Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende analyseplattform for å forstå, avhjelpe og eliminere ALS (CAPTURE ALS)

7. april 2026 oppdatert av: University of Alberta
CAPTURE ALS er en langsiktig data- og biorepository-plattform som vil lette fremtidig ALS-forskning. CAPTURE ALS vil gi de standardiserte systemene og verktøyene som er nødvendige for å samle inn, lagre og analysere enorme mengder multimodal informasjon om ALS. Disse multimodale datasettene og bioprøvene vil bli gjort tilgjengelige for bruk av forskere eller industri over hele Canada og rundt om i verden i samsvar med CAPTURE ALS Data Sharing Policy for å fremme forskning på ALS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil deltakere med ALS og relaterte lidelser følges på langs i løpet av et år for å undersøke sykdomsprogresjon. Deltakere med ALS eller en relatert lidelse vil ha opptil 5 personlige besøk ved screening, 0, 4, 8 og 12 måneder. Friske kontroller er inkludert som sammenligninger og vil ha 3 personlige besøk ved screening, 0 og 8 måneder. Ved hvert besøk etter screening vil pasienter og friske kontroller gjennomgå en MR, nevrokognitiv og taletesting, kliniske evalueringer spesifikke for ALS (ALSFRS-R, FVC, nevrologisk undersøkelse, som ikke fylles ut av kontroller), svare på spørreskjemaer om deres helse og har bioprøver, inkludert blod, spytt og eventuelt cerebrospinalvæske, samlet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A2H6
        • Rekruttering
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som lever med ALS og relaterte motoriske nevronsykdommer, inkludert ALS-frontotemporal demens (ALS-FTD), primær lateral sklerose (PLS), progressiv muskelatrofi (PMA) og asymptomatiske individer med en kjent ALS-mutasjon

OG

Sunne kontroller som er tilpasset alder og kjønn til pasientene

Beskrivelse

[PASIENTER]

Inklusjonskriterier:

  1. Har ALS, klassifisert som definitivt, sannsynlig, laboratoriestøttet sannsynlig, eller mulig ALS i henhold til de reviderte El Escorial-kriteriene eller en relatert nevrodegenerativ lidelse inkludert ALS-FTD, PLS, PMA eller asymptomatiske individer med en kjent ALS-mutasjon (som tidligere bekreftet under vanlig klinisk behandling)
  2. Være myndig i sin bosteds-/behandlingsprovins
  3. Ha kognitiv kapasitet til å gi informert samtykke
  4. Ha ferdigheter i engelsk eller fransk for å forstå studieinstruksjoner og svare på spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

N/A

[SUNNE KONTROLLER]

Inklusjonskriterier:

  1. Være mellom 40-80 år med mindre alderen samsvarer med en pasient (+/-3 år) som allerede er påmeldt
  2. Være myndighetsalder i deres bosteds-/behandlingsprovins
  3. Ha kognitiv kapasitet til å gi informert samtykke
  4. Ha ferdigheter i engelsk eller fransk for å forstå studieinstruksjoner og svare på spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med en nevrologisk sykdom, inkludert sykdom i sentralnervesystemet (f.eks. hjerneslag, hodeskade, epilepsi) eller sykdom i det perifere nervesystemet (nevropati, myopati)
  2. En historie med psykiatrisk sykdom (f. depresjon, bipolar sykdom) som er klinisk diagnostisert og/eller med dagens bruk av psykiatriske medisiner (f.eks. antidepressiva) for en indikasjon på en psykiatrisk sykdom.
  3. Personer som ikke er kvalifisert for en MR på grunn av en pacemaker eller annen kontraindikasjon i henhold til lokale MR-retningslinjer for studiesenteret.
  4. Betydelig klaustrofobi som ville forby en MR (personene vil bli pålagt å ligge i en MR-skanner i omtrent en time).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALS funksjonell vurdering skala-revidert (ALSFRS-R)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
ALSFRS-R vil bli brukt som et globalt mål på sykdomsstatus. Den måler dagliglivets aktiviteter og består av 12 spørsmål, hver scoret fra 0-4, med høyere score som representerer bedre funksjon. Endringer i ALSFRS-R-poengsum over tid vil bli målt.
En gang hver 4. måned i et år
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
FVC vil bli brukt som en indeks for respirasjonsfunksjon over tid. FVC er det maksimale volumet av luft som pustes ut med maksimal kraft fra en maksimal inspirasjon.
En gang hver 4. måned i et år
Taletesting
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Endringer i talefunksjonen over tid vil bli målt ved hjelp av et nettleserbasert lyd- og videodatainnsamlingsverktøy.
En gang hver 4. måned i et år
Nevrologisk dysfunksjon som oppdaget under standard nevrologisk undersøkelse
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Endringer i nevrologisk funksjon over tid vil bli målt gjennom en standard nevrologisk undersøkelse.
En gang hver 4. måned i et år
Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Ulike avanserte MR-teknikker vil bli brukt for å vurdere nervesystemets struktur og funksjon.
En gang hver 4. måned i et år
Edinburgh Cognitive and Behavioral Screen (ECAS)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Endringer i kognitiv funksjon over tid vil bli målt av ECAS.
En gang hver 4. måned i et år
ALS Assessment Questionnaire (ALSAQ-5)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Endringer i livskvalitet over tid vil bli målt ved hjelp av ALSAQ-5, et deltakerrapportert resultatmål.
En gang hver 4. måned i et år
World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHO-QOL-BREF)
Tidsramme: En gang hver 4. måned i et år
Endringer i livskvalitet over tid vil bli målt ved hjelp av WHO-QOL-BREF, et deltakerrapportert resultatmål.
En gang hver 4. måned i et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00110972

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere