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Terapia antibiotica ritardata nella polmonite acquisita da ventilatore (VAP) non grave (DELAVAP)

11 gennaio 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital

Inizio aggressivo contro restrittivo del trattamento antimicrobico in pazienti critici con sospetta polmonite acquisita da ventilatore senza gravità: uno studio osservazionale prima e dopo

Questo studio osservazionale monocentrico retroprospettico confronta l'impatto dell'implementazione di una strategia antibiotica restrittiva (ritardata) rispetto a quella aggressiva (immediata) per il sospetto di polmonite acquisita da ventilatore senza sintomi di gravità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite acquisita dal ventilatore (VAP) è la principale causa di infezione nosocomiale nei pazienti in terapia intensiva ed è stata associata a un aumento del consumo di antibiotici, a un aumento della morbilità e della mortalità. La diagnosi di VAP è difficile a causa di criteri soggettivi o non specifici. Ritardare il trattamento antibiotico per sospetto di VAP senza sintomi di gravità solleva interrogativi poiché la probabilità di diagnosi di VAP, così come il rischio di ritardare il trattamento, è molto incerta. Può tuttavia limitare l'impatto ambientale dell'uso di antibiotici che è un problema di salute pubblica. Abbiamo confrontato il risparmio di antibiotici e l'esito del paziente, prima e dopo l'implementazione di una strategia antibiotica restrittiva (ritardata) rispetto a una strategia antibiotica aggressiva (immediata) nel sospetto di VAP senza sintomi di gravità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamento
        • University Nantes Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente in ventilazione meccanica in terapia intensiva con sospetta polmonite acquisita da ventilatore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sotto ventilazione meccanica da più di 48 ore
  • Sospetto di polmonite acquisita da ventilatore, che richiede un campione batterico polmonare distale

Criteri di esclusione:

  • Shock nuovo o in peggioramento che richiede vasopressori
  • Ipossiemia grave nuova o in peggioramento (PaO2/FiO2<150 in FiO2≥60% e peep 10)
  • Paziente sottoposto a ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana
  • Neutropenia <1G/L o trattamento immunosoppressivo (inclusi corticosteroidi >6 mesi o >0,5 mg/kg/j)
  • Malattie (endocardite, spondilodiscite, abcedazione profonda…) che richiedono una terapia antibiotica prolungata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strategia antibiotica restrittiva
Altro: Strategia antibiotica restrittiva
Implementazione di una strategia antibiotica restrittiva (ritardata) nel sospetto di polmonite acquisita da ventilatore senza sintomi di gravità.
Strategia antibiotica aggressiva (immediata).
Altro: Strategia antibiotica aggressiva
Implementazione di una strategia antibiotica aggressiva (immediata) nel sospetto di polmonite acquisita da ventilatore senza sintomi di gravità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni senza antibiotici
Lasso di tempo: 28 giorni
giorni senza antibiotici fino al giorno 28 di permanenza nelle unità di terapia intensiva
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
Giorni senza ventilazione meccanica durante i primi 28 giorni
28 giorni
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Mortalità unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Mortalità dell'ospitalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

6 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR_DELAVAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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