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Antibiothérapie retardée dans les pneumonies acquises sous ventilation non sévères (PAV) (DELAVAP)

11 janvier 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital

Initiation agressive versus restrictive du traitement antimicrobien chez les patients gravement malades avec suspicion de pneumonie acquise par ventilateur sans gravité : une étude observationnelle avant et après

Cette étude observationnelle rétro-prospective monocentrique compare l'impact de la mise en place d'une stratégie antibiotique restrictive (différée) versus agressive (immédiate) en cas de suspicion de Pneumonie Acquise sous Ventilation sans symptômes de gravité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV) est la principale cause d'infection nosocomiale chez les patients en soins intensifs et a été associée à une consommation accrue d'antibiotiques, une morbidité et une mortalité accrues. Le diagnostic de PAV est difficile en raison de critères subjectifs ou non spécifiques. Retarder l'antibiothérapie en cas de suspicion de PAV sans symptôme de gravité soulève la question car la probabilité de diagnostic de PAV, ainsi que le risque de retarder le traitement, sont très incertains. Elle peut néanmoins limiter l'impact environnemental de l'utilisation d'antibiotiques qui constitue un enjeu de santé publique. Nous avons comparé l'épargne antibiotique et les résultats pour les patients, avant et après la mise en œuvre d'une stratégie antibiotique restrictive (différée) par rapport à une stratégie antibiotique agressive (immédiate) en cas de suspicion de PAV sans symptômes de gravité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44000
        • Recrutement
        • University Nantes Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient sous ventilation mécanique en soins intensifs avec suspicion de pneumonie acquise sous ventilation

La description

Critère d'intégration:

  • Sous ventilation mécanique depuis plus de 48 heures
  • Suspecté d'une pneumonie acquise sous ventilateur, nécessitant un prélèvement bactérien pulmonaire distal

Critère d'exclusion:

  • Nouveau choc ou aggravation nécessitant un vasopresseur
  • Hypoxémie sévère nouvelle ou aggravée (PaO2/FiO2<150 dans FiO2≥60% et peep 10)
  • Patient sous oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle
  • Neutropénie <1G/L ou traitement immunosuppresseur (dont corticoïdes >6 mois ou >0,5mg/kg/j)
  • Maladie (endocardite, spondylodyscite, abcédation profonde…) nécessitant une antibiothérapie prolongée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stratégie antibiotique restrictive
Autre: Stratégie antibiotique restrictive
Mise en place d'une stratégie antibiotique restrictive (différée) en cas de suspicion de Pneumopathie Acquise sous Ventilation sans symptômes de gravité.
Stratégie antibiotique agressive (immédiate)
Autre: Stratégie antibiotique agressive
Mise en place d'une stratégie antibiotique agressive (immédiate) en cas de suspicion de pneumonie acquise sous ventilation assistée sans symptômes de gravité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours sans antibiotiques
Délai: 28 jours
jours sans antibiotiques jusqu'au jour 28 du séjour en unité de soins intensifs
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées sans ventilation mécanique
Délai: 28 jours
Jours sans ventilation mécanique pendant les 28 premiers jours
28 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 28 jours
28 jours
Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: 28 jours
28 jours
Mortalité hôtelière
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

6 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR_DELAVAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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