Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt antibioottihoito ei-vakavassa hengityskoneella hankitussa keuhkokuumeessa (VAP) (DELAVAP)

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Aggressiivinen vs. rajoittava antimikrobisen hoidon aloittaminen kriittisesti sairailla potilailla, joilla epäillään hengityskoneella hankittua keuhkokuumetta ilman vakavuutta: Havaintotutkimus ennen ja jälkeen

Tässä retrospektiivisessä monosentrisessä havainnointitutkimuksessa verrataan rajoittavan (viivästyneen) ja aggressiivisen (välittömän) antibioottistrategian täytäntöönpanon vaikutusta hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen epäilyyn ilman vakavia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityskeuhkokuume (VAP) on yleisin sairaalainfektioiden aiheuttaja tehohoitopotilailla, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen antibioottien kulutukseen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. VAP-diagnoosi on vaikea subjektiivisten tai epäspesifisten kriteerien vuoksi. Antibioottihoidon lykkääminen VAP-epäilyssä ilman vakavuusoireita herättää kysymyksiä, sillä VAP-diagnoosin todennäköisyys sekä hoidon viivästymisen riski on hyvin epävarma. Se voi kuitenkin rajoittaa antibioottien käytön ympäristövaikutuksia, mikä on kansanterveydellinen ongelma. Vertailimme antibioottien säästämistä ja potilaan lopputulosta ennen ja jälkeen rajoittavan (viivästyneen) antibioottistrategian toteuttamisen aggressiiviseen (välittömään) antibioottistrategiaan VAP-epäilyssä ilman vakavia oireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • University Nantes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, joka on koneellisessa ventilaatiossa tehohoidossa ja jolla epäillään hengityskoneella hankittua keuhkokuumetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisessa ilmanvaihdossa yli 48 tuntia
  • Epäillään hengityskoneella hankitusta keuhkokuumeesta, joka vaatii distaalisen keuhkobakteerinäytteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusi tai paheneva shokki, joka vaatii vasopressoria
  • Uusi tai paheneva vakava hypoksemia (PaO2/FiO2<150 FiO2:ssa ≥60 % ja piippaus 10)
  • Potilas on kehonulkoisen kalvon hapetuksen alaisena laskimolaskimot
  • Neutropenia <1 G/l tai immunosuppressiohoito (mukaan lukien kortikosteroidit > 6 kuukautta tai > 0,5 mg/kg/j)
  • Pitkäkestoista antibioottihoitoa vaativa sairaus (endokardiitti, spondylodyskiitti, syvä absedaatio…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rajoittava antibioottistrategia
Muut: Rajoittava antibioottistrategia
Rajoittavan (viivästyneen) antibioottistrategian toteuttaminen hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen epäilyssä ilman vakavuusoireita.
Aggressiivinen (välitön) antibioottistrategia
Muut: Aggressiivinen antibioottistrategia
Aggressiivisen (välittömän) antibioottistrategian toteuttaminen hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen epäilyssä ilman vakavuusoireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
antibioottittomia päiviä teho-osaston päivään 28 asti
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
Mekaaninen ilmanvaihto vapaat päivät ensimmäisten 28 päivän aikana
28 päivää
Tehohoitoyksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Vieraanvaraisuuskuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR_DELAVAP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Rajoittava antibioottistrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa