- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05205681
Bilddiagnostikens roll vid diagnos av akut blindtarmsinflammation under covid-19-pandemin
2 februari 2022 uppdaterad av: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals
Bilddiagnostikens roll i diagnosen av akut blindtarmsinflammation under covid-19-pandemin: en retrospektiv kohortstudie
Detta är en retrospektiv observationsstudie i form av en kohortstudie som utvärderar användningen av preoperativ bildbehandling för diagnos av akut blindtarmsinflammation i ett tertiärt center under den första och andra vågen av covid-19-pandemin i Storbritannien.
I studiegruppen ingår alla patienter som genomgått akut blindtarmsinflammation för misstänkt akut blindtarmsinflammation mellan mars 2020 och februari 2021, medan kontrollgruppen omfattar alla patienter som genomgått akut blindtarmsinflammation för misstänkt akut blindtarmsinflammation mellan mars 2019 och februari 2020.
Den slutliga histologin kommer att användas som primärt resultat, eftersom studiens hypotes är att ökad användning av preoperativ avbildning kommer att minska den negativa blindtarmsoperationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
313
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, NW1 2BU
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter opererade på ett tertiärt center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i alla åldrar som genomgick akut blindtarmsinflammation (antingen laparoskopisk eller öppen) för misstänkt akut blindtarmsinflammation
- Patienter i alla åldrar som genomgick partiell ileo-caecectomy eller höger hemikolektomi för misstänkt akut blindtarmsinflammation
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick elektiv intervall blindtarmsoperation för en tidigare blindtarmsflegmon
- Patienter som genomgick appendicektomi eller höger hemikolektomi för blindtarmstumörer
- Patienter som genomgick diagnostisk laparoskopi för misstänkt akut blindtarmsinflammation, där blindtarmen inte togs bort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pandemigruppen
Alla patienter som genomgick akut blindtarmsinflammation för misstänkt akut blindtarmsinflammation mellan mars 2020 och februari 2021
|
Användning av preoperativ bildbehandling eller diagnos av akut blindtarmsinflammation
|
Kontrollgrupp
Alla patienter som genomgick akut blindtarmsinflammation för misstänkt akut blindtarmsinflammation mellan mars 2019 och februari 2020
|
Användning av preoperativ bildbehandling eller diagnos av akut blindtarmsinflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Negativ blindtarmsoperation (NAR)
Tidsram: Upp till 3 veckor postoperativt (när den slutliga histologin är klar)
|
Antal patienter med slutlig histologi negativ för akut blindtarmsinflammation
|
Upp till 3 veckor postoperativt (när den slutliga histologin är klar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppehållslängd efter operation
Tidsram: Bedömdes dag 30 efter avslutad studie
|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse (från postoperativ dag 1)
|
Bedömdes dag 30 efter avslutad studie
|
Frekvens för postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Antal patienter som hade postoperativa komplikationer
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2022
Första postat (Faktisk)
25 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Covid-19
- Appendicit
Andra studie-ID-nummer
- NARCO2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preoperativ avbildning
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avslutad
-
University of Missouri-ColumbiaIndragenNyckelbensfrakturerFörenta staterna
-
Tampere University HospitalRegionshospitalet Viborg, Skive; Central Finland Hospital District; Satakunta...RekryteringDistal radiefrakturDanmark, Finland, Sverige
-
Luzerner KantonsspitalArthrex GmbHHar inte rekryterat ännu
-
Dr. E.M.M. (Esther) Van Lieshout PhD MScAnmälan via inbjudanPalliativ icke-operativ behandling hos utvalda äldre med begränsad livslängd som fick en höftfrakturHöftfrakturerNederländerna
-
Unity Health TorontoUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research... och andra samarbetspartnersAvslutadNyckelbensfraktur | FrakturerKanada
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
Ege UniversityRekrytering