- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05205525
Forsinket antibiotikabehandling ved ikke-svær Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) (DELAVAP)
11. januar 2022 opdateret af: Nantes University Hospital
Aggressiv versus restriktiv initiering af antimikrobiel behandling hos kritisk syge patienter med mistanke om ventilatorerhvervet lungebetændelse uden sværhedsgrad: en før og efter observationsundersøgelse
Denne retroprospektive monocentriske observationsundersøgelse sammenligner virkningen af implementeringen af en restriktiv (forsinket) versus aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi for mistanke om Ventilator Acquired Pneumoni uden alvorlighedssymptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) er den førende årsag til nosokomial infektion hos intensivpatienter og har været forbundet med øget antibiotikaforbrug, øget morbiditet og dødelighed.
VAP-diagnose er vanskelig på grund af subjektive eller uspecifikke kriterier.
Udsættelse af antibiotikabehandling for VAP-mistanke uden alvorlighedssymptomer rejser spørgsmål, da sandsynligheden for VAP-diagnose samt risikoen for at forsinke behandlingen er meget usikker.
Det kan ikke desto mindre begrænse miljøpåvirkningen af antibiotikabrug, som er et folkesundhedsproblem.
Vi sammenlignede antibiotikabesparelse og patientresultat før og efter implementeringen af en restriktiv (forsinket) antibiotikastrategi versus en aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi i VAP-mistanke uden alvorlighedssymptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maelle Martin, MD
- Telefonnummer: 02 44 76 80 55
- E-mail: maelle.martin@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Rekruttering
- University Nantes Hospital
-
Kontakt:
- Maelle Martin, MD
- Telefonnummer: 02 44 76 80 55
- E-mail: maelle.martin@chu-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient under mekanisk ventilation på intensiv med mistanke om ventilatorerhvervet lungebetændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under mekanisk ventilation fra mere end 48 timer
- Mistænkt for en ventilatorerhvervet lungebetændelse, der kræver en distal lungebakterieprøve
Ekskluderingskriterier:
- Nyt eller forværret shock, der kræver vasopressor
- Ny eller forværret alvorlig hypoxæmi (PaO2/FiO2<150 i FiO2≥60% og peep 10)
- Patient under veno-venøs ekstrakorporal membran-iltning
- Neutropeni <1G/L eller immunsuppressiv behandling (inklusive kortikosteroider >6 måneder eller >0,5mg/kg/j)
- Sygdom (endocarditis, spondylodyscitis, dyb abcedering...), der kræver langvarig antibiotikabehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Restriktiv antibiotikastrategi
|
Implementering af en restriktiv (forsinket) antibiotikastrategi ved mistanke om Ventilator Acquired Pneumonia uden alvorlighedssymptomer.
|
Aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi
|
Implementering af en aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi ved mistanke om Ventilator Acquired Pneumonia uden alvorlighedssymptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dage uden antibiotika
Tidsramme: 28 dage
|
antibiotikafri dage indtil dag 28 på intensivafdelinger
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mekanisk ventilation frie dage
Tidsramme: 28 dage
|
Mekanisk ventilation frie dage i løbet af de første 28 dage
|
28 dage
|
Opholdslængde på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
Gæstfrihed dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
6. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Anti-infektionsmidler
- Antituberkulære midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, Antituberkulær
Andre undersøgelses-id-numre
- MR_DELAVAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamAfsluttetPneumoni Ventilator Associated
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetTidlig Ventilator Associated PneumoniForenede Stater
Kliniske forsøg med Restriktiv antibiotikastrategi
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAfsluttetAntimikrobiel resistensSingapore
-
University of OregonAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
University of OklahomaAfsluttetKateterrelaterede infektionerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering