Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченная антибиотикотерапия при нетяжелой вентиляторно-приобретенной пневмонии (ВАП) (DELAVAP)

11 января 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital

Агрессивное и рестриктивное начало антимикробной терапии у пациентов в критическом состоянии с подозрением на респираторную пневмонию без тяжести: до и после обсервационного исследования

В этом ретроспективном моноцентровом обсервационном исследовании сравнивается влияние применения рестриктивной (отсроченной) и агрессивной (немедленной) стратегии антибиотикотерапии при подозрении на вентиляторно-приобретенной пневмонии без симптомов тяжести.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вентиляционная пневмония (ВАП) является ведущей причиной внутрибольничной инфекции у пациентов интенсивной терапии и связана с повышенным потреблением антибиотиков, повышенной заболеваемостью и смертностью. Диагностика ВАП затруднена из-за субъективных или неспецифических критериев. Отсрочка лечения антибиотиками при подозрении на ВАП без симптомов тяжести вызывает вопросы, поскольку вероятность диагноза ВАП, а также риск отсрочки лечения очень неопределенны. Тем не менее, это может ограничить воздействие использования антибиотиков на окружающую среду, что является проблемой общественного здравоохранения. Мы сравнили экономию антибиотиков и результаты лечения пациентов до и после применения рестриктивной (отсроченной) стратегии антибиотикотерапии по сравнению с агрессивной (немедленной) стратегией антибиотикотерапии при подозрении на ВАП без выраженных симптомов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • University Nantes Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент на ИВЛ в реанимации с подозрением на вентиляторно-обусловленную пневмонию

Описание

Критерии включения:

  • На ИВЛ более 48 часов
  • Подозрение на респираторную пневмонию, требующую взятия бактериального образца из дистальных отделов легких.

Критерий исключения:

  • Новый или ухудшающийся шок, требующий вазопрессоров
  • Новая или ухудшающаяся тяжелая гипоксемия (PaO2/FiO2<150 при FiO2≥60% и ПДК 10)
  • Пациент на вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации
  • Нейтропения <1 г/л или иммуносупрессивная терапия (включая кортикостероиды >6 месяцев или >0,5 мг/кг/сут)
  • Заболевание (эндокардит, спондилодисцит, глубокий абсцедирующий синдром…), требующее длительной антибактериальной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ограничительная антибиотикотерапия
Другой: Ограничительная антибиотикотерапия
Внедрение рестриктивной (отсроченной) антибиотикотерапии при подозрении на респираторную пневмонию без симптомов тяжести.
Агрессивная (немедленная) антибиотикотерапия
Другой: Агрессивная антибиотикотерапия
Внедрение агрессивной (немедленной) стратегии антибиотикотерапии при подозрении на респираторно-приобретенную пневмонию без симптомов тяжести.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дни без антибиотиков
Временное ограничение: 28 дней
дней без антибиотиков до 28-го дня пребывания в отделениях интенсивной терапии
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
Дни без искусственной вентиляции легких в течение первых 28 дней
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Гостиничная смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MR_DELAVAP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться