Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola obrazowania w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w czasie pandemii COVID-19

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dr Gerardo Perrotta, University College London Hospitals

Rola obrazowania w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego podczas pandemii COVID-19: retrospektywne badanie kohortowe

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne w formie badania kohortowego oceniające zastosowanie obrazowania przedoperacyjnego w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w ośrodku trzeciego stopnia podczas pierwszej i drugiej fali pandemii COVID-19 w Wielkiej Brytanii. Grupa badana obejmuje wszystkich pacjentów, u których wykonano wycięcie wyrostka robaczkowego w trybie nagłym z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie od marca 2020 r. do lutego 2021 r., natomiast grupa kontrolna obejmuje wszystkich pacjentów, u których wykonano wycięcie wyrostka robaczkowego w trybie nagłym z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie od marca 2019 r. do lutego 2020 r. Ostateczna histologia zostanie wykorzystana jako główny wynik, ponieważ hipoteza badania jest taka, że ​​zwiększenie wykorzystania obrazowania przedoperacyjnego zmniejszy odsetek ujemnych wyrostków robaczkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci operowani byli w ośrodku trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku, którzy przeszli wycięcie wyrostka robaczkowego w trybie pilnym (laparoskopowym lub otwartym) z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
  • Pacjenci w każdym wieku, którzy przeszli częściową ileocaektomię lub prawostronną hemikolektomię z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli planową wycięcie wyrostka robaczkowego z powodu wcześniejszej ropowicy wyrostka robaczkowego
  • Pacjenci, którzy przeszli appendektomię lub prawostronną hemikolektomię z powodu guzów wyrostka robaczkowego
  • Pacjenci poddani laparoskopii diagnostycznej z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, u których nie usunięto wyrostka robaczkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Pandemia
Wszyscy pacjenci poddani wycięciu wyrostka robaczkowego w trybie pilnym z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie od marca 2020 r. do lutego 2021 r.
Test diagnostyczny: Obrazowanie przedoperacyjne
Zastosowanie obrazowania przedoperacyjnego lub rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci, u których w okresie od marca 2019 r. do lutego 2020 r. wykonano pilną appendektomię z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Test diagnostyczny: Obrazowanie przedoperacyjne
Zastosowanie obrazowania przedoperacyjnego lub rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ujemnych wyrostków robaczkowych (NAR)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po operacji (kiedy końcowa histologia jest gotowa)
Liczba pacjentów z końcowym wynikiem badania histologicznego w kierunku ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Do 3 tygodni po operacji (kiedy końcowa histologia jest gotowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Oceniano w 30 dniu po zakończeniu badania
Pooperacyjny czas pobytu w szpitalu (od 1. doby pooperacyjnej)
Oceniano w 30 dniu po zakończeniu badania
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
Liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne
W ciągu 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College London Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerardo Perrotta, MD, University College London Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NARCO2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj