Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van beeldvorming bij de diagnose van acute appendicitis tijdens de COVID-19-pandemie

2 februari 2022 bijgewerkt door: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals

De rol van beeldvorming bij de diagnose van acute appendicitis tijdens de COVID-19-pandemie: een retrospectieve cohortstudie

Dit is een retrospectieve observationele studie in de vorm van een cohortstudie ter evaluatie van het gebruik van preoperatieve beeldvorming voor de diagnose van acute appendicitis in een tertiair centrum tijdens de eerste en tweede golf van de COVID-19-pandemie in het Verenigd Koninkrijk. De onderzoeksgroep omvat alle patiënten die tussen maart 2020 en februari 2021 een appendicectomie hebben ondergaan wegens vermoedelijke acute appendicitis, terwijl de controlegroep alle patiënten omvat die tussen maart 2019 en februari 2020 een appendicectomie hebben ondergaan wegens vermoedelijke acute appendicitis. De uiteindelijke histologie zal als primaire uitkomst worden gebruikt, aangezien de studiehypothese is dat het verhogen van het gebruik van preoperatieve beeldvorming het aantal negatieve appendicectomieën zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

313

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten opereerden in een tertiair centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van alle leeftijden die een nood-appendicectomie hebben ondergaan (laparoscopisch of open) wegens vermoedelijke acute appendicitis
  • Patiënten van alle leeftijden die een gedeeltelijke ileo-caecectomie of rechter hemicolectomie ondergingen wegens verdenking op acute appendicitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een electieve interval-appendicectomie ondergingen voor een eerdere appendicale phlegmon
  • Patiënten die een appendicectomie of rechter hemicolectomie ondergingen voor appendicale tumoren
  • Patiënten die diagnostische laparoscopie ondergingen voor vermoedelijke acute appendicitis, waarbij de appendix niet was verwijderd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pandemische groep
Alle patiënten die tussen maart 2020 en februari 2021 een spoedappendicectomie ondergingen wegens verdenking op acute appendicitis
Diagnostische toets: Pre-operatieve beeldvorming
Gebruik van preoperatieve beeldvorming of de diagnose van acute appendicitis
Controlegroep
Alle patiënten die tussen maart 2019 en februari 2020 een spoedappendicectomie ondergingen wegens verdenking op acute appendicitis
Diagnostische toets: Pre-operatieve beeldvorming
Gebruik van preoperatieve beeldvorming of de diagnose van acute appendicitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatief percentage appendicectomie (NAR)
Tijdsspanne: Tot 3 weken na de operatie (wanneer de definitieve histologie gereed is)
Aantal patiënten met uiteindelijke histologie negatief voor acute appendicitis
Tot 3 weken na de operatie (wanneer de definitieve histologie gereed is)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 30 na voltooiing van het onderzoek
Postoperatieve opnameduur (vanaf postoperatieve dag 1)
Beoordeeld op dag 30 na voltooiing van het onderzoek
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 postoperatieve dagen
Aantal patiënten met postoperatieve complicaties
Binnen 30 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College London Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NARCO2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren