Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odložená antibiotická terapie u nezávažné pneumónie získané pomocí ventilátoru (VAP) (DELAVAP)

11. ledna 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Agresivní versus restriktivní zahájení antimikrobiální léčby u kriticky nemocných pacientů s podezřením na plicní ventilaci získanou ventilátorem bez závažnosti: observační studie před a po

Tato retroprospektivní monocentrická observační studie srovnává dopad zavedení restriktivní (zpožděné) versus agresivní (okamžité) antibiotické strategie pro podezření na plicní ventilaci bez příznaků závažnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilátorová pneumonie (VAP) je hlavní příčinou nozokomiálních infekcí u pacientů na jednotce intenzivní péče a je spojována se zvýšenou spotřebou antibiotik, zvýšenou morbiditou a mortalitou. Diagnostika VAP je obtížná kvůli subjektivním nebo nespecifickým kritériím. Odložení antibiotické léčby pro podezření na VAP bez příznaků závažnosti vyvolává otázku, protože pravděpodobnost diagnózy VAP, stejně jako riziko odložení léčby, je velmi nejisté. Může nicméně omezit dopad používání antibiotik na životní prostředí, který je problémem veřejného zdraví. Srovnávali jsme úsporu antibiotik a výsledek pacienta před a po zavedení restriktivní (odložené) antibiotické strategie oproti agresivní (okamžité) antibiotické strategii u podezření na VAP bez příznaků závažnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient pod mechanickou ventilací v intenzivní péči s podezřením na ventilátorově získanou pneumonii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při mechanické ventilaci déle než 48 hodin
  • Podezření na pneumonii získanou ventilátorem vyžadující vzorek distálního plicního bakterií

Kritéria vyloučení:

  • Nový nebo zhoršující se šok vyžadující vazopresor
  • Nová nebo zhoršující se těžká hypoxémie (PaO2/FiO2<150 ve FiO2≥60 % a peep 10)
  • Pacient pod veno-žilní mimotělní membránovou oxygenací
  • Neutropenie <1G/l nebo imunosupresivní léčba (včetně kortikosteroidů >6 měsíců nebo >0,5 mg/kg/j)
  • Onemocnění (endokarditida, spondylodyscitida, hluboká abcedace…) vyžadující dlouhodobou léčbu antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Restrikční antibiotická strategie
Jiný: Restrikční antibiotická strategie
Implementace restriktivní (zpožděné) antibiotické strategie při podezření na ventilátorovou pneumonii bez příznaků závažnosti.
Agresivní (okamžitá) antibiotická strategie
Jiný: Agresivní antibiotická strategie
Implementace agresivní (okamžité) antibiotické strategie při podezření na ventilátorovou pneumonii bez příznaků závažnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny bez antibiotik
Časové okno: 28 dní
dny bez antibiotik až do 28. dne pobytu na jednotkách intenzivní péče
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez mechanického větrání
Časové okno: 28 dní
Dny bez umělé ventilace během prvních 28 dnů
28 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
28 dní
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
28 dní
Úmrtnost v pohostinství
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

6. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR_DELAVAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Restrikční antibiotická strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit