非重症呼吸机获得性肺炎 (VAP) 的延迟抗生素治疗 (DELAVAP)
2022年1月11日 更新者：Nantes University Hospital
疑似呼吸机获得性肺炎的危重患者积极抗微生物治疗与限制性抗微生物治疗的对比：一项前后观察研究
这项回顾性前瞻性单中心观察研究比较了实施限制性（延迟）与积极（立即）抗生素策略对怀疑没有严重症状的呼吸机获得性肺炎的影响。
研究概览
详细说明
呼吸机获得性肺炎 (VAP) 是重症监护患者院内感染的主要原因，并且与抗生素消耗量增加、发病率和死亡率增加有关。
由于主观或非特异性标准，VAP 诊断很困难。
由于 VAP 诊断的可能性以及延迟治疗的风险非常不确定，因此在没有严重症状的情况下延迟抗生素治疗怀疑 VAP 会引发问题。
尽管如此，它可能会限制抗生素使用对环境的影响，这是一个公共卫生问题。
我们比较了在没有严重症状的 VAP 怀疑中实施限制性（延迟）抗生素策略与积极（立即）抗生素策略之前和之后的抗生素节约和患者结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maelle Martin, MD
- 电话号码：02 44 76 80 55
- 邮箱：maelle.martin@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- 招聘中
- University Nantes Hospital
-
接触：
- Maelle Martin, MD
- 电话号码：02 44 76 80 55
- 邮箱：maelle.martin@chu-nantes.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
疑似呼吸机获得性肺炎重症监护室机械通气患者
描述
纳入标准：
- 机械通气48小时以上
- 疑似呼吸机获得性肺炎，需要远端肺部细菌样本
排除标准：
- 需要血管加压药的新的或恶化的休克
- 新发或恶化的严重低氧血症（PaO2/FiO2<150 in FiO2≥60% and peep 10）
- 接受静脉-静脉体外膜肺氧合的患者
- 中性粒细胞减少 <1G/L 或免疫抑制治疗（包括皮质类固醇 >6 个月或 >0.5mg/kg/j）
- 需要长期抗生素治疗的疾病（心内膜炎、脊柱炎、深度脱落……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
限制性抗生素策略
|
在没有严重症状的呼吸机获得性肺炎怀疑中实施限制性（延迟）抗生素策略。
|
|
积极（立即）抗生素策略
|
在怀疑没有严重症状的呼吸机获得性肺炎中实施积极（立即）抗生素策略。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无抗生素日
大体时间：28天
|
重症监护病房第 28 天前无抗生素天数
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无机械通气天数
大体时间：28天
|
前 28 天无机械通气天数
|
28天
|
|
重症监护病房住院时间
大体时间：28天
|
28天
|
|
|
重症监护病房死亡率
大体时间：28天
|
28天
|
|
|
酒店死亡率
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (预期的)
2023年5月6日
研究完成 (预期的)
2023年12月6日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月11日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
限制性抗生素策略的临床试验
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中