Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní analytická platforma pro pochopení, nápravu a odstranění ALS (CAPTURE ALS)

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Alberta
CAPTURE ALS je dlouhodobá platforma pro data a biologické úložiště, která usnadní budoucí výzkum ALS. CAPTURE ALS poskytne standardizované systémy a nástroje nezbytné pro sběr, ukládání a analýzu velkého množství multimodálních informací o ALS. Tyto multimodální datové soubory a biologické vzorky budou zpřístupněny pro použití výzkumnými pracovníky nebo průmyslem v celé Kanadě a po celém světě v souladu se Zásadami sdílení dat CAPTURE ALS pro pokrok ve výzkumu ALS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V této observační studii budou účastníci s ALS a souvisejícími poruchami dlouhodobě sledováni v průběhu roku, aby se prozkoumala progrese onemocnění. Účastníci s ALS nebo související poruchou budou mít až 5 osobních návštěv při screeningu, 0, 4, 8 a 12 měsíců. Zdravé kontroly jsou zahrnuty jako srovnání a budou mít 3 osobní návštěvy při screeningu, 0 a 8 měsíců. Při každé návštěvě po screeningu podstoupí pacienti a zdravé kontroly MRI, neurokognitivní a řečové testy, klinická hodnocení specifická pro ALS (ALSFRS-R, FVC, neurologické vyšetření, které kontroly nevyplňují), zodpoví dotazníky o svém zdraví a odebrané biovzorky, včetně krve, slin a případně mozkomíšního moku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Claire Magnussen, PhD
  • Telefonní číslo: 514-398-6188
  • E-mail: info@captureals.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A2H6
        • Nábor
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z
        • Nábor
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící s ALS a souvisejícími chorobami motorických neuronů včetně ALS-frontotemporální demence (ALS-FTD), primární laterální sklerózy (PLS), progresivní svalové atrofie (PMA) a asymptomatičtí jedinci se známou mutací ALS

A

Zdravé kontroly, které odpovídají věku a pohlaví pacientům

Popis

[PACIENTI]

Kritéria pro zařazení:

  1. Má ALS klasifikovanou jako definitivní, pravděpodobnou, laboratorně podporovanou pravděpodobnou nebo možnou ALS podle revidovaných kritérií El Escorial nebo související neurodegenerativní poruchu včetně ALS-FTD, PLS, PMA nebo asymptomatické osoby se známou mutací ALS (jak bylo dříve potvrzeno během pravidelná klinická péče)
  2. Být plnoletý v provincii svého bydliště/léčby
  3. Mít kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Mít znalost angličtiny nebo francouzštiny, abyste porozuměli studijním pokynům a odpovídali na dotazníky

Kritéria vyloučení:

N/A

[ZDRAVÉ OVLÁDÁNÍ]

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 40–80 let, pokud věk neodpovídá pacientovi (+/-3 roky), který je již zařazen
  2. Být plnoletý v provincii bydliště/léčby
  3. Mít kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Mít znalost angličtiny nebo francouzštiny, abyste porozuměli studijním pokynům a odpovídali na dotazníky

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické onemocnění v anamnéze, včetně onemocnění centrálního nervového systému (např. mrtvice, poranění hlavy, epilepsie) nebo onemocnění periferního nervového systému (neuropatie, myopatie)
  2. Psychiatrické onemocnění v anamnéze (např. deprese, bipolární nemoc), která je klinicky diagnostikována a/nebo při současném užívání psychiatrických léků (např. antidepresiva) pro indikaci psychiatrického onemocnění.
  3. Subjekty nezpůsobilé pro MRI kvůli kardiostimulátoru nebo jiné kontraindikaci podle místních zásad MRI studijního centra.
  4. Významná klaustrofobie, která by zakazovala MRI (subjekty budou muset ležet v MRI skeneru přibližně jednu hodinu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice funkčního hodnocení ALS (ALSFRS-R)
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
ALSFRS-R bude použit jako globální měřítko stavu onemocnění. Měří aktivity každodenního života a skládá se z 12 otázek, z nichž každá má skóre od 0 do 4, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci. Budou měřeny změny skóre ALSFRS-R v průběhu času.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
FVC se bude používat jako index respirační funkce v průběhu času. FVC je maximální objem vzduchu vydechovaného s maximálním vynuceným úsilím z maximálního nádechu.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Testování řeči
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Změny ve funkci řeči v průběhu času budou měřeny pomocí nástroje pro sběr audio a video dat založeného na webovém prohlížeči.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Neurologická dysfunkce zjištěná při standardním neurologickém vyšetření
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Změny neurologických funkcí v průběhu času budou měřeny standardním neurologickým vyšetřením.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
K posouzení struktury a funkce nervového systému budou použity různé pokročilé techniky MRI.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Edinburská kognitivní a behaviorální obrazovka (ECAS)
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Změny kognitivních funkcí v průběhu času budou měřeny ECAS.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
ALS Assessment Questionnaire (ALSAQ-5)
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Změny v kvalitě života v průběhu času budou měřeny pomocí ALSAQ-5, což je míra výsledků hlášená účastníky.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO-QOL-BREF)
Časové okno: Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku
Změny kvality života v průběhu času budou měřeny pomocí WHO-QOL-BREF, což je míra výsledků hlášená účastníky.
Jednou za 4 měsíce po dobu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

McGill University
University of Toronto
Laval University
Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110972

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit