Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket antibiotikabehandling ved ikke-alvorlig respiratorervervet lungebetennelse (VAP) (DELAVAP)

11. januar 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital

Aggressiv versus restriktiv initiering av antimikrobiell behandling hos kritisk syke pasienter med mistenkt respiratorervervet lungebetennelse uten alvorlighetsgrad: en observasjonsstudie før og etter

Denne retroprospektive monosentriske observasjonsstudien sammenligner virkningen av implementeringen av en restriktiv (forsinket) versus aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi for mistanke om Ventilator Acquired Pneumonia uten alvorlighetssymptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventilatorervervet pneumoni (VAP) er den ledende årsaken til nosokomial infeksjon hos intensivpasienter, og har vært assosiert med økt antibiotikaforbruk, økt sykelighet og dødelighet. VAP-diagnose er vanskelig på grunn av subjektive eller uspesifikke kriterier. Utsettelse av antibiotikabehandling ved mistanke om VAP uten alvorlighetssymptomer reiser spørsmål siden sannsynligheten for VAP-diagnose, samt risikoen for å utsette behandlingen, er svært usikker. Det kan likevel begrense miljøpåvirkningen av antibiotikabruk, som er et folkehelseproblem. Vi sammenlignet antibiotikasparing og pasientutfall, før og etter implementering av en restriktiv (forsinket) antibiotikastrategi versus en aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi ved VAP-mistanke uten alvorlighetssymptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient under mekanisk ventilasjon på intensivavdeling med mistanke om respiratorervervet lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under mekanisk ventilasjon fra mer enn 48 timer
  • Mistenkt for en respiratorervervet lungebetennelse, som krever en distal lungebakterieprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Nytt eller forverret sjokk som krever vasopressor
  • Ny eller forverret alvorlig hypoksemi (PaO2/FiO2<150 i FiO2≥60 % og pip 10)
  • Pasient under veno-venøs ekstrakorporal membranoksygenering
  • Nøytropeni <1G/L eller immunsuppressiv behandling (inkludert kortikosteroider >6 måneder eller >0,5mg/kg/j)
  • Sykdom (endokarditt, spondylodyscitis, dyp abcedasjon ...) som krever langvarig antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Restriktiv antibiotikastrategi
Annen: Restriktiv antibiotikastrategi
Implementering av en restriktiv (forsinket) antibiotikastrategi ved mistanke om Ventilator Acquired Pneumonia uten alvorlighetssymptomer.
Aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi
Annen: Aggressiv antibiotikastrategi
Implementering av en aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi ved mistanke om Ventilator Acquired Pneumonia uten alvorlighetssymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antibiotikafrie dager
Tidsramme: 28 dager
antibiotikafrie dager frem til dag 28 på intensivavdelinger
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilasjonsfrie dager
Tidsramme: 28 dager
Mekanisk ventilasjonsfrie dager i løpet av de første 28 dagene
28 dager
Oppholdslengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Gjestfrihetsdødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

6. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR_DELAVAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere