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Terapia Antibiótica Retardada em Pneumonia Adquirida em Ventilador Não Grave (PAV) (DELAVAP)

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Nantes University Hospital

Iniciação Agressiva Versus Restritiva de Tratamento Antimicrobiano em Pacientes Críticos com Suspeita de Pneumonia Adquirida por Ventilador Sem Gravidade: um Estudo Observacional Antes e Depois

Este estudo observacional monocêntrico retroprospectivo compara o impacto da implementação de uma estratégia antibiótica restritiva (tardia) versus agressiva (imediata) para suspeita de pneumonia adquirida em ventilador sem sintomas graves.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia adquirida em ventilação mecânica (PAV) é a principal causa de infecção nosocomial em pacientes de terapia intensiva e tem sido associada ao aumento do consumo de antibióticos, aumento da morbidade e mortalidade. O diagnóstico de PAV é difícil devido a critérios subjetivos ou inespecíficos. Atrasar o tratamento com antibióticos para suspeita de PAV sem sintomas graves levanta dúvidas, pois a probabilidade de diagnóstico de PAV, bem como o risco de atrasar o tratamento, é muito incerto. Pode, no entanto, limitar o impacto ambiental do uso de antibióticos, que é uma preocupação de saúde pública. Comparamos a economia de antibióticos e o resultado do paciente, antes e depois da implementação de uma estratégia antibiótica restritiva (atrasada) versus uma estratégia antibiótica agressiva (imediata) na suspeita de PAV sem sintomas graves.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44000
        • Recrutamento
        • University Nantes Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente sob ventilação mecânica em terapia intensiva com suspeita de pneumonia adquirida pelo ventilador

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sob ventilação mecânica por mais de 48 horas
  • Suspeita de pneumonia adquirida por ventilador, exigindo uma amostra bacteriana pulmonar distal

Critério de exclusão:

  • Choque novo ou agravado que requer vasopressor
  • Hipoxemia grave nova ou piora (PaO2/FiO2<150 em FiO2≥60% e peep 10)
  • Paciente sob oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa
  • Neutropenia <1G/L ou tratamento imunossupressor (incluindo corticosteroides >6 meses ou >0,5mg/kg/j)
  • Doença (endocardite, espondilodiscite, abcedação profunda…) que requer antibioticoterapia prolongada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estratégia antibiótica restritiva
Outro: Estratégia antibiótica restritiva
Implementação de uma estratégia antibiótica restritiva (tardia) na suspeita de Pneumonia Adquirida em Ventilador sem sintomas graves.
Estratégia antibiótica agressiva (imediata)
Outro: Estratégia antibiótica agressiva
Implementação de uma estratégia antibiótica agressiva (imediata) na suspeita de Pneumonia Adquirida em Ventilador sem sintomas graves.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dias sem antibióticos
Prazo: 28 dias
dias sem antibióticos até o 28º dia de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias livres de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
Dias livres de ventilação mecânica durante os primeiros 28 dias
28 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
28 dias
Mortalidade na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
28 dias
Mortalidade hospitalar
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MR_DELAVAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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