Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная аналитическая платформа для понимания, лечения и ликвидации БАС (CAPTURE ALS)

7 апреля 2026 г. обновлено: University of Alberta
CAPTURE ALS — это платформа долгосрочных данных и биорепозитория, которая будет способствовать будущим исследованиям в области БАС. CAPTURE ALS предоставит стандартизированные системы и инструменты, необходимые для сбора, хранения и анализа огромного количества мультимодальной информации о ALS. Эти мультимодальные наборы данных и биообразцы будут доступны для использования исследователями или промышленностью в Канаде и во всем мире в соответствии с Политикой обмена данными CAPTURE ALS для продвижения исследований в области ALS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании участники с БАС и связанными с ним расстройствами будут наблюдаться в течение года для изучения прогрессирования заболевания. Участники с БАС или связанным с ним расстройством будут иметь до 5 личных посещений во время скрининга, через 0, 4, 8 и 12 месяцев. Здоровые контроли включены в качестве сравнений и будут иметь 3 личных визита при скрининге, 0 и 8 месяцев. При каждом посещении после скрининга пациенты и здоровая контрольная группа будут проходить МРТ, нейрокогнитивное и речевое тестирование, клинические оценки, характерные для БАС (ALSFRS-R, FVC, неврологическое обследование, которые не заполняются контрольной группой), отвечать на вопросы анкеты о своем здоровье и иметь собраны биообразцы, включая кровь, слюну и, возможно, спинномозговую жидкость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claire Magnussen, PhD
  • Номер телефона: 514-398-6188
  • Электронная почта: info@captureals.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Moradipoor
  • Номер телефона: 780-248-1805
  • Электронная почта: moradipo@ualberta.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A2H6
        • Рекрутинг
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z
        • Рекрутинг
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, живущие с БАС и связанными с ним заболеваниями двигательных нейронов, включая БАС-лобно-височную деменцию (БАС-ЛВД), первичный латеральный склероз (ПЛС), прогрессирующую мышечную атрофию (ПМА), а также бессимптомные люди с известной мутацией БАС

И

Здоровые контроли, соответствующие возрасту и полу пациентов

Описание

[ПАЦИЕНТЫ]

Критерии включения:

  1. Имеет БАС, классифицированный как определенный, вероятный, лабораторно подтвержденный вероятный или возможный БАС в соответствии с пересмотренными критериями Эль-Эскориала, или родственное нейродегенеративное расстройство, включая БАС-ЛВД, ПЛС, ПМА, или бессимптомные лица с известной мутацией БАС (как было подтверждено ранее во время регулярная клиническая помощь)
  2. Быть совершеннолетним в провинции проживания/лечения
  3. Обладать когнитивными способностями для предоставления информированного согласия
  4. Владеть английским или французским языком, чтобы понимать учебные инструкции и отвечать на вопросы анкеты.

Критерий исключения:

Н/Д

[ЗДОРОВОЕ УПРАВЛЕНИЕ]

Критерии включения:

  1. Быть в возрасте от 40 до 80 лет, если только возраст не соответствует возрасту пациента (+/- 3 года), который уже зарегистрирован
  2. Достичь совершеннолетия в провинции проживания/лечения
  3. Обладать когнитивными способностями для предоставления информированного согласия
  4. Владеть английским или французским языком, чтобы понимать учебные инструкции и отвечать на вопросы анкеты.

Критерий исключения:

  1. Неврологические заболевания в анамнезе, включая заболевания центральной нервной системы (например, инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия) или заболевания периферической нервной системы (невропатия, миопатия)
  2. Наличие в анамнезе психического заболевания (например, депрессия, биполярное расстройство), которое диагностировано клинически и/или при текущем приеме психиатрических препаратов (например, антидепрессанты) для указания на психическое заболевание.
  3. Субъекты, не имеющие права на МРТ из-за кардиостимулятора или других противопоказаний в соответствии с местными правилами МРТ исследовательского центра.
  4. Значительная клаустрофобия, которая запрещает МРТ (субъекты должны будут лежать в МРТ-сканере примерно один час).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала функциональной оценки БАС (ALSFRS-R)
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
ALSFRS-R будет использоваться в качестве глобального показателя статуса заболевания. Он измеряет повседневную деятельность и состоит из 12 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 4, причем более высокие баллы представляют лучшую функцию. Будут измеряться изменения в баллах ALSFRS-R с течением времени.
Раз в 4 месяца в течение года
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
ФЖЕЛ будет использоваться как показатель дыхательной функции с течением времени. ФЖЕЛ – это максимальный объем воздуха, выдыхаемый с максимальным форсированным усилием при максимальном вдохе.
Раз в 4 месяца в течение года
Проверка речи
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
Изменения речевой функции с течением времени будут измеряться с помощью инструмента для сбора аудио- и видеоданных на основе веб-браузера.
Раз в 4 месяца в течение года
Неврологическая дисфункция, выявляемая при стандартном неврологическом обследовании
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
Изменения неврологической функции с течением времени будут измеряться с помощью стандартного неврологического обследования.
Раз в 4 месяца в течение года
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
Для оценки структуры и функции нервной системы будут использоваться различные передовые методы МРТ.
Раз в 4 месяца в течение года
Эдинбургский когнитивный и поведенческий скрининг (ECAS)
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
Изменения когнитивной функции с течением времени будут измеряться с помощью ECAS.
Раз в 4 месяца в течение года
Опросник для оценки БАС (ALSAQ-5)
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
Изменения качества жизни с течением времени будут измеряться с помощью ALSAQ-5, критерия результата, о котором сообщил участник.
Раз в 4 месяца в течение года
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHO-QOL-BREF)
Временное ограничение: Раз в 4 месяца в течение года
Изменения качества жизни с течением времени будут измеряться с помощью WHO-QOL-BREF, критерия исхода, о котором сообщил участник.
Раз в 4 месяца в течение года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Следователи

  • Главный следователь: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00110972

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться