Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia antibiótica retardada en neumonía no grave adquirida con ventilador (NAV) (DELAVAP)

11 de enero de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital

Inicio agresivo versus restrictivo del tratamiento antimicrobiano en pacientes críticos con sospecha de neumonía adquirida por el ventilador sin gravedad: un estudio observacional antes y después

Este estudio observacional monocéntrico retroprospectivo compara el impacto de la implementación de una estrategia antibiótica restrictiva (tardía) versus agresiva (inmediata) para la sospecha de neumonía adquirida por ventilador sin síntomas de gravedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía adquirida por el ventilador (NAV) es la principal causa de infección nosocomial en pacientes de cuidados intensivos y se ha asociado con un mayor consumo de antibióticos y una mayor morbilidad y mortalidad. El diagnóstico de NAV es difícil debido a criterios subjetivos o inespecíficos. Retrasar el tratamiento antibiótico por sospecha de NAV sin síntomas de gravedad plantea interrogantes ya que la probabilidad de diagnóstico de NAV, así como el riesgo de retrasar el tratamiento, son muy inciertos. No obstante, puede limitar el impacto ambiental del uso de antibióticos, que es un problema de salud pública. Comparamos el ahorro de antibióticos y el resultado del paciente, antes y después de la implementación de una estrategia antibiótica restrictiva (tardía) versus una estrategia antibiótica agresiva (inmediata) en la sospecha de VAP sin síntomas de gravedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • University Nantes Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente bajo ventilación mecánica en cuidados intensivos con sospecha de neumonía adquirida por ventilador

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bajo ventilación mecánica desde más de 48 horas
  • Sospechoso de una neumonía adquirida por el ventilador, que requiere una muestra bacteriana pulmonar distal

Criterio de exclusión:

  • Choque nuevo o que empeora que requiere vasopresor
  • Hipoxemia grave nueva o que empeora (PaO2/FiO2<150 en FiO2≥60% y peep 10)
  • Paciente bajo oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa
  • Neutropenia <1G/L o tratamiento inmunosupresor (incluyendo corticoides >6 meses o >0,5mg/kg/j)
  • Enfermedad (endocarditis, espondilodiscitis, abcedación profunda…) que requiere tratamiento antibiótico prolongado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estrategia antibiótica restrictiva
Otro: Estrategia antibiótica restrictiva
Implementación de una estrategia antibiótica restrictiva (tardía) en sospecha de Neumonía Adquirida por Ventilador sin síntomas de gravedad.
Estrategia antibiótica agresiva (inmediata)
Otro: Estrategia antibiótica agresiva
Implementación de una estrategia antibiótica agresiva (inmediata) en sospecha de Neumonía Adquirida por Ventilador sin síntomas de severidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
días sin antibióticos
Periodo de tiempo: 28 días
días sin antibióticos hasta el día 28 de estancia en Unidades de Cuidados Intensivos
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días libres de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
Días libres de ventilación mecánica durante los primeros 28 días
28 días
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

6 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MR_DELAVAP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir