Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késleltetett antibiotikus terápia nem súlyos lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladásban (VAP) (DELAVAP)

2022. január 11. frissítette: Nantes University Hospital

Az antimikrobiális kezelés agresszív versus korlátozó megkezdése olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél feltételezhetően lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás, súlyosság nélkül: megfigyelési vizsgálat előtt és után

Ez a retro-prospektív monocentrikus megfigyeléses tanulmány összehasonlítja a korlátozó (késleltetett) és az agresszív (azonnali) antibiotikum-stratégia végrehajtásának hatását a lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás gyanúja esetén, súlyossági tünetek nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás (VAP) az intenzív osztályos betegek kórházi fertőzésének vezető oka, és összefüggésbe hozható a megnövekedett antibiotikum-fogyasztással, a megnövekedett morbiditással és mortalitással. A VAP diagnózisa szubjektív vagy nem specifikus kritériumok miatt nehéz. A VAP-gyanú antibiotikumos kezelésének késleltetése súlyossági tünetek nélkül kérdéses, mivel a VAP diagnózisának valószínűsége, valamint a kezelés késleltetésének kockázata nagyon bizonytalan. Mindazonáltal korlátozhatja az antibiotikumok használatának környezetre gyakorolt ​​hatását, ami közegészségügyi probléma. Összehasonlítottuk az antibiotikum-takarékosságot és a beteg kimenetelét a restriktív (késleltetett) antibiotikum-stratégia végrehajtása előtt és után az agresszív (azonnali) antibiotikum-stratégiával a VAP-gyanúban, súlyossági tünetek nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gépi lélegeztetés alatt álló beteg intenzív osztályon, lélegeztetőgépes szerzett tüdőgyulladás gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gépi szellőztetés mellett több mint 48 órától
  • Lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladásra gyanakodva, distalis tüdőbaktérium mintát igényel

Kizárási kritériumok:

  • Új vagy súlyosbodó sokk vazopresszort igényel
  • Új vagy súlyosbodó súlyos hipoxémia (PaO2/FiO2<150 FiO2-ban ≥60% és peep 10)
  • A vénás-vénás extracorporalis membrán oxigenizáció alatt álló beteg
  • Neutropénia <1G/l vagy immunszuppresszív kezelés (beleértve a 6 hónapnál idősebb kortikoszteroidokat vagy >0,5mg/kg/j)
  • Hosszan tartó antibiotikum kezelést igénylő betegségek (endocarditis, spondylodyscitis, mély abcedatio…)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korlátozó antibiotikum-stratégia
Egyéb: Korlátozó antibiotikum-stratégia
Restriktív (késleltetett) antibiotikum-stratégia megvalósítása lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás gyanúja esetén súlyossági tünetek nélkül.
Agresszív (azonnali) antibiotikum-stratégia
Egyéb: Agresszív antibiotikus stratégia
Agresszív (azonnali) antibiotikus stratégia megvalósítása lélegeztetőgépes szerzett tüdőgyulladás gyanúja esetén súlyossági tünetek nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antibiotikummentes napok
Időkeret: 28 nap
antibiotikummentes napok az intenzív osztályok 28. napjáig
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gépi szellőztetés mentes napok
Időkeret: 28 nap
Gépi szellőztetés mentes napok az első 28 napban
28 nap
Az intenzív osztályon tartózkodási idő
Időkeret: 28 nap
28 nap
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap
Vendéglátás halandósága
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR_DELAVAP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Korlátozó antibiotikum-stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel