COVID-19 パンデミック時の急性虫垂炎の診断における画像診断の役割
2022年2月2日 更新者：Dr Gerardo Perrotta、University College London Hospitals
COVID-19 パンデミック時の急性虫垂炎の診断における画像検査の役割：レトロスペクティブ コホート研究
これは、英国での COVID-19 パンデミックの第 1 波と第 2 波の間に、三次センターでの急性虫垂炎の診断のための術前イメージングの使用を評価するコホート研究の形での後ろ向き観察研究です。
研究群には、2020 年 3 月から 2021 年 2 月の間に急性虫垂炎が疑われる緊急虫垂切除術を受けたすべての患者が含まれ、対照群には、2019 年 3 月から 2020 年 2 月の間に急性虫垂炎が疑われるために緊急虫垂切除術を受けたすべての患者が含まれます。
研究仮説は、術前画像の使用を増やすと虫垂切除術の陰性率が低下するというものであるため、最終的な組織学が主要な結果として使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
313
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次センターで手術を受けたすべての連続した患者
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎の疑いで緊急虫垂切除術（腹腔鏡下または開腹）を受けたすべての年齢の患者
- 急性虫垂炎の疑いで回腸盲腸部分切除術または結腸右半切除術を受けた全年齢の患者
除外基準:
- -以前の虫垂炎のために選択的間隔虫垂切除術を受けた患者
- 虫垂腫瘍のため虫垂切除術または結腸右半切除術を受けた患者
- 虫垂が除去されなかった急性虫垂炎が疑われるため、診断用腹腔鏡検査を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パンデミックグループ
2020年3月から2021年2月までに急性虫垂炎の疑いで緊急虫垂切除術を受けた全患者
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術前画像の使用または急性虫垂炎の診断
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対照群
2019年3月から2020年2月の間に急性虫垂炎の疑いで緊急虫垂切除術を受けた全患者
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術前画像の使用または急性虫垂炎の診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負の虫垂切除率 (NAR)
時間枠：手術後最大 3 週間 (最終的な組織学の準備が整った時点)
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最終組織学が急性虫垂炎陰性の患者数
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手術後最大 3 週間 (最終的な組織学の準備が整った時点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後滞在期間
時間枠：試験終了後30日目に評価
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術後の入院期間（術後1日目から）
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試験終了後30日目に評価
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術後合併症率
時間枠：術後30日以内
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術後合併症を起こした患者数
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術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerardo Perrotta, MD、University College London Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NARCO2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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