visita dopo lo screening, i pazienti e i controlli sani saranno sottoposti a risonanza magnetica, test neurocognitivi e del linguaggio, valutazioni cliniche specifiche per la SLA (ALSFRS-R, FVC, esame neurologico, che non vengono completati dai controlli), risponderanno a questionari sulla loro salute e avranno campioni biologici, inclusi sangue, saliva e, facoltativamente, liquido cerebrospinale, raccolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A2H6
        • Reclutamento
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone affette da SLA e malattie dei motoneuroni correlate tra cui SLA-demenza frontotemporale (SLA-FTD), sclerosi laterale primaria (PLS), atrofia muscolare progressiva (PMA) e individui asintomatici con una mutazione nota della SLA

E

Controlli sani che corrispondono per età e sesso ai pazienti

Descrizione

[PAZIENTI]

Criterio di inclusione:

  1. Ha la SLA, classificata come SLA definita, probabile, probabile supportata dal laboratorio o possibile secondo i criteri rivisti di El Escorial o un disturbo neurodegenerativo correlato tra cui ALS-FTD, PLS, PMA o individui asintomatici con una mutazione nota della SLA (come precedentemente confermato durante assistenza clinica regolare)
  2. Essere maggiorenni nella provincia di residenza/cura
  3. Avere la capacità cognitiva di fornire il consenso informato
  4. Avere conoscenza dell'inglese o del francese per comprendere le istruzioni di studio e rispondere ai questionari

Criteri di esclusione:

N / A

[CONTROLLI SANI]

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra 40 e 80 anni a meno che l'età non corrisponda a un paziente (+/-3 anni) già arruolato
  2. Avere la maggiore età nella propria provincia di residenza/cura
  3. Avere la capacità cognitiva di fornire il consenso informato
  4. Conoscenza dell'inglese o del francese per comprendere le istruzioni di studio e rispondere ai questionari

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di una malattia neurologica, inclusa la malattia del sistema nervoso centrale (ad es. ictus, trauma cranico, epilessia) o malattia del sistema nervoso periferico (neuropatia, miopatia)
  2. Una storia di malattia psichiatrica (ad es. depressione, malattia bipolare) diagnosticata clinicamente e/o con l'attuale uso di psicofarmaci (ad es. antidepressivi) per un'indicazione di una malattia psichiatrica.
  3. - Soggetti non idonei per una risonanza magnetica a causa di un pacemaker o altra controindicazione secondo le politiche locali di risonanza magnetica del centro studi.
  4. Claustrofobia significativa che vieterebbe una risonanza magnetica (i soggetti dovranno giacere in uno scanner MRI per circa un'ora).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione funzionale ALS rivista (ALSFRS-R)
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
L'ALSFRS-R sarà utilizzato come misura globale dello stato della malattia. Misura le attività della vita quotidiana e si compone di 12 domande, ciascuna con un punteggio da 0 a 4, con punteggi più alti che rappresentano una migliore funzionalità. Verranno misurate le variazioni del punteggio ALSFRS-R nel tempo.
Una volta ogni 4 mesi per un anno
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
La FVC sarà utilizzata come indice della funzione respiratoria nel tempo. FVC è il volume massimo di aria espirata con il massimo sforzo forzato da un'inspirazione massima.
Una volta ogni 4 mesi per un anno
Prova vocale
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
I cambiamenti nella funzione vocale nel tempo saranno misurati utilizzando uno strumento di raccolta di dati audio e video basato su browser web.
Una volta ogni 4 mesi per un anno
Disfunzione neurologica rilevata durante l'esame neurologico standard
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
I cambiamenti nella funzione neurologica nel tempo saranno misurati attraverso un esame neurologico standard.
Una volta ogni 4 mesi per un anno
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
Verranno utilizzate varie tecniche avanzate di risonanza magnetica per valutare la struttura e la funzione del sistema nervoso.
Una volta ogni 4 mesi per un anno
Schermo cognitivo e comportamentale di Edimburgo (ECAS)
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
I cambiamenti nella funzione cognitiva nel tempo saranno misurati dall'ECAS.
Una volta ogni 4 mesi per un anno
Questionario di valutazione ALS (ALSAQ-5)
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
I cambiamenti nella qualità della vita nel tempo saranno misurati utilizzando l'ALSAQ-5, una misura di esito riportata dai partecipanti.
Una volta ogni 4 mesi per un anno
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-QOL-BREF)
Lasso di tempo: Una volta ogni 4 mesi per un anno
I cambiamenti nella qualità della vita nel tempo saranno misurati utilizzando il WHO-QOL-BREF, una misura dei risultati riportata dai partecipanti.
Una volta ogni 4 mesi per un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00110972

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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