重症でない人工呼吸器後天性肺炎（VAP）における抗生物質治療の遅延 (DELAVAP)
2022年1月11日 更新者：Nantes University Hospital
重症度のない人工呼吸器後天性肺炎が疑われる重症患者における抗菌薬治療の積極的開始と制限的開始 : 前後の観察研究
この遡及的単一中心観察研究では、重症度の症状のない人工呼吸器後天性肺炎の疑いに対する制限的 (遅延) 対積極的 (即時) 抗生物質戦略の実施の影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器獲得肺炎 (VAP) は、集中治療患者の院内感染の主な原因であり、抗生物質消費の増加、罹患率および死亡率の増加と関連しています。
VAP の診断は、主観的または非特異的な基準により困難です。
重症度の症状がない VAP の疑いに対する抗生物質治療を遅らせることは、VAP 診断の可能性と治療を遅らせるリスクが非常に不確実であるため、疑問を投げかけます。
それにもかかわらず、公衆衛生上の懸念である抗生物質使用の環境への影響を制限する可能性があります。
重症度の症状のないVAP疑いで、制限的な（遅延した）抗生物質戦略と積極的な（即時の）抗生物質戦略の実施前後で、抗生物質の節約と患者の転帰を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maelle Martin, MD
- 電話番号：02 44 76 80 55
- メール：maelle.martin@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44000
- 募集
- University Nantes Hospital
-
コンタクト：
- Maelle Martin, MD
- 電話番号：02 44 76 80 55
- メール：maelle.martin@chu-nantes.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器による肺炎が疑われる集中治療室で人工呼吸を受けている患者
説明
包含基準:
- 48 時間以上の機械換気下
- -人工呼吸器による肺炎の疑いがあり、遠位肺の細菌サンプルが必要です
除外基準:
- 昇圧剤を必要とする新規または悪化するショック
- 重度の低酸素血症の新規発生または悪化（PaO2/FiO2<150、FiO2≧60%およびピープ10）
- -静脈体外膜酸素化下の患者
- 好中球減少 <1G/L または免疫抑制治療 (コルチコステロイドを含む >6 ヶ月または >0.5mg/kg/日)
- 長期の抗生物質療法を必要とする疾患（心内膜炎、脊椎分離症、深部脱臼など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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制限的な抗生物質戦略
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重症度の症状のない人工呼吸器後天性肺炎の疑いにおける制限的（遅延）抗生物質戦略の実施。
|
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積極的な（即時の）抗生物質戦略
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重症度の症状のない人工呼吸器後天性肺炎の疑いにおける積極的な（即時の）抗生物質戦略の実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質のない日
時間枠：28日
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集中治療室滞在28日目までの無抗生物質日数
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械換気フリーデー
時間枠：28日
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最初の 28 日間は人工呼吸器を使用しない日
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28日
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集中治療室滞在期間
時間枠：28日
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28日
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集中治療室の死亡率
時間枠：28日
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28日
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おもてなしの死亡率
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (予想される)
2023年5月6日
研究の完了 (予想される)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。