Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket antibiotikabehandling ved ikke-svær Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) (DELAVAP)

11. januar 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Aggressiv versus restriktiv initiering af antimikrobiel behandling hos kritisk syge patienter med mistanke om ventilatorerhvervet lungebetændelse uden sværhedsgrad: en før og efter observationsundersøgelse

Denne retroprospektive monocentriske observationsundersøgelse sammenligner virkningen af ​​implementeringen af ​​en restriktiv (forsinket) versus aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi for mistanke om Ventilator Acquired Pneumoni uden alvorlighedssymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) er den førende årsag til nosokomial infektion hos intensivpatienter og har været forbundet med øget antibiotikaforbrug, øget morbiditet og dødelighed. VAP-diagnose er vanskelig på grund af subjektive eller uspecifikke kriterier. Udsættelse af antibiotikabehandling for VAP-mistanke uden alvorlighedssymptomer rejser spørgsmål, da sandsynligheden for VAP-diagnose samt risikoen for at forsinke behandlingen er meget usikker. Det kan ikke desto mindre begrænse miljøpåvirkningen af ​​antibiotikabrug, som er et folkesundhedsproblem. Vi sammenlignede antibiotikabesparelse og patientresultat før og efter implementeringen af ​​en restriktiv (forsinket) antibiotikastrategi versus en aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi i VAP-mistanke uden alvorlighedssymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient under mekanisk ventilation på intensiv med mistanke om ventilatorerhvervet lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under mekanisk ventilation fra mere end 48 timer
  • Mistænkt for en ventilatorerhvervet lungebetændelse, der kræver en distal lungebakterieprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Nyt eller forværret shock, der kræver vasopressor
  • Ny eller forværret alvorlig hypoxæmi (PaO2/FiO2<150 i FiO2≥60% og peep 10)
  • Patient under veno-venøs ekstrakorporal membran-iltning
  • Neutropeni <1G/L eller immunsuppressiv behandling (inklusive kortikosteroider >6 måneder eller >0,5mg/kg/j)
  • Sygdom (endocarditis, spondylodyscitis, dyb abcedering...), der kræver langvarig antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Restriktiv antibiotikastrategi
Andet: Restriktiv antibiotikastrategi
Implementering af en restriktiv (forsinket) antibiotikastrategi ved mistanke om Ventilator Acquired Pneumonia uden alvorlighedssymptomer.
Aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi
Andet: Aggressiv antibiotikastrategi
Implementering af en aggressiv (umiddelbar) antibiotikastrategi ved mistanke om Ventilator Acquired Pneumonia uden alvorlighedssymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dage uden antibiotika
Tidsramme: 28 dage
antibiotikafri dage indtil dag 28 på intensivafdelinger
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilation frie dage
Tidsramme: 28 dage
Mekanisk ventilation frie dage i løbet af de første 28 dage
28 dage
Opholdslængde på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Gæstfrihed dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR_DELAVAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner