경증 인공호흡기 후천성 폐렴(VAP)에서 지연된 항생제 치료 (DELAVAP)
2022년 1월 11일 업데이트: Nantes University Hospital
중증도 없는 폐렴 후천성 인공호흡기가 의심되는 중환자에서 항균제 치료의 공격적 대 제한적 시작 : 전후 관찰 연구
이 후향적 단심 관찰 연구는 중증도 증상 없이 인공호흡기 획득 폐렴 의심에 대한 제한적(지연) 대 공격적(즉시) 항생제 전략의 구현의 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 획득 폐렴(VAP)은 집중 치료 환자의 병원 감염의 주요 원인이며 항생제 소비 증가, 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
VAP 진단은 주관적이거나 비특이적 기준으로 인해 어렵습니다.
심각한 증상 없이 VAP 의심에 대한 항생제 치료를 지연하는 것은 VAP 진단 가능성과 치료 지연 위험이 매우 불확실하기 때문에 의문이 제기됩니다.
그럼에도 불구하고 공중 보건 문제인 항생제 사용의 환경적 영향을 제한할 수 있습니다.
중증도 증상이 없는 VAP 의심에서 제한적(지연된) 항생제 전략과 공격적인(즉각적인) 항생제 전략의 구현 전후에 항생제 절약 및 환자 결과를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maelle Martin, MD
- 전화번호: 02 44 76 80 55
- 이메일: maelle.martin@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- University Nantes Hospital
-
연락하다:
- Maelle Martin, MD
- 전화번호: 02 44 76 80 55
- 이메일: maelle.martin@chu-nantes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인공 호흡기 획득 폐렴이 의심되는 중환자 실에서 기계 환기중인 환자
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계 환기 중
- 원위 폐 세균 샘플이 필요한 인공호흡기 획득 폐렴이 의심됨
제외 기준:
- 승압제를 필요로 하는 새로운 또는 악화되는 쇼크
- 중증 저산소혈증 신규 또는 악화(FiO2≥60% 및 peep 10에서 PaO2/FiO2<150)
- veno-veinous extracorporemembrane oxygenation 환자
- 호중구감소증 <1G/L 또는 면역억제 치료(코르티코스테로이드 >6개월 또는 >0.5mg/kg/j 포함)
- 장기간의 항생제 치료가 필요한 질환(심내막염, 척추이염, 심부 이탈…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제한적 항생제 전략
|
중증도 증상이 없는 인공호흡기 후천성 폐렴 의심에서 제한적(지연된) 항생제 전략의 구현.
|
|
적극적인(즉각적인) 항생제 전략
|
중증도 증상 없이 폐렴이 의심되는 인공호흡기에서 공격적인(즉각적인) 항생제 전략 구현.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 없는 날
기간: 28일
|
중환자실 입원 28일차까지 무항생제 일수
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기가 없는 날
기간: 28일
|
처음 28일 동안 기계적 환기가 없는 날
|
28일
|
|
중환자실 체류 기간
기간: 28일
|
28일
|
|
|
중환자실 사망률
기간: 28일
|
28일
|
|
|
환대 사망률
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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