Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźniona antybiotykoterapia w mniej ciężkim respiratorowym zapaleniu płuc (VAP) (DELAVAP)

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Agresywne i restrykcyjne rozpoczynanie leczenia przeciwbakteryjnego u pacjentów w stanie krytycznym z podejrzeniem nabytego respiratora zapalenia płuc bez ciężkości: badanie obserwacyjne przed i po

To retro-prospektywne monocentryczne badanie obserwacyjne porównuje wpływ wdrożenia restrykcyjnej (opóźnionej) i agresywnej (natychmiastowej) strategii antybiotykowej na podejrzenie respiratorowego zapalenia płuc bez objawów ciężkości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) jest główną przyczyną zakażeń szpitalnych u pacjentów intensywnej terapii i wiąże się ze zwiększonym zużyciem antybiotyków, zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Rozpoznanie VAP jest trudne ze względu na subiektywne lub niespecyficzne kryteria. Opóźnianie antybiotykoterapii w przypadku podejrzenia VAP bez objawów ciężkości budzi wątpliwości, ponieważ prawdopodobieństwo rozpoznania VAP, jak również ryzyko opóźnienia leczenia, jest bardzo niepewne. Może jednak ograniczyć wpływ stosowania antybiotyków na środowisko, co stanowi problem dla zdrowia publicznego. Porównaliśmy oszczędzanie antybiotyków i wyniki pacjentów przed i po wdrożeniu restrykcyjnej (opóźnionej) strategii antybiotykowej z agresywną (natychmiastową) strategią antybiotykową w przypadku podejrzenia VAP bez objawów ciężkości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent poddawany wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii z podejrzeniem respiratorowego zapalenia płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przy wentylacji mechanicznej od ponad 48 godzin
  • Podejrzewa się zapalenie płuc nabyte przez respirator, wymagające pobrania próbki bakteryjnej z dystalnej części płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Nowy lub pogarszający się wstrząs wymagający wazopresora
  • Nowa lub pogarszająca się ciężka hipoksemia (PaO2/FiO2<150 w FiO2≥60% i peep 10)
  • Pacjent poddawany żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej
  • Neutropenia <1G/l lub leczenie immunosupresyjne (w tym kortykosteroidy >6 miesięcy lub >0,5 mg/kg/j)
  • Choroby (zapalenie wsierdzia, zapalenie kręgosłupa, głębokie abcedacje…) wymagające przedłużonej antybiotykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Restrykcyjna strategia antybiotykowa
Inny: Restrykcyjna strategia antybiotykowa
Wdrożenie restrykcyjnej (opóźnionej) strategii antybiotykowej w przypadku podejrzenia respiratorowego zapalenia płuc bez objawów ciężkości.
Agresywna (natychmiastowa) strategia antybiotykowa
Inny: Agresywna strategia antybiotykowa
Wdrożenie agresywnej (natychmiastowej) strategii antybiotykowej w przypadku podejrzenia respiratorowego zapalenia płuc bez objawów ciężkości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni bez antybiotyków
Ramy czasowe: 28 dni
dni bez antybiotyków do 28. dnia pobytu na Oddziałach Intensywnej Terapii
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wolne od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
Dni bez wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 28 dni
28 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Śmiertelność gościnności
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR_DELAVAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    SDD w celu wyeliminowania przewozu CRKP
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na Restrykcyjna strategia antybiotykowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj