El papel de las imágenes en el diagnóstico de la apendicitis aguda durante la pandemia de COVID-19
2 de febrero de 2022 actualizado por: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals
El papel de las imágenes en el diagnóstico de apendicitis aguda durante la pandemia de COVID-19: un estudio de cohorte retrospectivo
Este es un estudio observacional retrospectivo en forma de estudio de cohortes que evalúa el uso de imágenes preoperatorias para el diagnóstico de apendicitis aguda en un centro terciario durante la primera y segunda ola de la pandemia de COVID-19 en el Reino Unido.
El grupo de estudio incluye a todos los pacientes que se sometieron a apendicectomía de emergencia por sospecha de apendicitis aguda entre marzo de 2020 y febrero de 2021, mientras que el grupo de control incluye a todos los pacientes que se sometieron a apendicectomía de emergencia por sospecha de apendicitis aguda entre marzo de 2019 y febrero de 2020.
La histología final se utilizará como resultado primario, ya que la hipótesis del estudio es que aumentar el uso de imágenes preoperatorias reducirá la tasa de apendicectomía negativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
313
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos operados en un centro terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todas las edades que se sometieron a apendicectomía de emergencia (ya sea laparoscópica o abierta) por sospecha de apendicitis aguda
- Pacientes de todas las edades que se sometieron a ileocecectomía parcial o hemicolectomía derecha por sospecha de apendicitis aguda
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a apendicectomía de intervalo electiva por un flemón apendicular previo
- Pacientes sometidos a apendicectomía o hemicolectomía derecha por tumores apendiculares
- Pacientes que se sometieron a laparoscopia diagnóstica por sospecha de apendicitis aguda, donde no se extirpó el apéndice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Pandemia
Todos los pacientes que se sometieron a apendicectomía de emergencia por sospecha de apendicitis aguda entre marzo de 2020 y febrero de 2021
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Uso de imágenes preoperatorias o el diagnóstico de apendicitis aguda
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Grupo de control
Todos los pacientes que se sometieron a apendicectomía de emergencia por sospecha de apendicitis aguda entre marzo de 2019 y febrero de 2020
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Uso de imágenes preoperatorias o el diagnóstico de apendicitis aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de apendicectomía negativa (NAR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas después de la operación (cuando la histología final esté lista)
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Número de pacientes con histología final negativa para apendicitis aguda
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Hasta 3 semanas después de la operación (cuando la histología final esté lista)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Evaluado el día 30 después de la finalización del estudio
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria (desde el día 1 postoperatorio)
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Evaluado el día 30 después de la finalización del estudio
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Número de pacientes que tuvieron complicaciones postoperatorias
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Dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- COVID-19
- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
- NARCO2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .